Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция сердечного выброса на инфузию вазопрессина у пациентов после абдоминальной хирургии, находящихся на искусственной вентиляции легких (CORVaso)

2 декабря 2022 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Реакция сердечного выброса на инфузию вазопрессина у пациентов после абдоминальной хирургии, находящихся на искусственной вентиляции легких: клиническое фармакодинамическое исследование

В этом исследовании исследователи предлагают изучить гемодинамические изменения, вызванные вазопрессином, и его влияние на сердечный выброс, среднее системное давление и сопротивление венозному возврату, измеренное посредством сердечно-легочных взаимодействий, в соответствии с подходом, предложенным Гайтоном, у пациентов, перенесших обширные абдоминальные операции.

Обзор исследования

Подробное описание

Поддержание гемодинамической стабильности является одной из основных задач анестезиолога или реаниматолога как в отделении интенсивной терапии, так и в операционной. Он заключается в оптимизации сердечного выброса для обеспечения удовлетворительной системной перфузии в периоперационный период или в отделении интенсивной терапии. Возникновение кислородного долга (несоответствие между потреблением и транспортом кислорода) и/или гипоперфузия тканей являются ключевыми факторами в развитии недостаточности органов. Многочисленные исследования последних лет показали, что индивидуализированная гемодинамическая оптимизация (сердечный выброс и органное перфузионное давление) снижает риск послеоперационной заболеваемости и смертности в ОИТ.

Мониторинг сердечного выброса и ударного объема является ценной и существенной помощью в определении методов лечения, которые будут использоваться для этой оптимизации, будь то увеличение объема или использование вазопрессоров или даже инотропных агентов.

На сегодняшний день доступно несколько вазопрессорных терапий. Норэпинефрин в настоящее время является эталоном при лечении состояний вазоплегического шока, а также в операционной во время обширных операций или у ослабленных пациентов. Другие молекулы в настоящее время доступны и используются по-разному, в соответствии с привычками каждого практикующего врача, иногда вне нормативных правил, не следуя международным рекомендациям, касающимся рассматриваемой патологии: адреналин, дофамин, фенилэфрин, терлипрессин...

Вазопрессин (D-аргинин-D-вазопрессин) представляет собой эндогенный гормон, синтезируемый гипоталамусом (пептид, состоящий из 9 аминокислот), который оказывает антидиуретическое действие на почки через рецептор V2, а также сосудосуживающую активность через рецептор V1a на уровне гладкой мускулатуры сосудистой стенки. Он также участвует в стимуляции секреции катехоламинов мозговым веществом надпочечников. Вазопрессин коммерчески доступен под названием «аргипрессин». В настоящее время он показан в качестве дополнения к другим вазопрессорам, таким как норадреналин, при рефрактерном септическом шоке для поддержания удовлетворительной гемодинамической стабильности.

Однако его сосудосуживающие и гемодинамические эффекты, в том числе его влияние на сердечный выброс, никогда не изучались до настоящего времени и насколько известно исследователям. В частности, нет исследований, показывающих влияние этой молекулы на среднее системное давление и сопротивление венозному возврату, которые являются фундаментальными детерминантами ее влияния на функцию левых отделов сердца и, следовательно, на сердечный выброс.

В этом исследовании исследователи предлагают изучить гемодинамические изменения, вызванные вазопрессином, и его влияние на сердечный выброс, среднее системное давление и сопротивление венозного возврата, измеренное посредством сердечно-легочных взаимодействий, в соответствии с подходом, предложенным Гайтоном.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые старше 18 лет
  • Планируется обширная полостная операция под общим наркозом.
  • Под механической вентиляцией
  • Наличие центральной венозной и артериальной линий, позволяющих измерять сердечный выброс с помощью транспульмональной термодилюции.
  • Согласие пациента с социальным страхованием

Критерий исключения:

  • Не соглашайтесь на участие
  • История сердечного приступа, артериопатии или аневризмы
  • Противопоказания к использованию транспульмональной термодилюции для измерения сердечного выброса:
  • коагулопатия
  • сердечная аритмия
  • наличие кардиостимулятора или дефибриллятора
  • тяжелая вальвулопатия
  • Пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом (по Берлинским критериям)
  • Артериальная гипертензия в анамнезе (леченная или нет)
  • Судороги в анамнезе, хроническая головная боль, астма или сердечная недостаточность
  • Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 45% или дисфункция правого желудочка
  • История легочной лобэктомии или операции
  • История рестриктивного или обструктивного заболевания легких
  • Индекс массы тела (ИМТ) < 15 или > 40 кг/м²
  • Беременность
  • Известная аллергия на вазопрессин
  • Больные под защитой правосудия (попечительство, попечители...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Непрерывная инфузия вазопрессина
После общей анестезии пациенты будут получать непрерывную инфузию вазопрессина, чтобы улучшить среднее артериальное давление на 20 мм рт.
После начала инфузии вазопрессина положения пациентов будут рандомизированы: положение Тренделенбурга (-30°), положение против Тренделенбурга (+30°) и положение на спине (0°).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сердечного выброса после инфузии вазопрессина при различных уровнях сердечной преднагрузки
Временное ограничение: Через 15 минут после смены позиции
Используя метод термодилюции, сердечный выброс будет измеряться и записываться при различных уровнях сердечной преднагрузки, полученной путем изменения положения пациента (Тренделенбургское, анти-Тренделенбургское и лежачее положение).
Через 15 минут после смены позиции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение среднего системного давления наполнения и венозного возврата после инфузии вазопрессина при различных уровнях сердечной преднагрузки
Временное ограничение: Через 15 минут после смены позиции
Среднее системное давление наполнения будет определяться путем построения кривой венозного возврата с использованием сердечно-легочного взаимодействия, описанного Гайтоном, путем изменения положения пациента (положение Тренделенбурга, анти-Тренделенбурга и положение на спине).
Через 15 минут после смены позиции
Изменение центрального венозного давления после инфузии вазопрессина при различных уровнях сердечной преднагрузки
Временное ограничение: Через 15 минут после смены позиции
С помощью центрального венозного катетера определяют центральное венозное давление.
Через 15 минут после смены позиции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июня 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

2 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 августа 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 декабря 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2022 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться