- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04937439
경직성 뇌성마비 아동의 앉기 및 상지 기능에 대한 분절적 몸통 안정성 훈련
체간분절 안정성 훈련이 경직성 뇌성마비 소아의 앉기 및 상지 기능에 미치는 영향
이 연구는 다음을 목표로 합니다.
- 경련성 CP가 있는 아동의 앉기에 대한 분절 몸통 안정성 훈련의 효과를 조사합니다.
- 경직성 CP가 있는 어린이의 상지 기능에 대한 분절 몸통 안정성 훈련의 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
자세 장애는 CP 아동의 가장 제한적인 요인 중 하나입니다. 이는 도달 기술을 제한하고 결과적으로 일상 생활 활동 참여를 감소시킵니다.
몸통은 자세 제어 메커니즘을 유지하고 이 발달 과정에서 균형 반응을 조직하는 데 중요한 역할을 합니다. 또한 사지 움직임을 위한 기능적 활동을 수행하는 데 필요한 안정적인 지지 기반을 위해 몸통 제어가 필요합니다.
경직성 CP가 있는 아동을 위한 최적의 체간 지지 수준은 아직 알려지지 않았습니다. 따라서 중간 수준의 몸통 안정화를 제공하는 것이 CP가 있는 아동에게 완전한 지원을 제공하는 것보다 더 나은 해결책이 될 것입니다. GMFCS에서 레벨 IV 및 V에 있는 중등도에서 중증 CP 아동의 결과를 개선하려면 혁신이 필요합니다. 그러나 이러한 아이들은 종종 자세 연구에서 제외됩니다. 중등도에서 중증 CP 아동의 자세 제약을 조사한 연구는 거의 없습니다.
훈련 중 정확한 몸통 안정화에 사용되는 도구가 부족하여 추가 연구가 필요합니다. 최근에는 분절 몸통 조절과 대근육 및 소근육 운동 능력 향상에 미치는 영향에 특별한 관심이 쏠리고 있습니다. 이전 연구의 대부분은 앉거나 서 있는 정적 위치에서 여러 수준에서 몸통의 분절 고정 중에 적용되었습니다. 본 연구에서는 선택된 부분에서 몸통의 외부 분절 안정화 효과가 아동의 적극적인 훈련 및 참여 중에 모니터링됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mohamed Arafat, MSc
- 전화번호: +201222683664
- 이메일: marafat@horus.edu.eg
연구 장소
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Damietta, 이집트
- 모병
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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연락하다:
- Mohamed Arafat
- 전화번호: +201222683664
- 이메일: marafat@horus.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경련성 CP가 있는 어린이의 실제 나이는 2세에서 4세 사이입니다.
- 그들의 운동 기능 수준은 대운동 기능 분류 체계 - 확장 및 개정에 따라 4 또는 5입니다.
- 이 아이들의 경직 정도는 Modified Ashworth Scale에 따라 1등급에서 2등급까지 다양합니다.
- 체간 조절의 분절 평가에 따라 모든 아동의 분절 체간 조절 수준은 3단계가 됩니다.
- 그들은 평가 및 치료 중에 지침을 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 다음 기준을 가진 모든 어린이는 샘플의 일관성 및 통계적으로 얻은 결과에 대한 평가에서 직접 제외됩니다. 척추 및/또는 상지의 정형외과적 문제 또는 고정 기형. 3. 제어되지 않는 발작. 4. 시각 또는 청각 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 부분적인 몸통 훈련 A
이 그룹의 어린이들은 골반 수준에서 흉곽 바로 아래 수준까지 분절 몸통 지지대를 착용한 상태에서 특별히 고안된 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
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그룹(A)은 골반 수준에서 흉곽 바로 아래 수준까지 확장된 외부 분절 몸통 지지대를 착용합니다.
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활성 비교기: 부분적인 몸통 훈련 B
이 그룹의 어린이들은 골반 수준에서 견갑골 하각 바로 아래 수준까지 분절 몸통 지지대를 착용한 상태에서 (그룹 A)와 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
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그룹 (B)는 골반 수준에서 견갑골 하각 바로 아래 수준까지 확장된 외부 분절 몸통 지지대를 착용한 상태에서 (그룹 A)와 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 부분적인 몸통 훈련 C
마지막 늑골 수준에서 견갑골 하각 수준까지 분절 몸통 지지대를 착용한 상태에서 (그룹 A 및 B)와 동일한 프로그램을 받게 됩니다.
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그룹 (C)는 마지막 늑골 수준에서 견갑골 하각 수준까지 확장된 외부 분절 몸통 지지대를 착용한 상태에서 (그룹 A 및 B)와 동일한 프로그램을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능의 변화 평가 - 좌식 영역
기간: 기준선 및 개입 후 6개월 후
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총 운동 기능 측정 척도를 사용한 평가는 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 또는 중재를 통해 총 운동 기능의 변화를 측정하도록 설계되고 평가되는 평가 도구입니다.
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기준선 및 개입 후 6개월 후
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분절 트렁크 제어의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6개월 후
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SATCo(Segmental Assessment of Trunk Control)를 사용한 평가는 검증되고 국제적으로 인정받는 측정 도구입니다.
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기준선 및 개입 후 6개월 후
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상지 기능의 변화 평가
기간: 기준선 및 개입 후 6개월 후
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QUEST(Quality of Upper Extremity Skills Test)를 사용한 평가는 해리된 움직임, 파악, 체중 부하 및 보호 확장의 4개 하위 섹션으로 구성된 34개 항목 관찰 기준 참조 테스트입니다.
항목은 연대기적 연령이 아니라 움직임의 질과 관련이 있습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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