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Treinamento Segmentar de Estabilidade do Tronco nas Funções de Sentar e Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

16 de junho de 2021 atualizado por: Mohamed Arafat, Horus University

Efeito do Treinamento de Estabilidade Segmentar do Tronco nas Funções de Sentar e Membros Superiores em Crianças com Paralisia Cerebral Espástica

O estudo visa:

  1. Investigar o efeito do treinamento de estabilidade segmentar do tronco na postura sentada em crianças com PC espástica.
  2. Investigar o efeito do treinamento de estabilidade segmentar do tronco nas funções dos membros superiores em crianças com PC espástica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A disfunção postural é um dos fatores mais limitantes em crianças com PC. Restringe as habilidades de alcance e, por sua vez, reduz a participação nas atividades da vida diária.

O tronco desempenha um papel fundamental na manutenção do mecanismo de controle postural e também na organização das reações de equilíbrio nesse processo de desenvolvimento. O controle do tronco também é necessário para uma base de sustentação estável necessária para a execução de atividades funcionais para os movimentos dos membros.

O nível ideal de suporte do tronco para uma criança com PC espástica ainda permanece desconhecido. Assim, fornecer níveis intermediários de estabilização do tronco seria uma solução melhor do que fornecer suporte total em crianças com PC. A inovação é necessária para melhorar os resultados para crianças com PC moderada a grave que estão nos níveis IV e V no GMFCS. No entanto, essas crianças são frequentemente excluídas da pesquisa postural. Poucas pesquisas examinaram restrições posturais em crianças com PC moderada a grave.

Como há carência de ferramentas utilizadas na estabilização precisa do tronco durante o treinamento, mais pesquisas são necessárias. Recentemente, atenção especial tem sido dada ao controle segmentar do tronco e seus efeitos na melhora das habilidades motoras grossa e fina. A maioria dos estudos anteriores foi aplicada durante a fixação segmentar do tronco em vários níveis da posição estática, sentado ou em pé. No presente estudo, o efeito da estabilização segmentar externa do tronco em partes selecionadas será monitorado durante o treinamento ativo e participação da criança.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Damietta, Egito
        • Recrutamento
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 4 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Crianças com PC espástica, sua idade cronológica será variada de 2 anos a 4 anos.
  2. Seu nível de função motora será 4 ou 5 de acordo com o Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised
  3. O grau de espasticidade para essas crianças varia de grau 1 a 2 de acordo com a Escala Modificada de Ashworth
  4. O nível de controle segmentar do tronco de todas as crianças será o nível 3 de acordo com a Avaliação Segmental do Controle do Tronco
  5. Eles serão capazes de seguir as instruções durante a avaliação e o tratamento.

Critério de exclusão:

  • Qualquer criança com os seguintes critérios será diretamente excluída da avaliação pela consistência da amostra e resultados obtidos estatisticamente: 1. Interferências cirúrgicas em membros superiores e/ou coluna que possam restringir o desempenho da criança durante as atividades.2. Problemas ortopédicos ou deformidades fixas na coluna vertebral e/ou extremidades superiores. 3. Convulsões descontroladas. 4. Deficiência visual ou auditiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treino segmentar de tronco A
As crianças neste grupo receberão um programa de fisioterapia especialmente projetado enquanto usam um suporte de tronco segmentar desde o nível da pelve até um nível logo abaixo da caixa torácica.
  1. Será realizada a facilitação do controle da cabeça.
  2. A facilitação do controle do tronco será aplicada
  3. Facilitação de rolar
  4. Facilitação de reações de endireitamento, proteção e equilíbrio de decúbito dorsal, prono e sentado em uma bola
  5. Exercícios de alongamento para os músculos que podem estar tensos
  6. Facilitação de sentar
O grupo (A) usará um suporte de tronco segmentar externo estendido do nível da pelve até um nível logo abaixo da caixa torácica.
Comparador Ativo: Treino segmentar de tronco B
As crianças deste grupo receberão o mesmo programa dado ao (grupo A) usando um suporte segmentar de tronco desde o nível da pelve até um nível logo abaixo do ângulo inferior da escápula.
  1. Será realizada a facilitação do controle da cabeça.
  2. A facilitação do controle do tronco será aplicada
  3. Facilitação de rolar
  4. Facilitação de reações de endireitamento, proteção e equilíbrio de decúbito dorsal, prono e sentado em uma bola
  5. Exercícios de alongamento para os músculos que podem estar tensos
  6. Facilitação de sentar
O grupo (B) receberá o mesmo programa dado ao (grupo A) usando um suporte de tronco segmentar externo estendido do nível da pelve até um nível logo abaixo do ângulo inferior da escápula.
Comparador Ativo: Treino segmentar de tronco C
receberá o mesmo programa dado aos (grupos A e B) usando um suporte segmentar de tronco desde o nível da última costela até o nível do ângulo inferior da escápula.
  1. Será realizada a facilitação do controle da cabeça.
  2. A facilitação do controle do tronco será aplicada
  3. Facilitação de rolar
  4. Facilitação de reações de endireitamento, proteção e equilíbrio de decúbito dorsal, prono e sentado em uma bola
  5. Exercícios de alongamento para os músculos que podem estar tensos
  6. Facilitação de sentar
O grupo (C) receberá o mesmo programa dado aos (grupos A e B) usando um suporte de tronco segmentar externo estendido do nível da última costela até o nível do ângulo inferior da escápula.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliando a mudança na função motora grossa - domínio sentado
Prazo: Linha de base e após 6 meses após a intervenção
A avaliação por meio da escala de medição funcional motora grossa é uma ferramenta de avaliação projetada e avaliada para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo ou com intervenção em crianças com paralisia cerebral.
Linha de base e após 6 meses após a intervenção
Avaliando a mudança no controle segmentar do tronco
Prazo: Linha de base e após 6 meses após a intervenção
A avaliação por meio do uso da Avaliação Segmental do Controle do Tronco (SATCo) é uma ferramenta de medição validada e reconhecida internacionalmente.
Linha de base e após 6 meses após a intervenção
Avaliando a mudança nas funções do membro superior
Prazo: Linha de base e após 6 meses após a intervenção
A avaliação por meio do Teste de Qualidade de Habilidades de Extremidades Superiores (QUEST) é um teste observacional de 34 itens com referência a critérios que consiste em quatro subseções: movimento dissociado, preensão, sustentação de peso e extensão protetora. Os itens estão relacionados à qualidade do movimento, não à idade cronológica.
Linha de base e após 6 meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Arafat_phd

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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