人工呼吸下の腹部手術患者におけるバソプレシン注入に対する心拍出量反応 (CORVaso)
人工呼吸下の腹部手術患者におけるバソプレシン注入に対する心拍出量反応:臨床薬力学研究
調査の概要
詳細な説明
血行動態の安定を維持することは、ICU または手術室の麻酔科医または集中治療医の主な目的の 1 つです。 これは、周術期または ICU 滞在中に十分な全身灌流を確保するために心拍出量を最適化することで構成されます。 酸素負債 (酸素消費と輸送の間のミスマッチ) および/または組織の低灌流の発生は、臓器不全の発症における重要な要因です。 近年、個別化された血行動態の最適化 (心拍出量と臓器灌流圧) により、術後および ICU の罹患率と死亡率のリスクが低下することが多数の研究で示されています。
心拍出量と 1 回拍出量のモニタリングは、この最適化に使用する治療法を決定する上で、貴重かつ不可欠な助けとなります。これは、容量拡張、昇圧剤、さらには強心剤の使用を伴うものでもあります。
これまでに、いくつかの昇圧療法が利用可能になりました。 ノルエピネフリンは現在、血管麻痺性ショック状態の治療の基準となっていますが、大手術中の手術室や虚弱な患者の基準にもなっています。 アドレナリン、ドーパミン、フェニレフリン、テルリプレシン...
バソプレシン (D-アルギニン-D-バソプレシン) は、視床下部 (9 アミノ酸で構成されるペプチド) によって合成される内因性ホルモンであり、V2 受容体を介して抗利尿腎作用を有するだけでなく、V1a 受容体を介して血管収縮活性も有します。血管壁の平滑筋。 また、副腎髄質によるカテコールアミン分泌の刺激にも関与しています。 バソプレシンは「アルギプレシン」という名前で市販されている。 現在、難治性敗血症性ショックにおけるノルエピネフリンなどの他の昇圧剤の補助として、十分な血行動態の安定性を維持することが示されています。
しかし、心拍出量への影響を含む、その血管収縮および血行力学的効果は、研究者の知る限り、これまで研究されたことはありません。 特に、平均体圧と静脈還流抵抗に対するこの分子の影響を示す研究はありません。これらは、左心機能、ひいては心拍出量への影響の基本的な決定要因です。
この研究では、ガイトンによって提案されたアプローチに従って、調査員は、バソプレシンによって誘発される血行動態の変動と、心拍出量、平均体圧、および心肺相互作用を通じて測定される静脈還流抵抗への影響を調査することを提案しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス
- CHU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 全身麻酔下での腹部大手術の予定
- 機械換気下
- 経肺熱希釈心拍出量測定を可能にする中心静脈および動脈ラインの存在
- 社会保険に加入している患者の同意
除外基準:
- 参加に同意しない
- -心臓発作、動脈症または動脈瘤の病歴
- 心拍出量を測定するために経肺熱希釈法を使用することの禁忌 :
- 凝固障害
- 不整脈
- ペースメーカーまたは除細動器の存在
- 重度の弁膜症
- -急性呼吸窮迫症候群の患者(ベルリンの基準による)
- 動脈性高血圧症の病歴(治療の有無)
- 発作、慢性頭痛、喘息または心不全の病歴
- 左心室駆出率 (LVEF) < 45% または右心室機能不全
- -肺葉切除術または手術の病歴
- -拘束性または閉塞性肺疾患の病歴
- 体格指数 (BMI) < 15 または > 40 kg/m²
- 妊娠
- -バソプレシンに対する既知のアレルギー
- 正義の保護下にある患者(後見、キュレーター...)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:バソプレシンの持続注入
全身麻酔の後、平均動脈圧を20 mmHg改善するために、患者はバソプレシンの持続注入を受けます。
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バソプレシン注入が開始されると、患者の位置がランダム化されます: トレンデレンブルグ (-30°)、抗トレンデレンブルグ (+30°)、仰臥位 (0°)。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなレベルの心臓前負荷でのバソプレシン注入後の心拍出量の変動
時間枠:ポジションチェンジ後15分
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熱希釈法を使用して、患者の体位(トレンデレンブルグ体位、逆トレンデレンブルグ体位、および仰臥位)を変化させることによって得られる心臓の前負荷のさまざまなレベルで、心拍出量が測定および記録されます。
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ポジションチェンジ後15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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さまざまなレベルの心前負荷でのバソプレシン注入後の平均全身充満圧と静脈還流の変動
時間枠:ポジションチェンジ後15分
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患者の体位(トレンデレンブルグ体位、逆トレンデレンブルグ体位、および仰臥位)を変化させて、Guyton によって記述された心肺相互作用を使用して静脈還流曲線をプロットすることにより、平均全身充満圧が決定されます。
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ポジションチェンジ後15分
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さまざまな心臓前負荷レベルでのバソプレシン注入後の中心静脈圧の変動
時間枠:ポジションチェンジ後15分
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中心静脈カテーテルを使用して、中心静脈圧を測定します。
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ポジションチェンジ後15分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。