Odcinkowy trening stabilizacji tułowia dotyczący funkcji siedzenia i kończyn górnych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Wpływ treningu stabilizacji tułowia segmentowego na funkcje siedzenia i kończyn górnych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym
Badanie ma na celu:
- Zbadaj wpływ treningu segmentarnej stabilizacji tułowia na siedzenie u dzieci ze spastycznym MPD.
- Zbadanie wpływu treningu segmentarnej stabilizacji tułowia na funkcje kończyn górnych u dzieci ze spastycznym MPD.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Dysfunkcja postawy jest jednym z najbardziej ograniczających czynników u dzieci z MPD. Ogranicza osiąganie umiejętności, a co za tym idzie ogranicza udział w czynnościach życia codziennego.
Tułów odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu mechanizmu kontroli posturalnej, a także w organizacji reakcji równowagi w tym procesie rozwojowym. Kontrola tułowia jest również wymagana dla stabilnej podstawy podparcia, która jest niezbędna do wykonywania czynności funkcjonalnych związanych z ruchami kończyn.
Optymalny poziom podparcia tułowia dla dziecka ze spastycznym CP nadal pozostaje nieznany. Tym samym zapewnienie pośredniego poziomu stabilizacji tułowia byłoby lepszym rozwiązaniem niż pełne wsparcie u dzieci z MPD. Innowacje są niezbędne, aby poprawić wyniki leczenia dzieci z CP o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, które są na poziomie IV i V w skali GMFCS. Jednak te dzieci są często wykluczane z badań postawy. Bardzo niewiele badań dotyczyło ograniczeń postawy u dzieci z MPD o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.
Brak narzędzi służących do precyzyjnej stabilizacji tułowia podczas treningu wymaga dalszych badań. Ostatnio szczególną uwagę zwrócono na segmentalną kontrolę tułowia i jej wpływ na poprawę motoryki dużej i małej. Większość dotychczasowych badań stosowano podczas odcinkowej stabilizacji tułowia na wielu poziomach z pozycji statycznej siedzącej lub stojącej. W niniejszej pracy monitorowany będzie efekt zewnętrznej stabilizacji segmentowej tułowia w wybranych partiach podczas aktywnego treningu i udziału dziecka.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohamed Arafat, MSc
- Numer telefonu: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Damietta, Egipt
- Rekrutacyjny
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Kontakt:
- Mohamed Arafat
- Numer telefonu: +201222683664
- E-mail: marafat@horus.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci ze spastycznym MPD, ich wiek chronologiczny będzie się wahał od 2 do 4 lat.
- Ich poziom funkcji motorycznych będzie wynosił 4 lub 5 zgodnie z Systemem Klasyfikacji Funkcji Motoryki Dużej - Rozszerzonym i Poprawionym
- Stopień spastyczności u tych dzieci będzie się wahał od stopnia 1 do 2 według zmodyfikowanej skali Ashwortha
- Poziom segmentalnej kontroli tułowia u wszystkich dzieci będzie na poziomie 3 zgodnie z Segmentalną Oceną Kontroli Tułowia
- Będą w stanie postępować zgodnie z instrukcjami podczas oceny i leczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Każde dziecko spełniające następujące kryteria zostanie bezpośrednio wykluczone z oceny spójności próby i uzyskanych statystycznie wyników: 1. Chirurgiczna ingerencja w kończyny górne i/lub kręgosłup, która może ograniczać wydajność dziecka podczas zajęć.2. Problemy ortopedyczne lub utrwalone deformacje kręgosłupa i/lub kończyn górnych. 3. Niekontrolowane drgawki. 4. Upośledzenie wzroku lub słuchu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Segmentowy trening tułowia A
Dzieci z tej grupy otrzymają specjalnie opracowany program fizjoterapeutyczny z noszeniem segmentowego stabilizatora tułowia od poziomu miednicy do poziomu tuż pod żebrami.
|
Grupa (A) będzie nosić zewnętrzną ortezę segmentową tułowia rozciągniętą od poziomu miednicy do poziomu tuż pod klatką piersiową.
|
|
Aktywny komparator: Segmentowy trening tułowia B
Dzieci z tej grupy otrzymają taki sam program jak (grupa A) podczas noszenia segmentowej ortezy tułowia od poziomu miednicy do poziomu tuż poniżej dolnego kąta łopatki.
|
Grupa (B) otrzyma taki sam program jak (grupa A) podczas noszenia zewnętrznego segmentowego stabilizatora tułowia rozciągniętego od poziomu miednicy do poziomu tuż poniżej dolnego kąta łopatki.
|
|
Aktywny komparator: Segmentowy trening tułowia C
otrzymają taki sam program jak (grupa A i B) podczas noszenia ortezy segmentowej tułowia od poziomu ostatniego żebra do poziomu dolnego kąta łopatki.
|
Grupa (C) otrzyma taki sam program jak (grupa A i B) podczas noszenia zewnętrznej ortezy segmentowej tułowia rozciągającej się od poziomu ostatniego żebra do poziomu dolnego kąta łopatki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany funkcji motoryki dużej – dziedzina siedzenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena za pomocą skali pomiaru funkcji motoryki dużej jest narzędziem oceny zaprojektowanym i ocenianym w celu pomiaru zmian funkcji motoryki dużej w czasie lub interwencji u dzieci z porażeniem mózgowym.
|
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ocena zmiany w kontroli tułowia segmentowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena za pomocą Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) to zatwierdzone i uznane na całym świecie narzędzie pomiarowe.
|
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach od interwencji
|
|
Ocena zmiany funkcji kończyny górnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach od interwencji
|
Ocena za pomocą Testu Jakości Umiejętności Kończyn Górnych (QUEST) to 34-punktowy test obserwacyjny oparty na kryteriach, składający się z czterech podsekcji: ruch dysocjacyjny, chwyt, obciążenie i wyprost ochronny.
Pozycje odnoszą się do jakości ruchu, a nie do wieku chronologicznego.
|
Wartość wyjściowa i po 6 miesiącach od interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arafat_phd
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .