Respuesta del gasto cardíaco a la infusión de vasopresina en pacientes de cirugía abdominal bajo ventilación mecánica (CORVaso)
Respuesta del gasto cardíaco a la infusión de vasopresina en pacientes de cirugía abdominal bajo ventilación mecánica: un estudio de farmacodinámica clínica
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Mantener la estabilidad hemodinámica es uno de los principales objetivos del anestesiólogo o del intensivista, ya sea en la UCI o en el quirófano. Consiste en optimizar el gasto cardíaco para asegurar una perfusión sistémica satisfactoria durante el perioperatorio o la estancia en la UCI. La aparición de deuda de oxígeno (desajuste entre el consumo y el transporte de oxígeno) y/o la hipoperfusión tisular son factores clave en el desarrollo de la insuficiencia orgánica. Numerosos estudios han demostrado en los últimos años que la optimización hemodinámica individualizada (gasto cardíaco y presión de perfusión de órganos) reduce el riesgo de morbimortalidad postoperatoria y en la UCI.
La monitorización del gasto cardíaco y el volumen sistólico es una ayuda valiosa y esencial para determinar las terapias que se utilizarán para esta optimización, ya sea que implique la expansión de volumen o el uso de un vasopresor o incluso un agente inotrópico.
Varias terapias vasopresoras han estado disponibles hasta la fecha. La norepinefrina es actualmente la referencia en el tratamiento de estados de shock vasopléjico, pero también en quirófano durante cirugía mayor o en pacientes frágiles. Otras moléculas están actualmente disponibles y se utilizan de forma dispar, según los hábitos de cada facultativo, a veces fuera de las normas reglamentarias, sin seguir las recomendaciones internacionales relativas a la patología en cuestión: adrenalina, dopamina, fenilefrina, terlipresina...
La vasopresina (D-arginina-D-vasopresina) es una hormona endógena sintetizada por el hipotálamo (péptido compuesto por 9 aminoácidos) que tiene una acción renal antidiurética a través de su receptor V2 pero también una actividad vasoconstrictora a través de su receptor V1a, a nivel de los músculos lisos de la pared vascular. También participa en la estimulación de la secreción de catecolaminas por parte de la médula suprarrenal. La vasopresina está disponible comercialmente con el nombre de "argipresina". Actualmente está indicado como complemento de otros vasopresores como la norepinefrina en el shock séptico refractario para mantener una estabilidad hemodinámica satisfactoria.
Sin embargo, sus efectos vasoconstrictores y hemodinámicos, incluida su influencia sobre el gasto cardíaco, nunca se han estudiado hasta la fecha y según el conocimiento de los investigadores. En particular, no existen estudios que demuestren la influencia de esta molécula sobre la presión sistémica media y la resistencia del retorno venoso, que son determinantes fundamentales de su impacto sobre la función del corazón izquierdo y, por tanto, sobre el gasto cardíaco.
En este estudio, los investigadores proponen explorar las variaciones hemodinámicas inducidas por la vasopresina y su influencia en el gasto cardíaco, la presión sistémica media y la resistencia del retorno venoso medido a través de interacciones cardiopulmonares, según el enfoque propuesto por Guyton.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia
- CHU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores de 18
- Planificado para una cirugía abdominal mayor bajo anestesia general
- Bajo ventilación mecánica
- Presencia de una línea venosa central y arterial que permite la medición del gasto cardíaco por termodilución transpulmonar
- Consentimiento del paciente con un seguro social
Criterio de exclusión:
- No consiento en participar
- Antecedentes de infarto de miocardio, arteriopatía o aneurisma
- Contraindicación para el uso de la termodilución transpulmonar para medir el gasto cardíaco:
- coagulopatía
- arritmia cardiaca
- presencia de marcapasos o desfibrilador
- valvulopatía severa
- Pacientes con Síndrome de Dificultad Respiratoria Aguda (según criterios de Berlín)
- Antecedentes de hipertensión arterial (tratada o no)
- Antecedentes de convulsiones, dolor de cabeza crónico, asma o insuficiencia cardíaca
- Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) < 45 % o disfunción del ventrículo derecho
- Antecedentes de lobectomía o cirugía pulmonar
- Antecedentes de enfermedad pulmonar restrictiva u obstructiva
- Índice de masa corporal (IMC) < 15 o > 40 kg/m²
- El embarazo
- Alergia conocida a la vasopresina
- Pacientes bajo tutela de justicia (tutela, curadores...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Infusión continua de vasopresina
Después de la anestesia general, los pacientes recibirán una infusión continua de vasopresina para mejorar la presión arterial media en 20 mmHg.
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Una vez iniciada la infusión de vasopresina, las posiciones de los pacientes serán aleatorias: Trendelenburg (-30°), anti Trendelenburg (+30°) y posición supina (0°).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación del gasto cardíaco después de una infusión de vasopresina a diferentes niveles de precarga cardíaca
Periodo de tiempo: 15 minutos después del cambio de posición
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Mediante un método de termodilución, se medirá y registrará el gasto cardíaco a diferentes niveles de precarga cardíaca obtenidos cambiando la posición del paciente (Trendelenburg, anti-Trendelenburg y posición supina).
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15 minutos después del cambio de posición
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variación de la presión media de llenado sistémico y del retorno venoso tras una infusión de vasopresina a diferentes niveles de precarga cardiaca
Periodo de tiempo: 15 minutos después del cambio de posición
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La presión de llenado sistémica media se determinará trazando la curva de retorno venoso utilizando la interacción cardiopulmonar descrita por Guyton, cambiando la posición del paciente (Trendelenburg, anti-Trendelenburg y posición supina).
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15 minutos después del cambio de posición
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Variación de la presión venosa central tras una infusión de vasopresina a diferentes niveles de precarga cardiaca
Periodo de tiempo: 15 minutos después del cambio de posición
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Utilizando un catéter venoso central, se determinará la presión venosa central.
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15 minutos después del cambio de posición
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORVaso / RBHP 2021 GODET 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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