Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effekten af ​​fertybiotisk graviditet i den metaboliske profil hos gravide kvinder

26. november 2025 opdateret af: Fertypharm

Klinisk undersøgelse for at evaluere effekten af ​​et kosttilskud med probiotika på den metaboliske profil af gravide kvinder

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​et kosttilskud med probiotika på metabolisk profil og vægtøgning hos gravide.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at være blevet informeret om undersøgelsen vil alle patienter, der opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne og giver skriftligt informeret samtykke, blive randomiseret på en dobbeltblind måde i forholdet 1:1 til at modtage kosttilskud forbundet med probiotika eller placebo (folinsyre) én gang daglige.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Alicante
      • Alicante, Alicante, Spanien
        • Hospital Vithas Medimar
    • Zaragoza
      • Zaragoza, Zaragoza, Spanien
        • Centro Ginecologico Dra. García-Pérez Llantada

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Alder: > 35 år
  • BMI > 25
  • Kvinder, der har underskrevet det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  • Ingen intention om at ændre deres rutinemæssige fysiske aktivitet eller sædvanlige kostindtag gennem hele undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • > 14 ugers graviditet
  • Tager kosttilskud eller probiotika
  • Historie eller nuværende patologi, der har indflydelse på undersøgelsen
  • Med store føtale abnormiteter
  • Havde brugt kontinuerlig antibiotikabehandling i mindst 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FertyBiotic Graviditet
Deltagerne modtog FertyBiotic Pregnancy én kapsel om dagen
Kosttilskud: FertyBiotisk graviditet
DHA, folinsyre, jod, jern, Lactobacillus rhamnosus, Lactobacillus reuterii, magnesium, zink, vitamin D3, vitamin C, vitamin E, gruppe B vitaminer og biotin
Andet: Styring
400 mcg folinsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose homeostase
Tidsramme: 30-32 ugers graviditet
Glukosehomeostasestatus vil blive evalueret ved at måle fastende glukose
30-32 ugers graviditet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinniveauer
Tidsramme: 30-32 ugers graviditet
Status for insulinniveauer vil blive evalueret ved at måle fastende insulin
30-32 ugers graviditet
Insulin resistens
Tidsramme: 30-32 ugers graviditet
Insulinresistens vil blive evalueret ved at måle HOMA IR og QUICKI indeks (fastende glukose og fastende insulin kombination)
30-32 ugers graviditet
Vægtøgning
Tidsramme: 30-32 ugers graviditet
Vægt vil blive evalueret med vægtning af emnerne
30-32 ugers graviditet
Lipidkoncentration
Tidsramme: 30-32 ugers graviditet
Lipidkoncentrationen vil blive evalueret ved at måle fastende total colesterol, LDL, HDL og triglycerid
30-32 ugers graviditet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fertypharm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

23. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_FBE_04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditetsrelateret

Kliniske forsøg med FertyBiotisk graviditet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner