Resposta do Débito Cardíaco à Infusão de Vasopressina em Pacientes Cirúrgicos Abdominais Sob Ventilação Mecânica (CORVaso)
Resposta do Débito Cardíaco à Infusão de Vasopressina em Pacientes Cirúrgicos Abdominais Sob Ventilação Mecânica: Um Estudo de Farmacodinâmica Clínica
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Manter a estabilidade hemodinâmica é um dos principais objetivos do anestesiologista ou do intensivista, seja na UTI ou na sala de cirurgia. Consiste na otimização do débito cardíaco para garantir uma perfusão sistêmica satisfatória durante o período perioperatório ou internação na UTI. A ocorrência de débito de oxigênio (incompatibilidade entre consumo e transporte de oxigênio) e/ou hipoperfusão tecidual são fatores-chave no desenvolvimento de falência de órgãos. Numerosos estudos mostraram nos últimos anos que a otimização hemodinâmica individualizada (débito cardíaco e pressão de perfusão de órgãos) reduz o risco de morbidade e mortalidade pós-operatória e na UTI.
A monitoração do débito cardíaco e do volume sistólico é um auxílio valioso e essencial na determinação das terapias a serem utilizadas para essa otimização, seja por expansão volêmica ou pelo uso de vasopressor ou mesmo inotrópico.
Várias terapias vasopressoras estão disponíveis até o momento. A norepinefrina é atualmente a referência no tratamento de estados de choque vasoplégico, mas também na sala de cirurgia durante cirurgias de grande porte ou em pacientes frágeis. Outras moléculas estão atualmente disponíveis e são utilizadas de forma díspar, de acordo com os hábitos de cada praticante, por vezes fora das regras regulamentares, não seguindo as recomendações internacionais relativas à patologia em causa: adrenalina, dopamina, fenilefrina, terlipressina...
A vasopressina (D-arginina-D-vasopressina) é uma hormona endógena sintetizada pelo hipotálamo (péptido composto por 9 aminoácidos) que apresenta uma acção renal antidiurética através do seu receptor V2 mas também uma actividade vasoconstritora através do seu receptor V1a, ao nível da os músculos lisos da parede vascular. Também participa da estimulação da secreção de catecolaminas pela medula adrenal. A vasopressina está comercialmente disponível sob o nome "argipressina". Atualmente é indicado como adjuvante de outros vasopressores, como a norepinefrina, no choque séptico refratário para manter a estabilidade hemodinâmica satisfatória.
No entanto, seus efeitos vasoconstritores e hemodinâmicos, incluindo sua influência no débito cardíaco, nunca foram estudados até o momento e pelo conhecimento dos investigadores. Em particular, não há estudos mostrando a influência dessa molécula na pressão sistêmica média e na resistência do retorno venoso, que são determinantes fundamentais de seu impacto na função do coração esquerdo e, portanto, no débito cardíaco.
Neste estudo, os pesquisadores se propõem a explorar as variações hemodinâmicas induzidas pela vasopressina e sua influência no débito cardíaco, pressão sistêmica média e resistência ao retorno venoso medidos por meio de interações cardiopulmonares, segundo a abordagem proposta por Guyton.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França
- CHU
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos acima de 18 anos
- Planejado para uma grande cirurgia abdominal sob anestesia geral
- Sob ventilação mecânica
- Presença de linhas venosas e arteriais centrais que permitem a medição do débito cardíaco por termodiluição transpulmonar
- Consentimento do paciente com um seguro social
Critério de exclusão:
- Não aceite participar
- História de ataque cardíaco, arteriopatia ou aneurisma
- Contraindicação do uso da termodiluição transpulmonar para medir o débito cardíaco:
- coagulopatia
- arritmia cardíaca
- presença de marca-passo ou desfibrilador
- valvulopatia grave
- Pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório Agudo (de acordo com os critérios de Berlim)
- História de hipertensão arterial (tratada ou não)
- História de convulsão, dor de cabeça crônica, asma ou insuficiência cardíaca
- Fração de Ejeção do Ventrículo Esquerdo (FEVE) < 45% ou disfunção ventricular direita
- História de lobectomia pulmonar ou cirurgia
- História de doença pulmonar restritiva ou obstrutiva
- Índice de Massa Corporal (IMC) < 15 ou > 40 kg/m²
- Gravidez
- Alergia conhecida à vasopressina
- Pacientes sob proteção da justiça (tutela, curadores...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Infusão contínua de vasopressina
Após anestesia geral, os pacientes receberão uma infusão contínua de vasopressina para melhorar a pressão arterial média em 20 mmHg.
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Uma vez iniciada a infusão de vasopressina, as posições dos pacientes serão randomizadas: Trendelenburg (-30°), anti Trendelenburg (+30°) e posição supina (0°).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variação do débito cardíaco após infusão de vasopressina em diferentes níveis de pré-carga cardíaca
Prazo: 15 minutos após a mudança de posição
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Usando um método de termodiluição, o débito cardíaco será medido e registrado em diferentes níveis de pré-carga cardíaca obtidos pela mudança de posição do paciente (Trendelenburg, anti-Trendelenburg e posição supina).
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15 minutos após a mudança de posição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variação da pressão média de enchimento sistêmico e retorno venoso após infusão de vasopressina em diferentes níveis de pré-carga cardíaca
Prazo: 15 minutos após a mudança de posição
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A pressão média de enchimento sistêmico será determinada traçando a curva de retorno venoso usando a interação cardiopulmonar descrita por Guyton, mudando a posição do paciente (Trendelenburg, anti-Trendelenburg e posição supina).
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15 minutos após a mudança de posição
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Variação da pressão venosa central após infusão de vasopressina em diferentes níveis de pré-carga cardíaca
Prazo: 15 minutos após a mudança de posição
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Usando um cateter venoso central, a pressão venosa central será determinada.
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15 minutos após a mudança de posição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CORVaso / RBHP 2021 GODET 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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