Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trénink segmentové stability trupu zaměřený na sezení a funkce horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou

16. června 2021 aktualizováno: Mohamed Arafat, Horus University

Vliv tréninku segmentové stability trupu na sezení a funkce horních končetin u dětí se spastickou mozkovou obrnou

Cílem studie je:

  1. Zkoumejte vliv tréninku segmentální stability trupu na sezení u dětí se spastickou CP.
  2. Zkoumat vliv tréninku stability segmentového trupu na funkce horních končetin u dětí se spastickou CP.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Posturální dysfunkce je jedním z nejvíce limitujících faktorů u dětí s CP. Omezuje dosahování dovedností a následně snižuje účast na činnostech každodenního života.

Trup hraje klíčovou roli v udržování posturálního kontrolního mechanismu a také v organizaci rovnovážných reakcí v tomto vývojovém procesu. Ovládání trupu je také vyžadováno pro stabilní oporu, která je nezbytná k provádění funkčních činností pro pohyby končetin.

Optimální úroveň podpory trupu pro dítě se spastickou CP stále zůstává neznámá. Poskytnutí středních úrovní stabilizace trupu by tedy bylo lepším řešením než poskytování plné podpory u dětí s CP. Inovace je nezbytná ke zlepšení výsledků u dětí se středně těžkou až těžkou CP, které jsou na úrovni IV a V na GMFCS. Tyto děti jsou však často vyloučeny z výzkumu držení těla. Velmi málo výzkumů zkoumalo posturální omezení u dětí se středně těžkou až těžkou CP.

Vzhledem k nedostatku nástrojů používaných k přesné stabilizaci trupu během tréninku je zapotřebí dalších výzkumů. V poslední době je zvláštní pozornost věnována segmentálnímu ovládání trupu a jeho vlivu na zlepšení hrubé a jemné motoriky. Většina předchozích studií byla aplikována při segmentální fixaci trupu ve více úrovních ze statické polohy vsedě i ve stoje. V předkládané studii bude sledován vliv zevní segmentální stabilizace trupu na vybraných partiích při aktivním tréninku a participaci dítěte.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Damietta, Egypt
        • Nábor
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 4 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Děti se spastickou CP, jejich chronologický věk se bude pohybovat od 2 let do 4 let.
  2. Jejich úroveň motorických funkcí bude 4 nebo 5 podle systému klasifikace hrubých motorických funkcí – rozšířený a revidovaný
  3. Stupeň spasticity u těchto dětí se bude pohybovat od stupně 1 do 2 podle Modified Ashworth Scale
  4. Úroveň segmentového ovládání trupu u všech dětí bude úroveň 3 podle segmentového hodnocení ovládání kufru
  5. Budou schopni řídit se pokyny během hodnocení a léčby.

Kritéria vyloučení:

  • Z hodnocení konzistence vzorku a statisticky získaných výsledků bude přímo vyloučeno každé dítě s následujícími kritérii: 1. Chirurgický zásah do horních končetin a/nebo páteře, který může omezovat výkon dítěte při aktivitách.2. Ortopedické problémy nebo fixované deformity páteře a/nebo horních končetin. 3. Nekontrolované záchvaty. 4. Zrakové nebo sluchové postižení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Trénink segmentového kmene A
Děti v této skupině dostanou speciálně navržený program fyzikální terapie, přičemž budou mít segmentální podporu trupu od úrovně pánve až po úroveň těsně pod hrudním košem.
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
  1. Bude provedeno usnadnění ovládání hlavy.
  2. Bude aplikováno usnadnění ovládání kufru
  3. Usnadnění rolování
  4. Usnadnění vzpřimovacích, ochranných a rovnovážných reakcí z vleže, na břiše a sedu na míči
  5. Protahovací cvičení pro svaly, které mohou být napjaté
  6. Usnadnění sezení
Jiný: Trénink segmentového kmene A
Skupina (A) bude nosit vnější segmentovou podporu trupu vysunutou z úrovně pánve do úrovně těsně pod hrudní koš.
Aktivní komparátor: Trénink segmentového kmene B
Děti v této skupině dostanou stejný program jako (skupina A), přičemž budou mít segmentální podporu trupu od úrovně pánve až po úroveň těsně pod dolním úhlem lopatky.
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
  1. Bude provedeno usnadnění ovládání hlavy.
  2. Bude aplikováno usnadnění ovládání kufru
  3. Usnadnění rolování
  4. Usnadnění vzpřimovacích, ochranných a rovnovážných reakcí z vleže, na břiše a sedu na míči
  5. Protahovací cvičení pro svaly, které mohou být napjaté
  6. Usnadnění sezení
Jiný: Trénink segmentového kmene B
Skupina (B) dostane stejný program jako (skupina A), přičemž bude mít na sobě vnější segmentální podporu trupu vysunutou z úrovně pánve do úrovně těsně pod dolním úhlem lopatky.
Aktivní komparátor: Trénink segmentového kmene C
dostanou stejný program jako (skupina A a B) při nošení segmentové podpory trupu od úrovně posledního žebra do úrovně dolního úhlu lopatky.
Jiný: Tradiční program fyzikální terapie
  1. Bude provedeno usnadnění ovládání hlavy.
  2. Bude aplikováno usnadnění ovládání kufru
  3. Usnadnění rolování
  4. Usnadnění vzpřimovacích, ochranných a rovnovážných reakcí z vleže, na břiše a sedu na míči
  5. Protahovací cvičení pro svaly, které mohou být napjaté
  6. Usnadnění sezení
Jiný: Trénink segmentového kmene C
Skupina (C) dostane stejný program jako (skupina A a B), přičemž bude mít na sobě vnější segmentální podporu trupu prodlouženou od úrovně posledního žebra do úrovně dolního úhlu lopatky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny funkce hrubé motoriky – doména sedu
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících po intervenci
Hodnocení pomocí škály měření funkce hrubé motoriky je hodnotící nástroj navržený a hodnocený k měření změn funkce hrubé motoriky v průběhu času nebo s intervencí u dětí s dětskou mozkovou obrnou.
Výchozí stav a po 6 měsících po intervenci
Posouzení změny v segmentovém řízení kmene
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících po intervenci
Posouzení pomocí Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) je ověřený a mezinárodně uznávaný nástroj měření.
Výchozí stav a po 6 měsících po intervenci
Posouzení změny funkcí horních končetin
Časové okno: Výchozí stav a po 6 měsících po intervenci
Hodnocení pomocí testu kvality dovedností horních končetin (QUEST) je test o 34 položkách s referenčním kritériem pozorování, který se skládá ze čtyř podsekcí: disociovaný pohyb, úchop, nesení váhy a ochranná extenze. Položky souvisí s kvalitou pohybu, nikoli s chronologickým stářím.
Výchozí stav a po 6 měsících po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Horus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Arafat_phd

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Tradiční program fyzikální terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit