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Segmentales Rumpfstabilitätstraining für das Sitzen und die Funktionen der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

16. Juni 2021 aktualisiert von: Mohamed Arafat, Horus University

Auswirkung des segmentalen Rumpfstabilitätstrainings auf die Funktionen des Sitzens und der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit spastischer Zerebralparese

Die Studie zielt darauf ab:

  1. Untersuchen Sie die Wirkung von segmentalem Rumpfstabilitätstraining auf das Sitzen bei Kindern mit spastischer CP.
  2. Untersuchen Sie die Wirkung von segmentalem Rumpfstabilitätstraining auf die Funktionen der oberen Gliedmaßen bei Kindern mit spastischem CP.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Haltungsstörungen sind einer der einschränkendsten Faktoren bei Kindern mit CP. Es schränkt die Greiffähigkeiten ein und verringert wiederum die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens.

Der Rumpf spielt eine Schlüsselrolle bei der Aufrechterhaltung des Haltungskontrollmechanismus und auch bei der Organisation von Gleichgewichtsreaktionen in diesem Entwicklungsprozess. Die Rumpfkontrolle ist auch für eine stabile Stützbasis erforderlich, die für die Ausführung funktioneller Aktivitäten für Gliedmaßenbewegungen erforderlich ist.

Das optimale Maß an Rumpfunterstützung für ein Kind mit spastischem CP ist immer noch unbekannt. Daher wäre die Bereitstellung mittlerer Rumpfstabilisierung eine bessere Lösung als die Bereitstellung vollständiger Unterstützung bei Kindern mit CP. Innovation ist notwendig, um die Ergebnisse für Kinder mit mittelschwerer bis schwerer CP, die sich auf GMFCS-Stufe IV und V befinden, zu verbessern. Diese Kinder werden jedoch häufig von der Haltungsforschung ausgeschlossen. Nur sehr wenige Untersuchungen haben Haltungseinschränkungen bei Kindern mit mittelschwerer bis schwerer CP untersucht.

Da es an Werkzeugen zur präzisen Rumpfstabilisierung während des Trainings mangelt, sind weitere Untersuchungen erforderlich. In letzter Zeit wird der segmentalen Rumpfkontrolle und ihren Auswirkungen auf die Verbesserung der Grob- und Feinmotorik besondere Aufmerksamkeit gewidmet. Die meisten früheren Studien wurden bei der segmentalen Fixierung des Rumpfes auf mehreren Ebenen aus einer statischen Position im Sitzen oder Stehen durchgeführt. In der vorliegenden Studie wird der Effekt der externen segmentalen Stabilisierung des Rumpfes an ausgewählten Teilen während des aktiven Trainings und der Teilnahme des Kindes überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Damietta, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 4 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei Kindern mit spastischer CP liegt ihr chronologisches Alter zwischen 2 und 4 Jahren.
  2. Ihr motorisches Funktionsniveau liegt gemäß dem erweiterten und überarbeiteten Bruttomotorik-Klassifizierungssystem bei 4 oder 5
  3. Der Grad der Spastik liegt bei diesen Kindern gemäß der modifizierten Ashworth-Skala zwischen Grad 1 und 2
  4. Das Niveau der segmentalen Rumpfkontrolle aller Kinder wird gemäß der segmentalen Beurteilung der Rumpfkontrolle Stufe 3 sein
  5. Sie können den Anweisungen während der Untersuchung und Behandlung folgen.

Ausschlusskriterien:

  • Jedes Kind mit den folgenden Kriterien wird aufgrund der Konsistenz der Stichprobe und der statistisch erhaltenen Ergebnisse direkt von der Bewertung ausgeschlossen: 1. Chirurgischer Eingriff in die oberen Gliedmaßen und/oder die Wirbelsäule, der die Leistungsfähigkeit des Kindes bei Aktivitäten beeinträchtigen kann.2. Orthopädische Probleme oder festsitzende Deformationen der Wirbelsäule und/oder der oberen Extremitäten. 3. Unkontrollierte Anfälle. 4. Seh- oder Hörbehinderung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Segmentales Rumpftraining A
Kinder in dieser Gruppe erhalten ein speziell entwickeltes Physiotherapieprogramm, während sie eine segmentale Rumpfstütze von der Beckenhöhe bis knapp unter den Brustkorb tragen.
  1. Es wird eine Erleichterung der Kopfkontrolle durchgeführt.
  2. Es wird eine Erleichterung der Rumpfkontrolle angewendet
  3. Erleichterung des Rollens
  4. Erleichterung von Aufricht-, Schutz- und Gleichgewichtsreaktionen aus Rückenlage, Bauchlage und Sitzen auf einem Ball
  5. Dehnübungen für die Muskeln, die zu Verspannungen neigen
  6. Erleichterung des Sitzens
Gruppe (A) trägt eine externe segmentale Rumpfstütze, die von der Beckenhöhe bis knapp unter den Brustkorb reicht.
Aktiver Komparator: Segmentales Rumpftraining B
Kinder dieser Gruppe erhalten das gleiche Programm wie (Gruppe A), während sie eine segmentale Rumpfstütze von der Höhe des Beckens bis knapp unterhalb des unteren Winkels des Schulterblatts tragen.
  1. Es wird eine Erleichterung der Kopfkontrolle durchgeführt.
  2. Es wird eine Erleichterung der Rumpfkontrolle angewendet
  3. Erleichterung des Rollens
  4. Erleichterung von Aufricht-, Schutz- und Gleichgewichtsreaktionen aus Rückenlage, Bauchlage und Sitzen auf einem Ball
  5. Dehnübungen für die Muskeln, die zu Verspannungen neigen
  6. Erleichterung des Sitzens
Gruppe (B) erhält das gleiche Programm wie (Gruppe A), während sie eine externe segmentale Rumpfstütze trägt, die von der Höhe des Beckens bis knapp unterhalb des unteren Winkels des Schulterblatts reicht.
Aktiver Komparator: Segmentales Rumpftraining C
erhalten das gleiche Programm wie (Gruppe A und B), während sie eine segmentale Rumpfstütze von der Höhe der letzten Rippe bis zur Höhe des unteren Winkels des Schulterblatts tragen.
  1. Es wird eine Erleichterung der Kopfkontrolle durchgeführt.
  2. Es wird eine Erleichterung der Rumpfkontrolle angewendet
  3. Erleichterung des Rollens
  4. Erleichterung von Aufricht-, Schutz- und Gleichgewichtsreaktionen aus Rückenlage, Bauchlage und Sitzen auf einem Ball
  5. Dehnübungen für die Muskeln, die zu Verspannungen neigen
  6. Erleichterung des Sitzens
Gruppe (C) erhält das gleiche Programm wie (Gruppe A und B), während sie eine externe segmentale Rumpfstütze trägt, die von der Höhe der letzten Rippe bis zur Höhe des unteren Winkels des Schulterblatts reicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung der Veränderung der grobmotorischen Funktion – Sitzbereich
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Beurteilung mithilfe der Skala zur Messung der grobmotorischen Funktion ist ein Beurteilungsinstrument, das entwickelt und evaluiert wurde, um Veränderungen der grobmotorischen Funktion im Laufe der Zeit oder durch Interventionen bei Kindern mit Zerebralparese zu messen.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Veränderung der segmentalen Rumpfkontrolle
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Bewertung mittels Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) ist ein validiertes und international anerkanntes Messinstrument.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Beurteilung der Veränderung der Funktionen der oberen Extremitäten
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention
Die Beurteilung mithilfe des Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) ist ein auf Beobachtungskriterien basierender 34-Punkte-Test, der aus vier Unterabschnitten besteht: dissoziierte Bewegung, Griff, Gewichtsbelastung und schützende Streckung. Die Elemente beziehen sich auf die Bewegungsqualität und nicht auf das chronologische Alter.
Ausgangswert und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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