Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Segmentell trunkstabilitetsträning om sittande och övre extremitetsfunktioner hos barn med spastisk cerebral pares

16 juni 2021 uppdaterad av: Mohamed Arafat, Horus University

Effekt av segmentell trunkstabilitetsträning på sittande och övre extremitetsfunktioner hos barn med spastisk cerebral pares

Studien syftar till att:

  1. Undersök effekten av segmentell trunkstabilitetsträning på sittande hos barn med spastisk CP.
  2. Undersök effekten av segmentell bålstabilitetsträning på funktioner i de övre extremiteterna hos barn med spastisk CP.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Postural dysfunktion är en av de mest begränsande faktorerna hos barn med CP. Det begränsar att nå färdigheter och i sin tur minskar deltagandet i aktiviteter i det dagliga livet.

Bålen spelar en nyckelroll för att upprätthålla den posturala kontrollmekanismen och även i organiseringen av balansreaktioner i denna utvecklingsprocess. Bålkontrollen krävs också för en stabil bas av stöd som är nödvändig för att utföra funktionella aktiviteter för lemrörelser.

Den optimala nivån av bålstöd för ett barn med spastisk CP är fortfarande okänd. Att tillhandahålla mellanliggande nivåer av bålstabilisering skulle därför vara en bättre lösning än att ge fullt stöd till barn med CP. Innovation är nödvändig för att förbättra resultaten för barn med måttlig till svår CP som är på nivå IV och V på GMFCS. Dessa barn är dock ofta uteslutna från kroppshållningsforskning. Mycket lite forskning har undersökt posturala begränsningar hos barn med måttlig till svår CP.

Eftersom det saknas verktyg som används för exakt bålstabilisering under träning behövs ytterligare forskning. Nyligen har en särskild uppmärksamhet ägnats åt den segmentella trunkkontrollen och dess effekter på förbättring av grov- och finmotorik. De flesta tidigare studier har tillämpats under segmentell fixering av bålen på flera nivåer från statisk position antingen sittande eller stående. I den aktuella studien kommer effekten av extern segmentell stabilisering av stammen vid utvalda delar att övervakas under den aktiva träningen och deltagandet av barnet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Damietta, Egypten
        • Rekrytering
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

2 år till 4 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Barn med spastisk CP, deras kronologiska ålder kommer att variera från 2 år till 4 år.
  2. Deras nivå av motorisk funktion kommer att vara 4 eller 5 enligt grovmotorisk funktionsklassificeringssystem - utökat och reviderat
  3. Graden av spasticitet för dessa barn kommer att variera från grad 1 till 2 enligt Modified Ashworth Scale
  4. Alla barns nivå av segmentell trunkkontroll kommer att vara nivå 3 enligt Segmental Assessment of Trunk Control
  5. De kommer att kunna följa instruktioner under utvärdering och behandling.

Exklusions kriterier:

  • Alla barn med följande kriterier kommer direkt att uteslutas från utvärderingen av provets konsistens och statistiskt erhållna resultat: 1. Kirurgisk interferens i de övre extremiteterna och/eller ryggraden som kan hämma barnets prestation under aktiviteter.2. Ortopediska problem eller fixerade missbildningar i kotpelaren och/eller övre extremiteterna. 3. Okontrollerade anfall. 4. Syn- eller hörselnedsättning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Segmentell trunkutbildning A
Barn i denna grupp kommer att få ett speciellt utformat sjukgymnastikprogram medan de bär ett segmentellt bålstöd från bäckennivån till en nivå strax under bröstkorgen.
  1. Underlättande av huvudkontroll kommer att genomföras.
  2. Förenklad trunkkontroll kommer att tillämpas
  3. Underlättande av rullning
  4. Underlättande av rätande, skyddande och jämviktsreaktioner från liggande, liggande och sittande på en boll
  5. Stretchövningar för musklerna som kan bli spända
  6. Underlättande av sittande
Grupp (A) kommer att bära ett externt segmentellt bålstöd som sträcker sig från bäckennivån till en nivå strax under bröstkorgen.
Aktiv komparator: Segmentell trunkutbildning B
Barn i denna grupp kommer att få samma program som ges till (grupp A) medan de bär ett segmentellt bålstöd från bäckennivån till en nivå strax under scapulas nedre vinkel.
  1. Underlättande av huvudkontroll kommer att genomföras.
  2. Förenklad trunkkontroll kommer att tillämpas
  3. Underlättande av rullning
  4. Underlättande av rätande, skyddande och jämviktsreaktioner från liggande, liggande och sittande på en boll
  5. Stretchövningar för musklerna som kan bli spända
  6. Underlättande av sittande
Grupp (B) kommer att få samma program som ges till (grupp A) medan den bär ett externt segmentellt bålstöd som sträcker sig från bäckennivån till en nivå strax under skulderbladets nedre vinkel.
Aktiv komparator: Segmentell trunkutbildning C
kommer att få samma program som ges till (grupp A och B) medan du bär ett segmentellt bålstöd från nivån på sista revbenet till nivån för skulderbladets nedre vinkel.
  1. Underlättande av huvudkontroll kommer att genomföras.
  2. Förenklad trunkkontroll kommer att tillämpas
  3. Underlättande av rullning
  4. Underlättande av rätande, skyddande och jämviktsreaktioner från liggande, liggande och sittande på en boll
  5. Stretchövningar för musklerna som kan bli spända
  6. Underlättande av sittande
Grupp (C) kommer att få samma program som ges till (grupp A och B) medan de bär ett externt segmentellt bålstöd som sträcker sig från nivån på sista revbenet till nivån för skulderbladets nedre vinkel.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av förändringen i grovmotorisk funktion - sittande domän
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader efter intervention
Bedömning med hjälp av grovmotorisk funktionsmätskala är ett bedömningsverktyg utformat och utvärderat för att mäta förändringar i grovmotorisk funktion över tid eller med intervention hos barn med cerebral pares.
Baslinje och efter 6 månader efter intervention
Bedöma förändringen i segmentell trunkstyrning
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader efter intervention
Bedömning med hjälp av Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) är ett validerat och internationellt erkänt mätverktyg.
Baslinje och efter 6 månader efter intervention
Bedöma förändringen av funktioner i övre extremiteterna
Tidsram: Baslinje och efter 6 månader efter intervention
Bedömning med hjälp av Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) är ett 34-objekt observationskriterierefererat test som består av fyra undersektioner: dissocierad rörelse, grepp, viktbärande och skyddande förlängning. Föremål är relaterade till rörelsekvalitet, inte till kronologisk ålder.
Baslinje och efter 6 månader efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Första postat (Faktisk)

24 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Arafat_phd

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Traditionellt sjukgymnastikprogram

3
Prenumerera