Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv funktion og træthed efter hjerneabsces

1. juli 2025 opdateret af: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Hjerneabscess er en fokal bakteriel eller svampeinfektion i hjernen. Behandling er neurokirurgisk dræning af pus efterfulgt af langvarig antibiotikabehandling. På trods af vellykket behandling af infektionen kan der opstå langvarige kognitive problemer eller mental træthed. Årsagen til denne dysfunktion kan være en vedvarende inflammatorisk tilstand eller skade på hjernevæv forårsaget af bylden. Efterforskerne vil evaluere disse muligheder med brug af [18F]deoxyglucose-positron emissionstomografi (FDG-PET) hos patienter, der er blevet behandlet for hjerneabsces, og som oplever kognitive problemer og/eller træthed. FDG-PET kan identificere både inflammation og ændret neuronal aktivitet (sidstnævnte indikerer skade på hjernevæv).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hjerneabsces er en fokal bakteriel eller svampeinfektion i hjernen, som resulterer i et pusfyldt hulrum i hjernens parenkym. Incidensen er cirka 1/100.000 om året, og alle aldersgrupper er ramt. Behandling er neurokirurgisk dræning af pus efterfulgt af langvarig antibiotikabehandling. Tidligere blev kapslen, der omgiver pus, fjernet kirurgisk; dette gøres normalt ikke længere. På trods af vellykket behandling af infektionen kan patienter opleve langvarige kognitive problemer eller mental træthed. Årsagen til denne hjernedysfunktion er ikke kendt.

Forskerne formulerede to hypoteser for at forklare, hvorfor nogle patienter oplever langvarige kognitive problemer og/eller træthed: 1) Hjerneabscessen forårsagede skade på hjernevæv, afbrydelse af neuronale netværk, der ligger til grund for kognition, eller 2) Abscessen eller den resterende kapsel forårsager en lang- vedvarende betændelsestilstand i hjernen, som påvirker neurotransmission og cerebral funktion.

I denne prospektive undersøgelse evaluerer efterforskerne hjerneabscesspatienter ved kognitiv undersøgelse af en neuropsykolog 2 og 12 måneder efter behandlingen. Deltagerne gennemgår derefter [18F]deoxyglucose-positron emissionstomografi (FDG-PET). En inflammatorisk tilstand i abscessområdet vil blive identificeret af FDG-PET-signalet. Ligeledes vil en ændring i neuronal (neokortikal) funktion kunne påvises fra en ændring i FDG-PET-signalet.

Det er vigtigt, at hjerneskade forårsaget af abscessen kan være irreversibel, og funktionel forbedring af patienten vil sandsynligvis skulle stole på kompensatoriske strategier, hvorimod en inflammatorisk tilstand sandsynligvis kunne modificeres ved anti-inflammatorisk behandling.

Endvidere er prognosen for patienternes kognitive problemer og træthed sandsynligvis anderledes, hvis den underliggende årsag er betændelse frem for vævsskade.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 16 år, som har afsluttet behandling for hjerneabsces, og som indvilliger i at deltage.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Patienter, der har afsluttet behandling for hjerneabsces, og som takker ja til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan gennemgå neuropsykologisk udredning på grund af bevidstløshed
  • Patienter, der ikke kan gennemgå neuropsykologisk udredning, er psykisk for syge
  • Patienter, der lider af demens
  • Patienter, der ikke kan gennemgå FDG-PET på grund af klaustrofobi
  • Alder under 16.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Hjerneabscespatienter med kognitiv dysfunktion og/eller træthed
Denne gruppe patienter oplever kognitiv dysfunktion og/eller træthed efter hjerneabsces.
Andet: FDG-PET
[18F]Deoxyglucose-positron emissionstomografi 0-10 år efter hjerneabsces
Andet: EEG
Elektroencefalografi (EEG) 0-10 år efter hjerneabsces
Hjerneabscespatienter uden kognitiv dysfunktion og/eller træthed
Denne gruppe patienter oplever ikke kognitiv dysfunktion og/eller træthed efter hjerneabsces.
Andet: FDG-PET
[18F]Deoxyglucose-positron emissionstomografi 0-10 år efter hjerneabsces
Andet: EEG
Elektroencefalografi (EEG) 0-10 år efter hjerneabsces

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
En ændring i FDG-PET-signal, der indikerer inflammation
Tidsramme: Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
FDG-PET-signalet indikerer betændelse i hjernevæv eller hjerneabscesskapslen.
Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
En ændring i FDG-PET-signal, der indikerer en ændring i neuronal aktivitet
Tidsramme: Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
Et ændring af neokortikalt FDG-PET-signal indikerer en ændring i neuronal aktivitet forårsaget af hjernevævsskade fra hjerneabscessen.
Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
En ændring i EEG-aktivitet, der indikerer en ændring i neuronal aktivitet baseret på EEG-styrke i alfa-, theta- og delta-frekvenser.
Tidsramme: Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
En ændring i neokortikal EEG-aktivitet indikerer en ændring i neuronal aktivitet forårsaget af hjernevævsskade af hjerneabscessen, tydeligt som ændringer i EEG-styrke i alfa-, theta- og delta-frekvenser.
Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed efter hjerneabsces
Tidsramme: Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
Neuropsykologisk undersøgelse med brug af Chalders træthedsspørgeskema. Træthedsgrad bestemmes ud fra svarene på 11 spørgsmål. Svaret "Bedre end før" giver en score på 0, "Samme som før" giver en score på 1, "Værre end før" giver en score på 2, og "Meget dårligere end før" giver en score på 3. Således en maksimal træthedsscore er 33, hvilket betyder en meget høj grad af træthed.
Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
Ingen træthed efter hjerneabsces
Tidsramme: Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.
Neuropsykologisk undersøgelse med brug af Chalders træthedsspørgeskema. Træthedsgrad bestemmes ud fra svarene på 11 spørgsmål. Svaret "Bedre end før" giver en score på 0, "Samme som før" giver en score på 1, "Værre end før" giver en score på 2, og "Meget dårligere end før" giver en score på 3. Således en maksimal træthedsscore er 33, hvilket betyder en meget høj grad af træthed.
Når alle patienter har været fulgt op i mindst 1 år.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Oslo

Samarbejdspartnere

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Ledende efterforsker: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientdata vil blive offentliggjort på gruppebasis uden identificerbare karakteristika. Offentliggørelse vil ske i et internationalt, peer-reviewed medicinsk tidsskrift.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FDG-PET

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner