けいれん性脳性麻痺の小児における座位と上肢の機能に関する分節的体幹安定性トレーニング
けいれん性脳性麻痺の小児の座位および上肢機能に対する体幹分節安定化トレーニングの効果
この研究の目的は次のとおりです。
- けいれん性 CP を持つ子供の座りに対する部分的な体幹安定性トレーニングの効果を調査します。
- けいれん性 CP を持つ小児の上肢機能に対する体幹分節安定性トレーニングの効果を調査します。
調査の概要
詳細な説明
姿勢機能障害は、CP を持つ子供にとって最も制限的な要因の 1 つです。 それは到達するスキルを制限し、ひいては日常生活活動への参加を減少させます。
体幹は、姿勢制御メカニズムの維持と、この発達過程における平衡反応の組織化において重要な役割を果たします。 体幹の制御は、四肢の動きの機能的活動を実行するために必要な安定した支持基盤にも必要です。
痙性 CP を持つ子供に対する体幹サポートの最適なレベルはまだ不明です。 したがって、中間レベルの体幹の安定化を提供することは、CP の子供に完全なサポートを提供するよりも優れた解決策となります。 GMFCS でレベル IV および V にある中等度から重度の CP の小児の転帰を改善するには、イノベーションが必要です。 しかし、これらの子供たちは姿勢の研究から除外されることがよくあります。 中等度から重度のCPを持つ子供の姿勢制限を調査した研究はほとんどありません。
トレーニング中に体幹を正確に安定させるために使用されるツールが不足しているため、さらなる研究が必要です。 最近、体幹の分節制御と、粗大運動能力および微細運動能力の向上に対するその効果に特別な注目が集まっています。 これまでの研究のほとんどは、座位または立位の静的位置から複数のレベルで体幹を部分的に固定する際に適用されていました。 本研究では、子供の積極的なトレーニングと参加中に、選択された部分における体幹の外部分節安定化の効果が監視されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Mohamed Arafat, MSc
- 電話番号:+201222683664
- メール:marafat@horus.edu.eg
研究場所
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Damietta、エジプト
- 募集
- Outpatient clinic, Faculty of Physical Therapy, Horus University, Egypt
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コンタクト:
- Mohamed Arafat
- 電話番号:+201222683664
- メール:marafat@horus.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 痙性 CP の小児の暦年齢は 2 歳から 4 歳の範囲になります。
- 総運動機能分類体系 - 拡張・改訂版によると、運動機能のレベルは 4 または 5 になります。
- これらの子供の痙縮の程度は、修正アッシュワース スケールによるとグレード 1 から 2 の範囲になります。
- 体幹制御の分節評価によれば、すべての子供の分節体幹制御レベルはレベル 3 になります。
- 彼らは評価と治療中に指示に従うことができるようになります。
除外基準:
- 以下の基準に該当する子供は、サンプルと統計的に得られた結果の一貫性に関する評価から直接除外されます。 1. 活動中の子供のパフォーマンスを制限する可能性のある上肢および/または脊椎の外科的干渉。2. 上肢および/または脊椎の外科的干渉。 脊柱および/または上肢の整形外科的問題または固定変形。 3. 制御不能な発作。 4. 視覚障害または聴覚障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:部分的な体幹トレーニングA
このグループの子供たちは、骨盤のレベルから胸郭のすぐ下のレベルまでの部分的な体幹サポートを着用しながら、特別に設計された理学療法プログラムを受けます。
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グループ (A) は、骨盤のレベルから胸郭のすぐ下のレベルまで拡張された外部部分体幹サポートを着用します。
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アクティブコンパレータ:部分体幹トレーニングB
このグループの子供たちは、骨盤のレベルから肩甲骨下角のすぐ下のレベルまで部分的な体幹サポートを着用しながら、(グループ A)と同じプログラムを受けます。
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グループ (B) は、骨盤レベルから肩甲骨下角のすぐ下のレベルまで拡張された外部セグメント体幹サポートを装着しながら、(グループ A) と同じプログラムを受けます。
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アクティブコンパレータ:部分体幹トレーニングC
最後肋骨のレベルから肩甲骨の下角のレベルまで部分的な体幹サポートを着用しながら、(グループAとB)に与えられたのと同じプログラムを受けます。
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グループ (C) は、最終肋骨のレベルから肩甲骨下角のレベルまで拡張された外部分節体幹サポートを装着しながら、(グループ A および B) と同じプログラムを受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総運動機能の変化の評価 - 座位領域
時間枠:ベースラインおよび介入後 6 か月後
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粗大運動機能測定スケールを使用した評価は、脳性麻痺の子供に対する経時的または介入による粗大運動機能の変化を測定するために設計および評価される評価ツールです。
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ベースラインおよび介入後 6 か月後
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セグメントトランク制御の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび介入後 6 か月後
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Segmental Assessment of Trunk Control (SATCo) を使用した評価は、国際的に認められた検証済みの測定ツールです。
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ベースラインおよび介入後 6 か月後
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上肢機能の変化の評価
時間枠:ベースラインおよび介入後 6 か月後
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上肢品質スキルテスト (QUEST) を使用した評価は、解離運動、把握、体重負荷、および保護伸展の 4 つのサブセクションで構成される 34 項目の観察基準参照テストです。
項目は動作の質に関係しており、実年齢ではありません。
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ベースラインおよび介入後 6 か月後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mohamed Arafat, Assistant Lecturer、Horus University, Egypt
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。