Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Segmentell trunkstabilitetstrening på sittende og øvre lemmerfunksjoner hos barn med spastisk cerebral parese

16. juni 2021 oppdatert av: Mohamed Arafat, Horus University

Effekt av segmentell trunkstabilitetstrening på sittende og øvre lemmerfunksjoner hos barn med spastisk cerebral parese

Studiet har som mål å:

  1. Undersøk effekten av segmentell trunkstabilitetstrening på sittende hos barn med spastisk CP.
  2. Undersøk effekten av segmentell trunkstabilitetstrening på funksjoner i øvre lemmer hos barn med spastisk CP.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Postural dysfunksjon er en av de mest begrensende faktorene hos barn med CP. Det begrenser nå ferdigheter og reduserer i sin tur deltakelse i dagliglivets aktiviteter.

Trunken spiller en nøkkelrolle i å opprettholde den posturale kontrollmekanismen og også i organiseringen av balansereaksjoner i denne utviklingsprosessen. Trunkkontrollen er også nødvendig for et stabilt underlag som er nødvendig for å utføre funksjonelle aktiviteter for lemmerbevegelser.

Det optimale nivået av trunkstøtte for et barn med spastisk CP er fortsatt ukjent. Å gi mellomnivåer av trunkstabilisering vil derfor være en bedre løsning enn å gi full støtte til barn med CP. Innovasjon er nødvendig for å forbedre resultatene for barn med moderat til alvorlig CP som er på nivå IV og V på GMFCS. Imidlertid er disse barna ofte ekskludert fra holdningsforskning. Svært lite forskning har undersøkt posturale begrensninger hos barn med moderat til alvorlig CP.

Siden det er mangel på verktøy som brukes til presis trunkstabilisering under trening, er det nødvendig med ytterligere undersøkelser. Nylig har en spesiell oppmerksomhet blitt gitt til den segmentelle trunkkontrollen og dens effekter på forbedring av grov- og finmotorikk. De fleste tidligere studier har blitt brukt under segmentell fiksering av stammen på flere nivåer fra statisk stilling enten sittende eller stående. I denne studien vil effekten av ekstern segmentell stabilisering av stammen ved utvalgte deler overvåkes under aktiv trening og deltakelse av barnet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

45

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Damietta, Egypt
        • Rekruttering
        • Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 4 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Barn med spastisk CP, deres kronologiske alder vil variere fra 2 år til 4 år.
  2. Deres nivå av motorisk funksjon vil være 4 eller 5 i henhold til grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystem - utvidet og revidert
  3. Graden av spastisitet for disse barna vil variere fra grad 1 til 2 i henhold til Modified Ashworth Scale
  4. Alle barns nivå av segmentell trunkkontroll vil være nivå 3 i henhold til Segmental Assessment of Trunk Control
  5. De vil kunne følge instruksjoner under evaluering og behandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert barn med følgende kriterier vil bli direkte ekskludert fra evalueringen for konsistensen av prøven og statistisk oppnådde resultater: 1. Kirurgisk interferens i øvre lemmer og/eller ryggrad som kan begrense barnets ytelse under aktiviteter.2. Ortopediske problemer eller faste deformiteter i ryggvirvelsøylen og/eller øvre ekstremiteter. 3. Ukontrollerte anfall. 4. Syns- eller hørselshemming.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Segmentell trunktrening A
Barn i denne gruppen vil motta et spesialdesignet fysioterapiprogram mens de bærer en segmentell stammestøtte fra bekkennivået til et nivå rett under brystkassen.
  1. Tilrettelegging for hodekontroll vil bli gjennomført.
  2. Det vil bli lagt til rette for trunkkontroll
  3. Tilrettelegging for rulling
  4. Tilrettelegging for oppretting, beskyttende og likevektsreaksjoner fra liggende, utsatt og sittende på en ball
  5. Strekkøvelser for musklene som kan bli stramme
  6. Tilrettelegging for å sitte
Gruppe (A) vil ha på seg en ekstern segmentell stammestøtte som strekker seg fra nivået av bekkenet til et nivå rett under brystkassen.
Aktiv komparator: Segmentell trunkopplæring B
Barn i denne gruppen vil motta det samme programmet gitt til (gruppe A) mens de bærer en segmentert stammestøtte fra bekkennivået til et nivå like under den nedre scapulavinkelen.
  1. Tilrettelegging for hodekontroll vil bli gjennomført.
  2. Det vil bli lagt til rette for trunkkontroll
  3. Tilrettelegging for rulling
  4. Tilrettelegging for oppretting, beskyttende og likevektsreaksjoner fra liggende, utsatt og sittende på en ball
  5. Strekkøvelser for musklene som kan bli stramme
  6. Tilrettelegging for å sitte
Gruppe (B) vil motta det samme programmet gitt til (gruppe A) mens de bærer en ekstern segmentell trunkstøtte som strekker seg fra nivået av bekkenet til et nivå rett under den nedre scapula-vinkelen.
Aktiv komparator: Segmentell trunktrening C
vil motta det samme programmet gitt til (gruppe A og B) mens du bærer en segmentert stammestøtte fra nivået av siste ribben til nivået av den nedre scapula-vinkelen.
  1. Tilrettelegging for hodekontroll vil bli gjennomført.
  2. Det vil bli lagt til rette for trunkkontroll
  3. Tilrettelegging for rulling
  4. Tilrettelegging for oppretting, beskyttende og likevektsreaksjoner fra liggende, utsatt og sittende på en ball
  5. Strekkøvelser for musklene som kan bli stramme
  6. Tilrettelegging for å sitte
Gruppe (C) vil motta det samme programmet gitt til (gruppe A og B) mens de bærer en ekstern segmentert stammestøtte som strekker seg fra nivået til siste ribben til nivået av den nedre scapula-vinkelen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere endring i grovmotorisk funksjon - sittende domene
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder etter intervensjon
Vurdering via bruk av grovmotorisk funksjonell måleskala er et vurderingsverktøy utviklet og evaluert for å måle endringer i grovmotorisk funksjon over tid eller med intervensjon hos barn med cerebral parese.
Baseline og etter 6 måneder etter intervensjon
Vurdere endringen i segmentert trunkkontroll
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder etter intervensjon
Vurdering via bruk av Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) er et validert og internasjonalt anerkjent måleverktøy.
Baseline og etter 6 måneder etter intervensjon
Vurdere endringen i overekstremitetsfunksjoner
Tidsramme: Baseline og etter 6 måneder etter intervensjon
Vurdering ved bruk av Quality of Upper Extremity Skills Test (QUEST) er en 34-elements observasjonskriterie-referert test som består av fire underseksjoner: dissosiert bevegelse, grep, vektbæring og beskyttende forlengelse. Elementer er relatert til bevegelseskvalitet, ikke til kronologisk alder.
Baseline og etter 6 måneder etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Arafat, Assistant Lecturer, Horus University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Arafat_phd

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Tradisjonelt fysioterapiprogram

3
Abonnere