- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04938362
뇌농양 후 인지 기능 및 피로
연구 개요
상세 설명
뇌 농양은 뇌 실질 내에 고름이 찬 공동을 초래하는 뇌의 국소적 세균 또는 진균 감염입니다. 발병률은 연간 약 1/100,000이며 모든 연령대가 영향을 받습니다. 치료는 신경외과적 고름 배액 후 장기간 항생제 치료입니다. 이전에는 고름을 둘러싸고 있는 캡슐을 수술로 제거했습니다. 이것은 일반적으로 더 이상 수행되지 않습니다. 감염의 성공적인 치료에도 불구하고 환자는 오래 지속되는 인지 문제 또는 정신적 피로를 경험할 수 있습니다. 이 뇌 기능 장애의 원인은 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 일부 환자가 오래 지속되는 인지 문제 및/또는 피로를 경험하는 이유를 설명하기 위해 두 가지 가설을 세웠습니다. 신경 전달 및 뇌 기능에 영향을 미치는 뇌의 지속적인 염증 상태.
이 전향적 연구에서 연구자들은 치료 후 2개월 및 12개월에 신경심리학자의 인지 검사를 통해 뇌 농양 환자를 평가합니다. 그런 다음 참가자는 [18F]데옥시글루코스-양전자 방출 단층 촬영(FDG-PET)을 받습니다. 농양 부위의 염증 상태는 FDG-PET 신호로 식별됩니다. 마찬가지로 신경(신피질) 기능의 변화는 FDG-PET 신호의 변화에서 감지할 수 있습니다.
중요한 것은 농양으로 인한 뇌 손상은 돌이킬 수 없으며 환자의 기능적 개선은 아마도 보상 전략에 의존해야 하는 반면 염증 상태는 아마도 항염증 치료에 의해 수정될 수 있다는 것입니다.
또한, 기저 원인이 조직 손상이 아닌 염증인 경우 환자의 인지 문제 및 피로에 대한 예후는 다를 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Peder H Utne
- 전화번호: +4723066023
- 이메일: pedutn@ous-hf.no
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0450
- 모병
- Oslo University Hospital
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연락하다:
- Bjørnar Hassel, MD, PhD
- 전화번호: +4722118080
- 이메일: bjornar.hassel@medisin.uio.no
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연락하다:
- Daniel Dahlberg, MD, PhD
- 전화번호: +4723070000
- 이메일: danieldahlberg@gmail.com
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부수사관:
- Ane G Rogne, Psychol.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 뇌 농양 치료를 완료하고 참여에 동의한 환자.
제외 기준:
- 의식불명으로 신경심리학적 검사를 받을 수 없는 환자
- 정신적으로 너무 아파서 신경심리학적 검사를 받을 수 없는 환자
- 치매로 고통받는 환자
- 밀실공포증으로 FDG-PET를 시행할 수 없는 환자
- 16세 미만.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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인지 기능 장애 및/또는 피로가 있는 뇌 농양 환자
이 환자 그룹은 뇌 농양 후 인지 기능 장애 및/또는 피로를 경험합니다.
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[18F]뇌 농양 후 0-10년에 Deoxyglucose-positron emission tomography
뇌농양 후 0~10년에 뇌파검사(EEG)
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인지 기능 장애 및/또는 피로가 없는 뇌 농양 환자
이 환자군은 뇌 농양 후 인지 기능 장애 및/또는 피로를 경험하지 않습니다.
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[18F]뇌 농양 후 0-10년에 Deoxyglucose-positron emission tomography
뇌농양 후 0~10년에 뇌파검사(EEG)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증을 나타내는 FDG-PET 신호의 변화
기간: 모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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FDG-PET 신호는 뇌 조직 또는 뇌 농양 캡슐의 염증을 나타냅니다.
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모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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신경 활동의 변화를 나타내는 FDG-PET 신호의 변화
기간: 모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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변화 신피질 FDG-PET 신호는 뇌 농양에 의한 뇌 조직 손상으로 인한 신경 활동의 변화를 나타냅니다.
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모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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알파, 세타 및 델타 주파수의 EEG 전력을 기반으로 한 신경 활동의 변화를 나타내는 EEG 활동의 변화입니다.
기간: 모든 환자를 최소 1년 동안 추적 관찰한 경우.
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신피질 뇌파 활동의 변화는 뇌농양에 의한 뇌 조직 손상으로 인한 신경 활동의 변화를 나타내며 알파, 세타 및 델타 주파수의 EEG 전력 변화로 나타납니다.
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모든 환자를 최소 1년 동안 추적 관찰한 경우.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌 농양 후 피로
기간: 모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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Chalder의 피로 설문지를 사용한 신경심리학적 조사.
피로도는 11개의 질문에 대한 답변으로 결정됩니다.
"전보다 좋아졌다"는 0점, "전과 같다"는 1점, "전보다 나빠졌다"는 2점, "전보다 훨씬 나빠졌다"는 3점이다. 최대 피로 점수는 33으로 매우 높은 수준의 피로를 의미합니다.
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모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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뇌 농양 후 피로 없음
기간: 모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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Chalder의 피로 설문지를 사용한 신경심리학적 조사.
피로도는 11개의 질문에 대한 답변으로 결정됩니다.
"전보다 좋아졌다"는 0점, "전과 같다"는 1점, "전보다 나빠졌다"는 2점, "전보다 훨씬 나빠졌다"는 3점이다. 최대 피로 점수는 33으로 매우 높은 수준의 피로를 의미합니다.
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모든 환자가 최소 1년 동안 추적 관찰되었을 때.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
- 수석 연구원: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rogne AG, Muller EG, Udnaes E, Sigurdardottir S, Raudeberg R, Connelly JP, Revheim ME, Hassel B, Dahlberg D. beta-Amyloid may accumulate in the human brain after focal bacterial infection: An 18 F-flutemetamol positron emission tomography study. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):877-883. doi: 10.1111/ene.14622. Epub 2020 Nov 27.
- Hassel B, Niehusmann P, Halvorsen B, Dahlberg D. Pro-inflammatory cytokines in cystic glioblastoma: A quantitative study with a comparison with bacterial brain abscesses. With an MRI investigation of displacement and destruction of the brain tissue surrounding a glioblastoma. Front Oncol. 2022 Jul 29;12:846674. doi: 10.3389/fonc.2022.846674. eCollection 2022.
- Dahlberg D, Holm S, Sagen EML, Michelsen AE, Stensland M, de Souza GA, Muller EG, Connelly JP, Revheim ME, Halvorsen B, Hassel B. Bacterial Brain Abscesses Expand Despite Effective Antibiotic Treatment: A Process Powered by Osmosis Due to Neutrophil Cell Death. Neurosurgery. 2023 Dec 12;94(5):1079-87. doi: 10.1227/neu.0000000000002792. Online ahead of print.
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연구 주요 날짜
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cognition/fatigue/brainabscess
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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