- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04937439
Treinamento Segmentar de Estabilidade do Tronco nas Funções de Sentar e Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
Efeito do Treinamento de Estabilidade Segmentar do Tronco nas Funções de Sentar e Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica
O estudo visa:
- Investigar o efeito do treinamento de estabilidade segmentar do tronco na postura sentada em crianças com PC espástica.
- Investigar o efeito do treinamento de estabilidade segmentar do tronco nas funções dos membros superiores em crianças com PC espástica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A disfunção postural é um dos fatores mais limitantes em crianças com PC. Restringe as habilidades de alcance e, por sua vez, reduz a participação nas atividades da vida diária.
O tronco desempenha um papel fundamental na manutenção do mecanismo de controle postural e também na organização das reações de equilíbrio nesse processo de desenvolvimento. O controle do tronco também é necessário para uma base de sustentação estável necessária para a execução de atividades funcionais para os movimentos dos membros.
O nível ideal de suporte do tronco para uma criança com PC espástica ainda permanece desconhecido. Assim, fornecer níveis intermediários de estabilização do tronco seria uma solução melhor do que fornecer suporte total em crianças com PC. A inovação é necessária para melhorar os resultados para crianças com PC moderada a grave que estão nos níveis IV e V no GMFCS. No entanto, essas crianças são frequentemente excluídas da pesquisa postural. Poucas pesquisas examinaram restrições posturais em crianças com PC moderada a grave.
Como há carência de ferramentas utilizadas na estabilização precisa do tronco durante o treinamento, mais pesquisas são necessárias. Recentemente, atenção especial tem sido dada ao controle segmentar do tronco e seus efeitos na melhora das habilidades motoras grossa e fina. A maioria dos estudos anteriores foi aplicada durante a fixação segmentar do tronco em vários níveis da posição estática, sentado ou em pé. No presente estudo, o efeito da estabilização segmentar externa do tronco em partes selecionadas será monitorado durante o treinamento ativo e participação da criança.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Arafat, MSc
- Número de telefone: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
Locais de estudo
-
-
-
Damietta, Egito
- Recrutamento
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Contato:
- Mohamed Arafat
- Número de telefone: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com PC espástica, sua idade cronológica será variada de 2 anos a 4 anos.
- Seu nível de função motora será 4 ou 5 de acordo com o Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised
- O grau de espasticidade para essas crianças varia de grau 1 a 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
- O nível de controle segmentar do tronco de todas as crianças será o nível 3 de acordo com a Avaliação Segmental do Controle do Tronco
- Eles serão capazes de seguir as instruções durante a avaliação e o tratamento.
Critério de exclusão:
- Qualquer criança com os seguintes critérios será diretamente excluída da avaliação pela consistência da amostra e resultados obtidos estatisticamente: 1. Interferências cirúrgicas em membros superiores e/ou coluna que possam restringir o desempenho da criança durante as atividades.2. Problemas ortopédicos ou deformidades fixas na coluna vertebral e/ou extremidades superiores. 3. Convulsões descontroladas. 4. Deficiência visual ou auditiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treino segmentar de tronco A
As crianças neste grupo receberão um programa de fisioterapia especialmente projetado enquanto usam um suporte de tronco segmentar desde o nível da pelve até um nível logo abaixo da caixa torácica.
|
O grupo (A) usará um suporte de tronco segmentar externo estendido do nível da pelve até um nível logo abaixo da caixa torácica.
|
Comparador Ativo: Treino segmentar de tronco B
As crianças deste grupo receberão o mesmo programa dado ao (grupo A) usando um suporte segmentar de tronco desde o nível da pelve até um nível logo abaixo do ângulo inferior da escápula.
|
O grupo (B) receberá o mesmo programa dado ao (grupo A) usando um suporte de tronco segmentar externo estendido do nível da pelve até um nível logo abaixo do ângulo inferior da escápula.
|
Comparador Ativo: Treino segmentar de tronco C
receberá o mesmo programa dado aos (grupos A e B) usando um suporte segmentar de tronco desde o nível da última costela até o nível do ângulo inferior da escápula.
|
O grupo (C) receberá o mesmo programa dado aos (grupos A e B) usando um suporte de tronco segmentar externo estendido do nível da última costela até o nível do ângulo inferior da escápula.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliando a mudança na função motora grossa - domínio sentado
Prazo: Linha de base e após 6 meses após a intervenção
|
A avaliação por meio da escala de medição funcional motora grossa é uma ferramenta de avaliação projetada e avaliada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo ou com intervenção em crianças com paralisia cerebral.
|
Linha de base e após 6 meses após a intervenção
|
Avaliando a mudança no controle segmentar do tronco
Prazo: Linha de base e após 6 meses após a intervenção
|
A avaliação por meio do uso da Avaliação Segmental do Controle do Tronco (SATCo) é uma ferramenta de medição validada e reconhecida internacionalmente.
|
Linha de base e após 6 meses após a intervenção
|
Avaliando a mudança nas funções do membro superior
Prazo: Linha de base e após 6 meses após a intervenção
|
A avaliação por meio do Teste de Qualidade de Habilidades de Extremidades Superiores (QUEST) é um teste observacional de 34 itens com referência a critérios que consiste em quatro subseções: movimento dissociado, preensão, sustentação de peso e extensão protetora.
Os itens estão relacionados à qualidade do movimento, não à idade cronológica.
|
Linha de base e após 6 meses após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Arafat_phd
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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