Función cognitiva y fatiga después de un absceso cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El absceso cerebral es una infección bacteriana o fúngica focal del cerebro, que da como resultado una cavidad llena de pus dentro del parénquima cerebral. La incidencia es de aproximadamente 1/100 000 por año y afecta a todos los grupos de edad. El tratamiento es el drenaje neuroquirúrgico de pus seguido de un tratamiento antibiótico a largo plazo. Previamente se extirpaba quirúrgicamente la cápsula que envuelve el pus; esto ya no se suele hacer. A pesar del tratamiento exitoso de la infección, los pacientes pueden experimentar problemas cognitivos duraderos o fatiga mental. Se desconoce el motivo de esta disfunción cerebral.
Los investigadores formularon dos hipótesis para explicar por qué algunos pacientes experimentan fatiga y/o problemas cognitivos duraderos: 1) el absceso cerebral causó daño al tejido cerebral, interrumpiendo las redes neuronales que subyacen a la cognición o 2) el absceso o la cápsula restante causa una estado inflamatorio duradero del cerebro, que afecta la neurotransmisión y la función cerebral.
En este estudio prospectivo, los investigadores evalúan a los pacientes con absceso cerebral mediante un examen cognitivo realizado por un neuropsicólogo a los 2 y 12 meses después del tratamiento. Luego, los participantes se someten a una tomografía por emisión de positrones con desoxiglucosa [18F] (FDG-PET). Un estado inflamatorio en el área del absceso sería identificado por la señal FDG-PET. Asimismo, un cambio en la función neuronal (neocortical) sería detectable a partir de un cambio en la señal FDG-PET.
Es importante destacar que el daño cerebral causado por el absceso puede ser irreversible y la mejoría funcional del paciente probablemente tendría que depender de estrategias compensatorias, mientras que un estado inflamatorio probablemente podría modificarse con un tratamiento antiinflamatorio.
Además, el pronóstico de los problemas cognitivos y la fatiga de los pacientes probablemente sea diferente si la causa subyacente es la inflamación en lugar del daño tisular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Peder H Utne
- Número de teléfono: +4723066023
- Correo electrónico: pedutn@ous-hf.no
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0450
- Reclutamiento
- Oslo University Hospital
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Contacto:
- Bjørnar Hassel, MD, PhD
- Número de teléfono: +4722118080
- Correo electrónico: bjornar.hassel@medisin.uio.no
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Contacto:
- Daniel Dahlberg, MD, PhD
- Número de teléfono: +4723070000
- Correo electrónico: danieldahlberg@gmail.com
-
Sub-Investigador:
- Ane G Rogne, Psychol.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que hayan completado el tratamiento por absceso cerebral y que acepten participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden someterse a una investigación neuropsicológica debido a la pérdida del conocimiento
- Pacientes que no pueden someterse a una investigación neuropsicológica, siendo demasiado enfermos mentales
- Pacientes que sufren de demencia
- Pacientes que no pueden someterse a FDG-PET por claustrofobia
- Edad menor de 16 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con absceso cerebral con disfunción cognitiva y/o fatiga
Este grupo de pacientes experimenta disfunción cognitiva y/o fatiga después de un absceso cerebral.
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[18F]Tomografía por emisión de positrones con desoxiglucosa a los 0-10 años del absceso cerebral
Electroencefalografía (EEG) entre 0 y 10 años después del absceso cerebral
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Pacientes con absceso cerebral sin disfunción cognitiva y/o fatiga
Este grupo de pacientes no experimenta disfunción cognitiva y/o fatiga después de un absceso cerebral.
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[18F]Tomografía por emisión de positrones con desoxiglucosa a los 0-10 años del absceso cerebral
Electroencefalografía (EEG) entre 0 y 10 años después del absceso cerebral
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Un cambio en la señal de FDG-PET que indica inflamación
Periodo de tiempo: Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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La señal de FDG-PET indica inflamación del tejido cerebral o de la cápsula del absceso cerebral.
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Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Un cambio en la señal de FDG-PET que indica un cambio en la actividad neuronal
Periodo de tiempo: Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Un cambio en la señal de FDG-PET neocortical indica un cambio en la actividad neuronal causado por el daño del tejido cerebral por el absceso cerebral.
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Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Un cambio en la actividad del EEG que indica un cambio en la actividad neuronal basado en la potencia del EEG en las frecuencias alfa, theta y delta.
Periodo de tiempo: Cuando todos los pacientes hayan sido seguidos durante al menos 1 año.
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Un cambio en la actividad del EEG neocortical indica un cambio en la actividad neuronal causado por el daño del tejido cerebral por el absceso cerebral, evidente como cambios en la potencia del EEG en las frecuencias alfa, theta y delta.
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Cuando todos los pacientes hayan sido seguidos durante al menos 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fatiga después de un absceso cerebral
Periodo de tiempo: Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Investigación neuropsicológica con el uso del cuestionario de fatiga de Chalder.
El grado de fatiga se determina a partir de las respuestas a 11 preguntas.
La respuesta "Mejor que antes" da una puntuación de 0, "Igual que antes" da una puntuación de 1, "Peor que antes" da una puntuación de 2 y "Mucho peor que antes" da una puntuación de 3. Así, una puntuación máxima de fatiga es 33, lo que significa un grado muy alto de fatiga.
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Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Sin fatiga después del absceso cerebral
Periodo de tiempo: Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Investigación neuropsicológica con el uso del cuestionario de fatiga de Chalder.
El grado de fatiga se determina a partir de las respuestas a 11 preguntas.
La respuesta "Mejor que antes" da una puntuación de 0, "Igual que antes" da una puntuación de 1, "Peor que antes" da una puntuación de 2 y "Mucho peor que antes" da una puntuación de 3. Así, una puntuación máxima de fatiga es 33, lo que significa un grado muy alto de fatiga.
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Cuando todos los pacientes han sido seguidos durante al menos 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
- Investigador principal: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rogne AG, Muller EG, Udnaes E, Sigurdardottir S, Raudeberg R, Connelly JP, Revheim ME, Hassel B, Dahlberg D. beta-Amyloid may accumulate in the human brain after focal bacterial infection: An 18 F-flutemetamol positron emission tomography study. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):877-883. doi: 10.1111/ene.14622. Epub 2020 Nov 27.
- Hassel B, Niehusmann P, Halvorsen B, Dahlberg D. Pro-inflammatory cytokines in cystic glioblastoma: A quantitative study with a comparison with bacterial brain abscesses. With an MRI investigation of displacement and destruction of the brain tissue surrounding a glioblastoma. Front Oncol. 2022 Jul 29;12:846674. doi: 10.3389/fonc.2022.846674. eCollection 2022.
- Dahlberg D, Holm S, Sagen EML, Michelsen AE, Stensland M, de Souza GA, Muller EG, Connelly JP, Revheim ME, Halvorsen B, Hassel B. Bacterial Brain Abscesses Expand Despite Effective Antibiotic Treatment: A Process Powered by Osmosis Due to Neutrophil Cell Death. Neurosurgery. 2023 Dec 12;94(5):1079-87. doi: 10.1227/neu.0000000000002792. Online ahead of print.
Fechas de registro del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Trastornos neurocognitivos
- Inflamación
- Trastornos cognitivos
- Supuración
- Infecciones del Sistema Nervioso Central
- Disfunción congnitiva
- Fatiga
- Absceso
- Absceso cerebral
Otros números de identificación del estudio
- Cognition/fatigue/brainabscess
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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