Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Entrenamiento de Estabilidad Segmentaria del Tronco en las Funciones de Sentarse y de las Extremidades Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Espástica

16 de junio de 2021 actualizado por: Mohamed Arafat, Horus University

Efecto del Entrenamiento de Estabilidad Segmentaria del Tronco en la Sentada y las Funciones de las Extremidades Superiores en Niños con Parálisis Cerebral Espástica

El estudio tiene como objetivo:

  1. Investigar el efecto del entrenamiento de estabilidad del tronco segmentario sobre la sedestación en niños con parálisis cerebral espástica.
  2. Investigar el efecto del entrenamiento de estabilidad del tronco segmentario en las funciones de las extremidades superiores en niños con parálisis cerebral espástica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La disfunción postural es uno de los factores más limitantes en los niños con PC. Restringe las habilidades de alcance y, a su vez, reduce la participación en las actividades de la vida diaria.

El tronco juega un papel clave en el mantenimiento del mecanismo de control postural y también en la organización de las reacciones de equilibrio en este proceso de desarrollo. El control del tronco también se requiere para una base de apoyo estable que es necesaria para ejecutar actividades funcionales para los movimientos de las extremidades.

Aún se desconoce el nivel óptimo de soporte del tronco para un niño con parálisis cerebral espástica. Por lo tanto, brindar niveles intermedios de estabilización del tronco sería una mejor solución que brindar apoyo completo a los niños con parálisis cerebral. La innovación es necesaria para mejorar los resultados de los niños con parálisis cerebral de moderada a grave que se encuentran en el nivel IV y V en GMFCS. Sin embargo, estos niños a menudo se excluyen de la investigación de la postura. Muy poca investigación ha examinado las restricciones posturales en niños con parálisis cerebral de moderada a grave.

Como hay una falta de herramientas utilizadas en la estabilización precisa del tronco durante el entrenamiento, se necesitan más investigaciones. Recientemente, se ha prestado especial atención al control segmentario del tronco y sus efectos en la mejora de las habilidades motoras finas y gruesas. La mayoría de los estudios previos se han aplicado durante la fijación segmentaria del tronco en múltiples niveles desde una posición estática, ya sea sentado o de pie. En el presente estudio, se monitoreará el efecto de la estabilización segmentaria externa del tronco en partes seleccionadas durante el entrenamiento activo y la participación del niño.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Mohamed Arafat, MSc
  • Número de teléfono: +201222683664
  • Correo electrónico: marafat@horus.edu.eg

Ubicaciones de estudio

      • Damietta, Egipto
        • Reclutamiento
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 4 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Niños con PC espástica, su edad cronológica estará comprendida entre los 2 años y los 4 años.
  2. Su nivel de función motora será 4 o 5 según el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa - Ampliado y Revisado
  3. El grado de espasticidad de estos niños variará de grado 1 a 2 según la Escala de Ashworth Modificada.
  4. El nivel de control segmentario del tronco de todos los niños será el nivel 3 de acuerdo con la Evaluación segmentaria del control del tronco.
  5. Podrán seguir instrucciones durante la evaluación y el tratamiento.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier niño con los siguientes criterios será directamente excluido de la evaluación por la consistencia de la muestra y los resultados obtenidos estadísticamente: 1. Interferencia quirúrgica en miembros superiores y/o columna que pueda limitar el desempeño del niño durante las actividades.2. Problemas ortopédicos o deformidades fijas en la columna vertebral y/o extremidades superiores. 3. Convulsiones no controladas. 4. Discapacidad visual o auditiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento segmentario del tronco A
Los niños de este grupo recibirán un programa de fisioterapia especialmente diseñado mientras usan un soporte de tronco segmentado desde el nivel de la pelvis hasta un nivel justo debajo de la caja torácica.
  1. Se llevará a cabo la facilitación del control de la cabeza.
  2. Se aplicará la facilitación del control del tronco
  3. Facilitación de laminación
  4. Facilitación de las reacciones de enderezamiento, protección y equilibrio desde decúbito supino, prono y sentado sobre una pelota
  5. Ejercicios de estiramiento para los músculos propensos a estar tensos
  6. Facilitación de sentarse
El grupo (A) usará un soporte de tronco segmentado externo extendido desde el nivel de la pelvis hasta un nivel justo debajo de la caja torácica.
Comparador activo: Entrenamiento de tronco segmentario B
Los niños de este grupo recibirán el mismo programa dado al (grupo A) mientras usan un soporte de tronco segmentado desde el nivel de la pelvis hasta un nivel justo debajo del ángulo inferior de la escápula.
  1. Se llevará a cabo la facilitación del control de la cabeza.
  2. Se aplicará la facilitación del control del tronco
  3. Facilitación de laminación
  4. Facilitación de las reacciones de enderezamiento, protección y equilibrio desde decúbito supino, prono y sentado sobre una pelota
  5. Ejercicios de estiramiento para los músculos propensos a estar tensos
  6. Facilitación de sentarse
El grupo (B) recibirá el mismo programa dado al (grupo A) mientras usa un soporte de tronco segmentado externo extendido desde el nivel de la pelvis hasta un nivel justo debajo del ángulo inferior de la escápula.
Comparador activo: Entrenamiento de tronco segmentario C
recibirá el mismo programa dado a (grupo A y B) mientras usa un soporte de tronco segmentado desde el nivel de la última costilla hasta el nivel del ángulo inferior de la escápula.
  1. Se llevará a cabo la facilitación del control de la cabeza.
  2. Se aplicará la facilitación del control del tronco
  3. Facilitación de laminación
  4. Facilitación de las reacciones de enderezamiento, protección y equilibrio desde decúbito supino, prono y sentado sobre una pelota
  5. Ejercicios de estiramiento para los músculos propensos a estar tensos
  6. Facilitación de sentarse
El grupo (C) recibirá el mismo programa dado a (grupo A y B) mientras usa un soporte de tronco segmentario externo extendido desde el nivel de la última costilla hasta el nivel del ángulo inferior de la escápula.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio en la función motora gruesa - dominio sentado
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 meses después de la intervención
La evaluación mediante el uso de la escala de medición funcional de la motricidad gruesa es una herramienta de evaluación diseñada y evaluada para medir los cambios en la función motora gruesa a lo largo del tiempo o con intervención en niños con parálisis cerebral.
Línea de base y después de 6 meses después de la intervención
Evaluación del cambio en el control del tronco segmentario
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 meses después de la intervención
La evaluación mediante el uso de Evaluación Segmental de Control Troncal (SATCo) es una herramienta de medición validada y reconocida internacionalmente.
Línea de base y después de 6 meses después de la intervención
Evaluar el cambio en las funciones de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 6 meses después de la intervención
La evaluación mediante el uso de la prueba de habilidades de la calidad de las extremidades superiores (QUEST) es una prueba de referencia de criterios de observación de 34 ítems que consta de cuatro subsecciones: movimiento disociado, agarre, soporte de peso y extensión protectora. Los elementos están relacionados con la calidad del movimiento, no con la edad cronológica.
Línea de base y después de 6 meses después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Arafat_phd

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir