Segmentel trunkstabilitetstræning om siddende og øvre lemmers funktioner hos børn med spastisk cerebral parese
Effekt af segmentel trunkstabilitetstræning på siddende og øvre lemmerfunktioner hos børn med spastisk cerebral parese
Undersøgelsen har til formål at:
- Undersøg effekten af segmental trunkstabilitetstræning på at sidde hos børn med spastisk CP.
- Undersøg effekten af segmental trunkstabilitetstræning på funktioner i de øvre lemmer hos børn med spastisk CP.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Postural dysfunktion er en af de mest begrænsende faktorer hos børn med CP. Det begrænser opnåelse af færdigheder og reducerer igen deltagelse i dagligdags aktiviteter.
Trunken spiller en nøglerolle i at opretholde den posturale kontrolmekanisme og også i organiseringen af balancereaktioner i denne udviklingsproces. Trunk-kontrollen er også nødvendig for en stabil base af støtte, som er nødvendig for at udføre funktionelle aktiviteter for lemmerbevægelser.
Det optimale niveau af kropsstøtte til et barn med spastisk CP er stadig ukendt. At give mellemliggende niveauer af trunkstabilisering ville således være en bedre løsning end at give fuld støtte til børn med CP. Innovation er nødvendig for at forbedre resultaterne for børn med moderat til svær CP, som er på niveau IV og V på GMFCS. Disse børn er dog ofte udelukket fra kropsholdningsforskning. Meget lidt forskning har undersøgt posturale begrænsninger hos børn med moderat til svær CP.
Da der er mangel på værktøjer, der bruges til præcis trunkstabilisering under træning, er der behov for yderligere undersøgelser. For nylig er der blevet givet særlig opmærksomhed til den segmentelle trunk-kontrol og dens virkninger på forbedring af grov- og finmotorik. De fleste tidligere undersøgelser er blevet anvendt under segmentel fiksering af stammen på flere niveauer fra statisk stilling enten siddende eller stående. I nærværende undersøgelse vil effekten af ekstern segmental stabilisering af stammen på udvalgte dele blive overvåget under den aktive træning og deltagelse af barnet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Arafat, MSc
- Telefonnummer: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Damietta, Egypten
- Rekruttering
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Kontakt:
- Mohamed Arafat
- Telefonnummer: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med spastisk CP, vil deres kronologiske alder variere fra 2 år til 4 år.
- Deres niveau af motorisk funktion vil være 4 eller 5 i henhold til grovmotorisk funktionsklassifikationssystem - udvidet og revideret
- Graden af spasticitet for disse børn vil variere fra grad 1 til 2 ifølge Modified Ashworth Scale
- Alle børns niveau af segmental trunk kontrol vil være niveau 3 i henhold til Segmental Assessment of Trunk Control
- De vil være i stand til at følge instruktionerne under evaluering og behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Ethvert barn med følgende kriterier vil blive direkte udelukket fra evalueringen af konsistensen af prøven og statistisk opnåede resultater: 1. Kirurgisk interferens i de øvre lemmer og/eller rygsøjlen, der kan hæmme barnets præstation under aktiviteter.2. Ortopædiske problemer eller fikserede deformiteter i rygsøjlen og/eller overekstremiteterne. 3. Ukontrollerede anfald. 4. Syns- eller hørenedsættelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Segmentel trunktræning A
Børn i denne gruppe vil modtage et specialdesignet fysioterapiprogram, mens de bærer en segmental trunkstøtte fra bækkenniveauet til et niveau lige under brystkassen.
|
Gruppe (A) vil bære en ekstern segmenteret stammestøtte, der strækker sig fra bækkenniveauet til et niveau lige under brystkassen.
|
|
Aktiv komparator: Segmentel trunk træning B
Børn i denne gruppe vil modtage det samme program givet til (gruppe A), mens de bærer en segmental trunkstøtte fra bækkenniveauet til et niveau lige under skulderbladets nedre vinkel.
|
Gruppe (B) vil modtage det samme program givet til (gruppe A), mens de bærer en ekstern segmental trunkstøtte, der er forlænget fra bækkenniveauet til et niveau lige under skulderbladets nedre vinkel.
|
|
Aktiv komparator: Segmentel trunk træning C
vil modtage det samme program givet til (gruppe A og B), mens du bærer en segmental stammestøtte fra niveauet af sidste ribben til niveauet af den nedre scapulas vinkel.
|
Gruppe (C) vil modtage det samme program, som gives til (gruppe A og B), mens de bærer en ekstern segmenteret stammestøtte, der er forlænget fra niveauet af sidste ribben til niveauet for den nedre scapulas vinkel.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af ændringen i grovmotorisk funktion - siddende domæne
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af grovmotorisk funktionel måleskala er et vurderingsværktøj designet og evalueret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid eller med intervention hos børn med cerebral parese.
|
Baseline og efter 6 måneder efter intervention
|
|
Vurdering af ændringen i segmental trunk kontrol
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) er et valideret og internationalt anerkendt måleværktøj.
|
Baseline og efter 6 måneder efter intervention
|
|
Vurdering af ændringen i funktioner i overekstremiteterne
Tidsramme: Baseline og efter 6 måneder efter intervention
|
Vurdering ved hjælp af Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er en 34-elementers observationskriterium-refereret test bestående af fire underafsnit: dissocieret bevægelse, greb, vægtbæring og beskyttende forlængelse.
Elementer er relateret til bevægelseskvalitet, ikke til kronologisk alder.
|
Baseline og efter 6 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Arafat_phd
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .