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脳膿瘍後の認知機能と疲労

2024年2月19日 更新者：Bjørnar Hassel、University of Oslo
脳膿瘍は、脳の局所的な細菌または真菌感染症です。 治療は、脳神経外科による膿のドレナージとそれに続く長期の抗生物質治療です。 感染症の治療が成功したとしても、長期にわたる認知障害や精神的疲労が続く可能性があります。 この機能不全の理由は、継続的な炎症状態または膿瘍による脳組織の損傷である可能性があります。 研究者は、脳膿瘍の治療を受け、認知障害および/または疲労を経験している患者で、[18F]デオキシグルコース陽電子放出断層撮影法 (FDG-PET) を使用してこれらの可能性を評価します。 FDG-PET は、炎症と変化したニューロン活動の両方を識別できます (後者は脳組織への損傷を示します)。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

脳膿瘍は、脳の局所的な細菌または真菌感染症であり、脳実質内に膿で満たされた空洞が生じます。 発生率は年間約 1/100,000 で、すべての年齢層が影響を受けます。 治療は、脳神経外科による膿のドレナージとそれに続く長期の抗生物質治療です。 以前は、膿を取り囲んでいるカプセルが外科的に取り除かれていました。これは通常、もう行われません。 感染症の治療が成功したにもかかわらず、患者は長期にわたる認知障害や精神的疲労を経験する可能性があります。 この脳機能障害の原因はわかっていません。

研究者らは、一部の患者が長期にわたる認知障害および/または疲労を経験する理由を説明するために、2 つの仮説を立てました。脳の炎症状態が持続し、神経伝達と脳機能に影響を与えます。

この前向き研究では、治験責任医師は治療後 2 か月および 12 か月に神経心理学者による認知検査によって脳膿瘍患者を評価します。 その後、参加者は [18F] デオキシグルコース陽電子放出断層撮影 (FDG-PET) を受けます。 膿瘍領域の炎症状態は、FDG-PET 信号によって識別されます。 同様に、神経 (新皮質) 機能の変化は、FDG-PET 信号の変化から検出できます。

重要なことに、膿瘍によって引き起こされた脳の損傷は不可逆的である可能性があり、患者の機能改善はおそらく代償戦略に頼る必要がありますが、炎症状態はおそらく抗炎症治療によって修正される可能性があります.

さらに、根本的な原因が組織損傷ではなく炎症である場合、患者の認知障害と疲労の予後はおそらく異なる.

研究の種類

観察的

入学 (推定)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

16歳以上で、脳膿瘍の治療を終了し、参加に同意できる患者。

説明

包含基準:

• 脳膿瘍の治療を終了し、参加に同意できる患者。

除外基準:

  • 意識不明のため神経心理学的検査が受けられない患者
  • 神経心理学的検査を受けることができない、精神的にあまりにも病気である患者
  • 認知症に苦しむ患者
  • 閉所恐怖症でFDG-PETが受けられない方
  • 16 歳未満。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
認知機能障害および/または疲労を伴う脳膿瘍患者
このグループの患者は、脳膿瘍後に認知機能障害および/または疲労を経験します。
他の：FDG-PET
[18F]脳膿瘍後0～10年におけるデオキシグルコース陽電子放出断層撮影
他の：脳波
脳膿瘍後0～10年の脳波検査（EEG）
認知機能障害および/または疲労のない脳膿瘍患者
このグループの患者は、脳膿瘍後に認知機能障害および/または疲労を経験しません。
他の：FDG-PET
[18F]脳膿瘍後0～10年におけるデオキシグルコース陽電子放出断層撮影
他の：脳波
脳膿瘍後0～10年の脳波検査（EEG）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
炎症を示す FDG-PET シグナルの変化
時間枠：すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
FDG-PET 信号は、脳組織または脳膿瘍カプセルの炎症を示します。
すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
神経活動の変化を示す FDG-PET 信号の変化
時間枠：すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
新皮質 FDG-PET 信号の変化は、脳膿瘍による脳組織の損傷によって引き起こされるニューロン活動の変化を示します。
すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
アルファ、シータ、デルタ周波数のEEGパワーに基づくニューロン活動の変化を示すEEG活動の変化。
時間枠：すべての患者が少なくとも 1 年間追跡調査されている場合。
新皮質 EEG 活動の変化は、脳膿瘍による脳組織の損傷によって引き起こされるニューロン活動の変化を示し、アルファ、シータ、デルタ周波数の EEG 出力の変化として明らかです。
すべての患者が少なくとも 1 年間追跡調査されている場合。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脳膿瘍後の疲労
時間枠：すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
チャルダーの疲労アンケートを使用した神経心理学的調査。 11の質問への回答で疲労度を判定。 「以前より良い」という回答は 0 点、「以前と同じ」は 1 点、「以前より悪い」は 2 点、「以前よりかなり悪い」は 3 点です。したがって、最大疲労スコアは 33 で、非常に高度な疲労を意味します。
すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
脳膿瘍後の疲労なし
時間枠：すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。
チャルダーの疲労アンケートを使用した神経心理学的調査。 11の質問への回答で疲労度を判定。 「以前より良い」という回答は 0 点、「以前と同じ」は 1 点、「以前より悪い」は 2 点、「以前よりかなり悪い」は 3 点です。したがって、最大疲労スコアは 33 で、非常に高度な疲労を意味します。
すべての患者が少なくとも 1 年間追跡されている場合。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Oslo

協力者

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Bjørnar Hassel, MD, PhD、University of Oslo
  • 主任研究者：Daniel Dahlberg, MD, PhD、Oslo University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (推定)

2030年12月31日

研究の完了 (推定)

2030年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月23日

最初の投稿 (実際)

2021年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月19日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Cognition/fatigue/brainabscess

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者データは、識別可能な特徴なしにグループベースで公開されます。 出版物は、国際的な査読付きの医学雑誌に掲載されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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