Segmentale rompstabiliteitstraining op zit- en bovenste ledematenfuncties bij kinderen met spastische hersenverlamming
Effect van segmentale rompstabiliteitstraining op zit- en bovenste ledematenfuncties bij kinderen met spastische cerebrale parese
De studie heeft tot doel:
- Onderzoek naar het effect van segmentale rompstabiliteitstraining op zitten bij kinderen met spastische CP.
- Onderzoek naar het effect van segmentale rompstabiliteitstraining op de functies van de bovenste ledematen bij kinderen met spastische CP.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Houdingsdisfunctie is een van de meest beperkende factoren bij kinderen met CP. Het beperkt het bereiken van vaardigheden en vermindert op zijn beurt de deelname aan activiteiten van het dagelijks leven.
De romp speelt een sleutelrol bij het in stand houden van het houdingsregulatiemechanisme en ook bij de organisatie van evenwichtsreacties in dit ontwikkelingsproces. De rompcontrole is ook nodig voor een stabiele basis die nodig is om functionele activiteiten voor ledematenbewegingen uit te voeren.
Het optimale niveau van rompondersteuning voor een kind met spastische CP is nog onbekend. Het bieden van middelmatige niveaus van rompstabilisatie zou dus een betere oplossing zijn dan het bieden van volledige ondersteuning bij kinderen met CP. Innovatie is nodig om de resultaten te verbeteren voor kinderen met matige tot ernstige CP die zich op niveau IV en V op GMFCS bevinden. Deze kinderen worden echter vaak uitgesloten van houdingsonderzoek. Zeer weinig onderzoek heeft houdingsbeperkingen onderzocht bij kinderen met matige tot ernstige CP.
Aangezien er een gebrek is aan hulpmiddelen die worden gebruikt bij nauwkeurige rompstabilisatie tijdens training, is verder onderzoek nodig. De laatste tijd is speciale aandacht besteed aan de segmentale rompcontrole en de effecten daarvan op de verbetering van de grove en fijne motoriek. De meeste eerdere onderzoeken zijn toegepast tijdens segmentale fixatie van de romp op meerdere niveaus vanuit statische positie, hetzij zittend of staand. In de huidige studie zal het effect van externe segmentale stabilisatie van de romp op geselecteerde delen worden gevolgd tijdens de actieve training en participatie van het kind.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohamed Arafat, MSc
- Telefoonnummer: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Damietta, Egypte
- Werving
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Contact:
- Mohamed Arafat
- Telefoonnummer: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met spastische CP, hun chronologische leeftijd varieert van 2 jaar tot 4 jaar.
- Hun niveau van motorische functie zal 4 of 5 zijn volgens het Gross Motor Function Classification System - Expanded and Revised
- De mate van spasticiteit voor deze kinderen varieert van graad 1 tot 2 volgens de gemodificeerde Ashworth-schaal
- Het niveau van segmentale rompcontrole van alle kinderen zal niveau 3 zijn volgens Segmental Assessment of Trunk Control
- Ze zullen instructies kunnen volgen tijdens evaluatie en behandeling.
Uitsluitingscriteria:
- Elk kind met de volgende criteria wordt direct uitgesloten van de evaluatie voor de consistentie van de steekproef en statistisch verkregen resultaten: 1. Chirurgische ingreep in de bovenste ledematen en/of wervelkolom die de prestaties van het kind tijdens activiteiten kan belemmeren.2. Orthopedische problemen of vaste misvormingen in de wervelkolom en/of bovenste extremiteiten. 3. Ongecontroleerde aanvallen. 4. Visuele of auditieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Segmentale romptraining A
Kinderen in deze groep krijgen een speciaal ontworpen fysiotherapieprogramma terwijl ze een gesegmenteerde rompsteun dragen vanaf het niveau van het bekken tot net onder de ribbenkast.
|
Groep (A) zal een uitwendige gesegmenteerde rompsteun dragen die zich uitstrekt van het niveau van het bekken tot een niveau net onder de ribbenkast.
|
|
Actieve vergelijker: Segmentale romptraining B
Kinderen in deze groep krijgen hetzelfde programma als (groep A) terwijl ze een gesegmenteerde rompondersteuning dragen vanaf het niveau van het bekken tot een niveau net onder de onderste hoek van het schouderblad.
|
Groep (B) krijgt hetzelfde programma als (groep A) terwijl ze een uitwendige segmentale rompondersteuning dragen die zich uitstrekt van het niveau van het bekken tot een niveau net onder de onderste hoek van het schouderblad.
|
|
Actieve vergelijker: Segmentale romptraining C
krijgen hetzelfde programma als gegeven aan (groep A en B) terwijl ze een gesegmenteerde rompondersteuning dragen vanaf het niveau van de laatste rib tot het niveau van de onderste hoek van het schouderblad.
|
Groep (C) krijgt hetzelfde programma als (groep A en B) terwijl ze een uitwendige segmentale rompsteun dragen die zich uitstrekt van het niveau van de laatste rib tot het niveau van de onderste hoek van het schouderblad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de verandering in grove motoriek - zitdomein
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden na interventie
|
Beoordeling via het gebruik van een grove motorische functionele meetschaal is een beoordelingsinstrument dat is ontworpen en geëvalueerd om veranderingen in de grove motorische functie in de loop van de tijd of met interventie bij kinderen met hersenverlamming te meten.
|
Baseline en na 6 maanden na interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in segmentale trunkcontrole
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden na interventie
|
Beoordeling via Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) is een gevalideerd en internationaal erkend meetinstrument.
|
Baseline en na 6 maanden na interventie
|
|
Beoordeling van de verandering in de functies van de bovenste ledematen
Tijdsspanne: Baseline en na 6 maanden na interventie
|
Beoordeling via het gebruik van de Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) is een observatietest met 34 items, gebaseerd op observatiecriteria, bestaande uit vier subsecties: gedissocieerde beweging, grijpen, gewichtsbelasting en beschermende extensie.
Items zijn gerelateerd aan de kwaliteit van het bewegen, niet aan de chronologische leeftijd.
|
Baseline en na 6 maanden na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arafat_phd
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .