Сегментарная тренировка стабильности туловища на функции сидения и верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом
16 июня 2021 г. обновлено: Mohamed Arafat, Horus University
Влияние тренировки сегментарной стабильности туловища на функции сидения и верхних конечностей у детей со спастическим церебральным параличом
Исследование направлено на:
- Изучите влияние тренировки сегментарной стабильности туловища на сидение у детей со спастическим ДЦП.
- Изучить влияние тренировки сегментарной стабильности туловища на функции верхних конечностей у детей со спастической формой ДЦП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Постуральная дисфункция является одним из наиболее ограничивающих факторов у детей с ДЦП. Это ограничивает достижение навыков и, в свою очередь, снижает участие в повседневной жизни.
Туловище играет ключевую роль в поддержании механизма постурального контроля, а также в организации реакций равновесия в этом процессе развития. Управление туловищем также необходимо для стабильной опорной базы, необходимой для выполнения функциональных действий при движениях конечностей.
Оптимальный уровень поддержки туловища у ребенка со спастической формой ДЦП до сих пор остается неизвестным. Таким образом, обеспечение промежуточных уровней стабилизации туловища было бы лучшим решением, чем полная поддержка у детей с ДЦП. Инновации необходимы для улучшения исходов у детей с ДЦП от умеренной до тяжелой степени, которые находятся на уровне IV и V по GMFCS. Однако таких детей часто исключают из исследований осанки. В очень небольшом количестве исследований изучались постуральные ограничения у детей с ДЦП средней и тяжелой степени.
Поскольку инструментов для точной стабилизации туловища во время тренировки не хватает, необходимы дальнейшие исследования. В последнее время особое внимание уделяется сегментарному контролю туловища и его влиянию на улучшение крупной и мелкой моторики. Большинство предыдущих исследований применялись при сегментарной фиксации туловища на нескольких уровнях из статического положения сидя или стоя. В настоящем исследовании эффект внешней сегментарной стабилизации туловища в выбранных частях будет отслеживаться во время активного обучения и участия ребенка.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Arafat, MSc
- Номер телефона: +201222683664
- Электронная почта: marafat@horus.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Damietta, Египет
- Рекрутинг
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Контакт:
- Mohamed Arafat
- Номер телефона: +201222683664
- Электронная почта: marafat@horus.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 4 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- У детей со спастической формой ДЦП их хронологический возраст будет колебаться от 2 до 4 лет.
- Их уровень двигательной функции будет 4 или 5 в соответствии с Системой классификации общих моторных функций - расширенной и пересмотренной.
- Степень спастичности у этих детей будет варьироваться от 1 до 2 степени по модифицированной шкале Эшворта.
- Уровень сегментарного контроля туловища у всех детей будет равен 3 в соответствии с сегментарной оценкой контроля туловища.
- Они смогут следовать инструкциям во время обследования и лечения.
Критерий исключения:
- Любой ребенок со следующими критериями будет напрямую исключен из оценки на предмет согласованности выборки и статистически полученных результатов: 1. Хирургическое вмешательство на верхних конечностях и/или позвоночнике, которое может ограничивать работоспособность ребенка во время занятий.2. Ортопедические проблемы или фиксированные деформации позвоночника и/или верхних конечностей. 3. Неконтролируемые судороги. 4. Нарушение зрения или слуха.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сегментарная тренировка туловища А
Дети этой группы получат специально разработанную программу физиотерапии с ношением сегментарной поддержки туловища от уровня таза до уровня чуть ниже грудной клетки.
|
Группа (А) будет носить наружную сегментную опору для туловища, вытянутую от уровня таза до уровня чуть ниже грудной клетки.
|
|
Активный компаратор: Сегментарная тренировка туловища B
Дети в этой группе получат ту же программу, что и (группа А), но будут носить сегментарную поддержку туловища от уровня таза до уровня чуть ниже нижнего угла лопатки.
|
Группа (B) будет проходить ту же программу, что и (группа A), но с внешней сегментарной опорой для туловища, вытянутой от уровня таза до уровня чуть ниже нижнего угла лопатки.
|
|
Активный компаратор: Сегментарная тренировка туловища C
будет проходить ту же программу, что и (группа А и В), но с сегментарной поддержкой туловища от уровня последнего ребра до уровня нижнего угла лопатки.
|
Группа (C) получит ту же программу, что и (группа A и B), но с внешней сегментарной опорой для туловища, расширенной от уровня последнего ребра до уровня нижнего угла лопатки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения крупной двигательной функции - область сидения
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка с использованием шкалы измерения общей моторики представляет собой инструмент оценки, разработанный и оцениваемый для измерения изменений общей двигательной функции с течением времени или при вмешательстве у детей с церебральным параличом.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка изменений в сегментарном контроле туловища
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка с помощью сегментной оценки управления магистралью (SATCo) является проверенным и признанным во всем мире инструментом измерения.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Оценка изменения функций верхних конечностей
Временное ограничение: Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Оценка с помощью теста качества навыков работы с верхними конечностями (QUEST) представляет собой наблюдательный критерий, состоящий из 34 пунктов, состоящий из четырех подразделов: диссоциированное движение, захват, весовая нагрузка и защитное разгибание.
Пункты связаны с качеством движения, а не с хронологическим возрастом.
|
Исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arafat_phd
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .