机械通气下腹部手术患者输注血管加压素的心输出量反应 (CORVaso)
机械通气下腹部手术患者输注血管加压素的心输出量反应:一项临床药效学研究
研究概览
详细说明
维持血流动力学稳定是麻醉师或重症监护医师的主要目标之一,无论是在 ICU 还是在手术室。 这包括优化心输出量以确保在围手术期或 ICU 住院期间令人满意的全身灌注。 氧债(耗氧量与运输不匹配)和/或组织灌注不足的发生是器官衰竭发展的关键因素。 近年来大量研究表明,个体化血流动力学优化(心输出量和器官灌注压)可降低术后和 ICU 发病率和死亡率的风险。
心输出量和每搏输出量的监测对于确定用于此优化的疗法是有价值且必不可少的帮助,无论是涉及扩容还是使用血管加压药甚至正性肌力药。
迄今为止,已有几种血管加压疗法可供使用。 去甲肾上腺素目前是治疗血管麻痹性休克状态的参考药物,但也可用于手术室中的大手术或虚弱患者。 其他分子目前可用,并且根据每个从业者的习惯以不同的方式使用,有时在监管规则之外,不遵循有关相关病理学的国际建议:肾上腺素、多巴胺、去氧肾上腺素、特利加压素……
血管加压素 (D-arginine-D-vasopressin) 是一种由下丘脑合成的内源性激素(由 9 个氨基酸组成的肽),通过其 V2 受体具有抗利尿作用,但通过其 V1a 受体也具有血管收缩活性,在血管壁的平滑肌。 它还参与刺激肾上腺髓质分泌儿茶酚胺。 血管加压素以名称“argipressin”市售。 目前表明它可作为其他血管加压药(如去甲肾上腺素)的辅助药物治疗难治性感染性休克,以维持令人满意的血流动力学稳定性。
然而,其血管收缩和血流动力学效应,包括其对心输出量的影响,迄今为止从未被研究过,并且研究人员对此一无所知。 特别是,没有研究显示该分子对平均体循环压力和静脉回流阻力的影响,而这些是其对左心功能和心输出量影响的基本决定因素。
在这项研究中,研究人员建议根据 Guyton 提出的方法探索加压素引起的血流动力学变化及其对通过心肺相互作用测量的心输出量、平均体循环压力和静脉回流阻力的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
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-
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Clermont-Ferrand、法国
- CHU
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁以上成人
- 计划在全身麻醉下进行腹部大手术
- 机械通风下
- 中央静脉和动脉管路的存在允许经肺热稀释心输出量测量
- 患者同意社会保险
排除标准:
- 不同意参加
- 心脏病发作、动脉病或动脉瘤病史
- 使用经肺热稀释法测量心输出量的禁忌症:
- 凝血障碍
- 心律失常
- 起搏器或除颤器的存在
- 严重的瓣膜病
- 急性呼吸窘迫综合征患者(根据柏林标准)
- 高血压病史(治疗与否)
- 癫痫发作、慢性头痛、哮喘或心力衰竭病史
- 左心室射血分数 (LVEF) < 45% 或右心室功能不全
- 肺叶切除术或手术史
- 限制性或阻塞性肺病史
- 身体质量指数 (BMI) < 15 或 > 40 公斤/平方米
- 怀孕
- 已知对加压素过敏
- 受司法保护的患者(监护人、监护人……)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:不适用
- 介入模型:顺序分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:持续输注加压素
全身麻醉后,患者将接受持续输注加压素,以将平均动脉压提高 20 mmHg。
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一旦开始输注加压素,患者的体位将被随机分配:特伦德伦高位 (-30°)、反特伦德伦高位 (+30°) 和仰卧位 (0°)。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在不同心脏前负荷水平下输注加压素后心输出量的变化
大体时间:位置改变后15分钟
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使用热稀释法,将在通过改变患者体位(特伦德伦堡、反特伦德伦堡和仰卧位)获得的不同心脏前负荷水平下测量和记录心输出量。
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位置改变后15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在不同心脏前负荷水平下输注加压素后平均全身充盈压和静脉回流的变化
大体时间:位置改变后15分钟
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平均全身充盈压将通过使用 Guyton 描述的心肺相互作用绘制静脉回流曲线,通过改变患者的位置(特伦德伦堡、反特伦德伦堡和仰卧位)来确定。
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位置改变后15分钟
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不同心脏前负荷水平输注加压素后中心静脉压的变化
大体时间:位置变化后15分钟
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使用中心静脉导管,将确定中心静脉压。
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位置变化后15分钟
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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