Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv funksjon og tretthet etter hjerneabscess

1. juli 2025 oppdatert av: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Hjerneabscess er en fokal bakteriell eller soppinfeksjon i hjernen. Behandling er nevrokirurgisk drenering av puss etterfulgt av langvarig antibiotikabehandling. Til tross for vellykket behandling av infeksjonen, kan langsiktige kognitive problemer eller mental tretthet oppstå. Årsaken til denne dysfunksjonen kan være en vedvarende inflammatorisk tilstand eller skade på hjernevev forårsaket av abscessen. Etterforskerne vil vurdere disse mulighetene ved bruk av [18F]deoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG-PET) hos pasienter som har blitt behandlet for hjerneabscess og som opplever kognitive problemer og/eller tretthet. FDG-PET kan identifisere både betennelse og endret neuronal aktivitet (sistnevnte indikerer skade på hjernevev).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneabscess er en fokal bakteriell eller soppinfeksjon i hjernen, som resulterer i et pussfylt hulrom i hjernens parenkym. Forekomsten er omtrent 1/100 000 per år, og alle aldersgrupper er rammet. Behandling er nevrokirurgisk drenering av puss etterfulgt av langvarig antibiotikabehandling. Tidligere ble kapselen som omgir puss fjernet kirurgisk; dette gjøres vanligvis ikke lenger. Til tross for vellykket behandling av infeksjonen, kan pasienter oppleve langvarige kognitive problemer eller mental tretthet. Årsaken til denne hjernedysfunksjonen er ikke kjent.

Etterforskerne formulerte to hypoteser for å forklare hvorfor noen pasienter opplever langvarige kognitive problemer og/eller tretthet: 1) Hjerneabscessen forårsaket skade på hjernevev, forstyrret nevronale nettverk som ligger til grunn for kognisjon eller 2) Abscessen eller den gjenværende kapselen forårsaker en langvarig varig inflammatorisk tilstand i hjernen, som påvirker nevrotransmisjon og cerebral funksjon.

I denne prospektive studien evaluerer etterforskerne hjerneabscesspasienter ved kognitiv undersøkelse av en nevropsykolog 2 og 12 måneder etter behandling. Deltakerne gjennomgår deretter [18F]deoksyglukose-positronemisjonstomografi (FDG-PET). En inflammatorisk tilstand i abscessområdet vil bli identifisert av FDG-PET-signalet. På samme måte vil en endring i neuronal (neokortikal) funksjon kunne påvises fra en endring i FDG-PET-signalet.

Viktigere er at hjerneskade forårsaket av abscessen kan være irreversibel og funksjonell forbedring av pasienten vil sannsynligvis måtte stole på kompenserende strategier, mens en inflammatorisk tilstand sannsynligvis kan modifiseres ved antiinflammatorisk behandling.

Videre er prognosen for pasientenes kognitive problemer og tretthet sannsynligvis annerledes dersom den underliggende årsaken er betennelse fremfor vevsskade.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0450
        • Rekruttering
        • Oslo University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 16 år, som har fullført behandling for hjerneabscess og som samtykker i å delta.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Pasienter som har fullført behandling for hjerneabscess og som sier ja til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke kan gjennomgå nevropsykologisk utredning på grunn av bevisstløshet
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå nevropsykologisk utredning, er psykisk for syke
  • Pasienter som lider av demens
  • Pasienter som ikke kan gjennomgå FDG-PET på grunn av klaustrofobi
  • Alder under 16.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Hjerneabscesspasienter med kognitiv dysfunksjon og/eller tretthet
Denne pasientgruppen opplever kognitiv dysfunksjon og/eller tretthet etter hjerneabscess.
Annen: FDG-PET
[18F]Deoksyglukose-positronemisjonstomografi 0-10 år etter hjerneabscess
Annen: EEG
Elektroencefalografi (EEG) 0-10 år etter hjerneabscess
Hjerneabscesspasienter uten kognitiv dysfunksjon og/eller tretthet
Denne pasientgruppen opplever ikke kognitiv dysfunksjon og/eller tretthet etter hjerneabscess.
Annen: FDG-PET
[18F]Deoksyglukose-positronemisjonstomografi 0-10 år etter hjerneabscess
Annen: EEG
Elektroencefalografi (EEG) 0-10 år etter hjerneabscess

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
En endring i FDG-PET-signal som indikerer betennelse
Tidsramme: Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
FDG-PET-signalet indikerer betennelse i hjernevev eller hjerneabscesskapselen.
Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
En endring i FDG-PET-signal som indikerer en endring i nevronal aktivitet
Tidsramme: Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
Et endring neokortikalt FDG-PET-signal indikerer en endring i nevronal aktivitet forårsaket av hjernevevsskade av hjerneabscessen.
Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
En endring i EEG-aktivitet som indikerer en endring i neuronal aktivitet basert på EEG-kraft i alfa-, theta- og deltafrekvenser.
Tidsramme: Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
En endring i neokortikal EEG-aktivitet indikerer en endring i nevronal aktivitet forårsaket av hjernevevsskade av hjerneabscessen, tydelig som endringer i EEG-styrke i alfa-, theta- og deltafrekvenser.
Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tretthet etter hjerneabscess
Tidsramme: Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
Nevropsykologisk utredning med bruk av Chalder's fatigue questionnaire. Graden av tretthet bestemmes ut fra svarene på 11 spørsmål. Svaret "Bedre enn før" gir en poengsum på 0, "Samme som før" gir en poengsum på 1, "Verre enn før" gir en poengsum på 2, og "Mye dårligere enn før" gir en poengsum på 3. Altså, en maksimal tretthetsscore er 33, noe som betyr en svært høy grad av tretthet.
Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
Ingen tretthet etter hjerneabscess
Tidsramme: Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.
Nevropsykologisk utredning med bruk av Chalder's fatigue questionnaire. Graden av tretthet bestemmes ut fra svarene på 11 spørsmål. Svaret "Bedre enn før" gir en poengsum på 0, "Samme som før" gir en poengsum på 1, "Verre enn før" gir en poengsum på 2, og "Mye dårligere enn før" gir en poengsum på 3. Altså, en maksimal tretthetsscore er 33, noe som betyr en svært høy grad av tretthet.
Når alle pasienter er fulgt opp i minst 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Oslo

Samarbeidspartnere

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Hovedetterforsker: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2030

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Pasientdata vil bli publisert på gruppebasis uten identifiserbare egenskaper. Publisering vil skje i et internasjonalt, fagfellevurdert medisinsk tidsskrift.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere