FertyBiotic 임신이 임산부의 대사 프로필에 미치는 영향 평가
2025년 11월 26일 업데이트: Fertypharm
임산부의 대사 프로필에 대한 프로바이오틱스 식품 보충제의 효과를 평가하기 위한 임상 연구
이 연구의 목적은 임산부의 대사 프로필 및 체중 증가에 대한 프로바이오틱스 식품 보충제의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구에 대한 정보를 받은 후 포함/제외 기준을 충족하고 사전 서면 동의를 제공한 모든 환자는 1:1 비율로 이중 맹검 방식으로 무작위 배정되어 프로바이오틱스와 관련된 식품 보충제 또는 위약(엽산)을 1회 투여받게 됩니다. 일일.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Alicante
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Alicante, Alicante, 스페인
- Hospital Vithas Medimar
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Zaragoza
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Zaragoza, Zaragoza, 스페인
- Centro Ginecologico Dra. García-Pérez Llantada
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 임산부
- 연령: > 35세
- BMI > 25
- 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명한 여성.
- 연구 기간 동안 일상적인 신체 활동이나 일상적인 식이 섭취를 변경할 의도가 없습니다.
제외 기준:
- > 임신 14주
- 식품 보조제 또는 프로바이오틱스 복용
- 연구에 영향을 미치는 병력 또는 현재 병리
- 중대한 태아 이상이 있는 경우
- 최소 3개월 이상 지속적인 항생제 치료를 받은 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 퍼티바이오틱 임신
참가자들은 FertyBiotic Pregnancy 캡슐을 하루 한 알씩 복용했습니다
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DHA, 엽산, 요오드, 철, 락토바실러스 람노서스, 락토바실러스 루테리, 마그네슘, 아연, 비타민 D3, 비타민 C, 비타민 E, 그룹 B 비타민 및 비오틴
엽산 400mcg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포도당 항상성
기간: 임신 30~32주
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공복 혈당을 측정하여 포도당 항상성 상태를 평가합니다.
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임신 30~32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인슐린 수치
기간: 임신 30~32주
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인슐린 수치 상태는 공복 인슐린을 측정하여 평가합니다.
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임신 30~32주
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인슐린 저항성
기간: 임신 30~32주
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인슐린 저항성은 HOMA IR 및 QUICKI 지수(공복 혈당 및 공복 인슐린 조합)를 측정하여 평가됩니다.
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임신 30~32주
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살찌 다
기간: 임신 30~32주
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체중은 과목에 가중치를 부여하여 평가됩니다.
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임신 30~32주
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지질 농도
기간: 임신 30~32주
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지질 농도는 공복 총 콜레스테롤, LDL, HDL 및 트리글리세리드를 측정하여 평가됩니다.
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임신 30~32주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 3월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2020_FBE_04
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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