Segmentaalinen vartalon vakavuusharjoittelu istuma- ja yläraajojen toiminnoista lapsille, joilla on spastinen aivovamma
Segmentaalisen vartalon vakausharjoittelun vaikutus istuma- ja yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Tutkimuksen tavoitteena on:
- Tutki segmentaalisen vartalon vakavuusharjoittelun vaikutusta istumiseen lapsilla, joilla on spastinen CP.
- Tutki segmentaalisen vartalon vakavuusharjoittelun vaikutusta yläraajojen toimintoihin lapsilla, joilla on spastinen CP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Posturaalinen toimintahäiriö on yksi rajoittavimmista tekijöistä lapsilla, joilla on CP. Se rajoittaa taitojen saavuttamista ja puolestaan vähentää osallistumista jokapäiväiseen elämään.
Rungolla on keskeinen rooli asennonhallintamekanismin ylläpitämisessä ja myös tasapainoreaktioiden järjestämisessä tässä kehitysprosessissa. Rungon ohjausta tarvitaan myös vakaalle tukipohjalle, jota tarvitaan raajojen liikkeiden toiminnallisten toimintojen suorittamiseen.
Spastisesta CP:stä kärsivän lapsen optimaalinen vartalon tukitaso on edelleen tuntematon. Siten keskitasoisen vartalon stabiloinnin tarjoaminen olisi parempi ratkaisu kuin täyden tuen tarjoaminen lapsille, joilla on CP. Innovaatiot ovat välttämättömiä tulosten parantamiseksi lapsille, joilla on keskivaikea tai vaikea CP ja jotka ovat tasolla IV ja V GMFCS:ssä. Nämä lapset jätetään kuitenkin usein asennon tutkimuksen ulkopuolelle. Hyvin vähän tutkimuksia on tutkittu asennon rajoituksia lapsilla, joilla on kohtalainen tai vaikea CP.
Koska vartalon tarkassa vakauttamisessa harjoittelun aikana käytettävistä työkaluista on pulaa, tarvitaan lisätutkimuksia. Viime aikoina on kiinnitetty erityistä huomiota segmentaaliseen rungon ohjaukseen ja sen vaikutuksiin karkea- ja hienomotoriikan parantamisessa. Suurin osa aiemmista tutkimuksista on sovellettu vartalon segmentaalisen kiinnityksen aikana useilla tasoilla staattisesta asennosta joko istuen tai seisten. Tässä tutkimuksessa seurataan vartalon ulkoisen segmentaalisen stabiloinnin vaikutusta valituissa osissa lapsen aktiivisen harjoittelun ja osallistumisen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohamed Arafat, MSc
- Puhelinnumero: +201222683664
- Sähköposti: marafat@horus.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Damietta, Egypti
- Rekrytointi
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohamed Arafat
- Puhelinnumero: +201222683664
- Sähköposti: marafat@horus.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on spastinen CP, heidän kronologinen ikänsä on 2-4 vuotta.
- Niiden moottoritoimintojen taso on 4 tai 5 kokonaismoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän mukaan - Laajennettu ja tarkistettu
- Spastisuuden aste näillä lapsilla vaihtelee luokasta 1-2 modifioidun Ashworth-asteikon mukaan
- Kaikkien lasten segmenttirunkotason ohjaus on taso 3 runkohallinnan segmenttiarvioinnin mukaan
- Hän osaa seurata ohjeita arvioinnin ja hoidon aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki lapset, joilla on seuraavat kriteerit, suljetaan suoraan pois arvioinnista näytteen ja tilastollisesti saatujen tulosten johdonmukaisuuden vuoksi: 1. Kirurgiset häiriöt yläraajoissa ja/tai selkärangassa, jotka voivat rajoittaa lapsen suorituskykyä toiminnan aikana.2. Ortopediset ongelmat tai kiinteät epämuodostumat selkärangassa ja/tai yläraajoissa. 3. Hallitsemattomat kohtaukset. 4. Näkö- tai kuulovamma.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Segmentaalinen vartalon harjoittelu A
Tämän ryhmän lapset saavat erityisesti suunnitellun fysioterapiaohjelman, kun he käyttävät segmentoitua vartalotukea lantion tasolta juuri rintakehän alapuolelle.
|
Ryhmä (A) käyttää ulkoista segmentaalista vartalotukea, joka ulottuu lantion tasolta juuri rintakehän alapuolelle.
|
|
Active Comparator: Segmentaalinen vartalon harjoittelu B
Tämän ryhmän lapset saavat saman ohjelman, joka annetaan (ryhmälle A), kun he käyttävät segmentaalista vartalotukea lantion tasolta juuri lapaluun alemman kulman alapuolelle.
|
Ryhmä (B) saa saman ohjelman, joka annetaan (ryhmälle A), kun hänellä on ulkoinen segmentaalinen vartalotuki, joka on pidennetty lantion tasolta juuri lapaluun alemman kulman alapuolelle.
|
|
Active Comparator: Segmentaalinen vartalon harjoittelu C
saavat saman ohjelman (ryhmät A ja B) käyttäessään segmentaalista vartalotukea viimeisen kylkiluun tasolta lapaluun alemman kulman tasoon.
|
Ryhmä (C) saa saman ohjelman, joka on annettu (ryhmät A ja B), kun hänellä on ulkoinen segmentaalinen runkotuki, joka on pidennetty viimeisen kylkiluun tasolta lapaluun alemman kulman tasolle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruttomotorisen toiminnan muutoksen arvioiminen - istuma-alue
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Arviointi bruttomotorisen funktionaalisen mittausasteikon avulla on arviointityökalu, joka on suunniteltu ja arvioitu mittaamaan muutoksia motorisissa toiminnoissa ajan mittaan tai interventiossa lapsilla, joilla on aivohalvaus.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Segmentaalisen rungon ohjauksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Arviointi käyttämällä Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) on validoitu ja kansainvälisesti tunnustettu mittaustyökalu.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
|
Yläraajojen toimintojen muutoksen arvioiminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Arviointi käyttämällä Quality of Upper Extremit Skills Test (QUEST) on 34 kohdan havainnointikriteeriin perustuva testi, joka koostuu neljästä alaosasta: irrotettu liike, ote, painon kantaminen ja suojaava ojentaminen.
Esineet liittyvät liikkeen laatuun, eivät kronologiseen ikään.
|
Lähtötilanne ja 6 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Arafat_phd
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .