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Entraînement à la stabilité segmentaire du tronc sur les fonctions assises et des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

16 juin 2021 mis à jour par: Mohamed Arafat, Horus University

Effet de l'entraînement à la stabilité segmentaire du tronc sur les fonctions d'assise et des membres supérieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique

L'étude vise à :

  1. Étudier l'effet de l'entraînement à la stabilité segmentaire du tronc sur la position assise chez les enfants atteints de PC spastique.
  2. Étudier l'effet de l'entraînement à la stabilité segmentaire du tronc sur les fonctions des membres supérieurs chez les enfants atteints de PC spastique.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le dysfonctionnement postural est l'un des facteurs les plus limitants chez les enfants atteints de PC. Elle limite l'acquisition de compétences et, à son tour, réduit la participation aux activités de la vie quotidienne.

Le tronc joue un rôle clé dans le maintien du mécanisme de contrôle postural et également dans l'organisation des réactions d'équilibre dans ce processus de développement. Le contrôle du tronc est également requis pour une base de soutien stable qui est nécessaire pour exécuter des activités fonctionnelles pour les mouvements des membres.

Le niveau optimal de soutien du tronc pour un enfant souffrant de PC spastique reste encore inconnu. Ainsi, fournir des niveaux intermédiaires de stabilisation du tronc serait une meilleure solution que de fournir un soutien complet chez les enfants atteints de PC. L'innovation est nécessaire pour améliorer les résultats pour les enfants atteints de PC modérée à sévère qui sont aux niveaux IV et V du GMFCS. Cependant, ces enfants sont souvent exclus des recherches sur la posture. Très peu de recherches ont examiné les contraintes posturales chez les enfants atteints de PC modérée à sévère.

Comme il y a un manque d'outils utilisés dans la stabilisation précise du tronc pendant l'entraînement, des recherches supplémentaires sont nécessaires. Récemment, une attention particulière a été accordée au contrôle segmentaire du tronc et à ses effets sur l'amélioration de la motricité globale et fine. La plupart des études précédentes ont été appliquées lors de la fixation segmentaire du tronc à plusieurs niveaux à partir d'une position statique assise ou debout. Dans la présente étude, l'effet de la stabilisation segmentaire externe du tronc à des parties sélectionnées sera surveillé pendant l'entraînement actif et la participation de l'enfant.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Damietta, Egypte
        • Recrutement
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 4 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Les enfants atteints de PC spastique, leur âge chronologique sera compris entre 2 ans et 4 ans.
  2. Leur niveau de fonction motrice sera de 4 ou 5 selon le système de classification de la fonction motrice globale - étendu et révisé
  3. Le degré de spasticité de ces enfants ira de la 1re à la 2e année selon l'échelle d'Ashworth modifiée
  4. Le niveau de contrôle segmentaire du tronc de tous les enfants sera de niveau 3 selon l'évaluation segmentaire du contrôle du tronc.
  5. Ils pourront suivre les instructions pendant l'évaluation et le traitement.

Critère d'exclusion:

  • Tout enfant répondant aux critères suivants sera directement exclu de l'évaluation pour la cohérence de l'échantillon et des résultats obtenus statistiquement : 1. Interférence chirurgicale dans les membres supérieurs et/ou la colonne vertébrale pouvant limiter les performances de l'enfant pendant les activités.2. Problèmes orthopédiques ou déformations fixes de la colonne vertébrale et/ou des membres supérieurs. 3. Crises incontrôlées. 4. Déficience visuelle ou auditive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement segmentaire du tronc A
Les enfants de ce groupe recevront un programme de physiothérapie spécialement conçu tout en portant un support de tronc segmentaire du niveau du bassin à un niveau juste en dessous de la cage thoracique.
  1. Une facilitation du contrôle de la tête sera effectuée.
  2. La facilitation du contrôle du tronc sera appliquée
  3. Facilitation du roulage
  4. Facilitation des réactions de redressement, de protection et d'équilibre en position couchée, couchée et assise sur un ballon
  5. Exercices d'étirement pour les muscles susceptibles d'être tendus
  6. Facilitation de la position assise
Le groupe (A) portera un support de tronc segmentaire externe étendu du niveau du bassin à un niveau juste en dessous de la cage thoracique.
Comparateur actif: Entraînement segmentaire du tronc B
Les enfants de ce groupe recevront le même programme donné au (groupe A) tout en portant un support de tronc segmentaire du niveau du bassin à un niveau juste en dessous de l'angle inférieur de l'omoplate.
  1. Une facilitation du contrôle de la tête sera effectuée.
  2. La facilitation du contrôle du tronc sera appliquée
  3. Facilitation du roulage
  4. Facilitation des réactions de redressement, de protection et d'équilibre en position couchée, couchée et assise sur un ballon
  5. Exercices d'étirement pour les muscles susceptibles d'être tendus
  6. Facilitation de la position assise
Le groupe (B) recevra le même programme donné au (groupe A) tout en portant un support de tronc segmentaire externe étendu du niveau du bassin à un niveau juste en dessous de l'angle inférieur de l'omoplate.
Comparateur actif: Entraînement segmentaire du tronc C
recevra le même programme donné à (groupe A et B) en portant un appui segmentaire du tronc du niveau de la dernière côte au niveau de l'angle inférieur de l'omoplate.
  1. Une facilitation du contrôle de la tête sera effectuée.
  2. La facilitation du contrôle du tronc sera appliquée
  3. Facilitation du roulage
  4. Facilitation des réactions de redressement, de protection et d'équilibre en position couchée, couchée et assise sur un ballon
  5. Exercices d'étirement pour les muscles susceptibles d'être tendus
  6. Facilitation de la position assise
Le groupe (C) recevra le même programme donné aux (groupes A et B) en portant un support de tronc segmentaire externe étendu du niveau de la dernière côte au niveau de l'angle inférieur de l'omoplate.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de la fonction motrice globale - domaine assis
Délai: Au départ et après 6 mois après l'intervention
L'évaluation via l'échelle de mesure fonctionnelle de la motricité globale est un outil d'évaluation conçu et évalué pour mesurer les changements de la fonction motrice globale au fil du temps ou avec une intervention chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.
Au départ et après 6 mois après l'intervention
Évaluation de l'évolution du contrôle segmentaire du tronc
Délai: Au départ et après 6 mois après l'intervention
L'évaluation via l'utilisation de l'évaluation segmentaire du contrôle du tronc (SATCo) est un outil de mesure validé et internationalement reconnu.
Au départ et après 6 mois après l'intervention
Évaluer l'évolution des fonctions des membres supérieurs
Délai: Au départ et après 6 mois après l'intervention
L'évaluation via l'utilisation du test de qualité des compétences des membres supérieurs (QUEST) est un test d'observation critérié de 34 éléments composé de quatre sous-sections : mouvement dissocié, préhension, mise en charge et extension protectrice. Les éléments sont liés à la qualité du mouvement, et non à l'âge chronologique.
Au départ et après 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Première publication (Réel)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Arafat_phd

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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