Função cognitiva e fadiga após abscesso cerebral
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O abscesso cerebral é uma infecção bacteriana ou fúngica focal do cérebro, que resulta em uma cavidade cheia de pus dentro do parênquima cerebral. A incidência é de aproximadamente 1/100.000 por ano, e todas as faixas etárias são afetadas. O tratamento é a drenagem neurocirúrgica do pus seguida de tratamento antibiótico de longo prazo. Anteriormente, a cápsula que envolve o pus era removida cirurgicamente; isso geralmente não é mais feito. Apesar do tratamento bem-sucedido da infecção, os pacientes podem apresentar problemas cognitivos duradouros ou fadiga mental. A razão para esta disfunção cerebral não é conhecida.
Os pesquisadores formularam duas hipóteses para explicar por que alguns pacientes apresentam problemas cognitivos duradouros e/ou fadiga: 1) O abscesso cerebral causou dano ao tecido cerebral, interrompendo as redes neuronais subjacentes à cognição ou 2) O abscesso ou a cápsula remanescente causa um dano prolongado estado inflamatório duradouro do cérebro, afetando a neurotransmissão e a função cerebral.
Neste estudo prospectivo, os investigadores avaliam os pacientes com abscesso cerebral por exame cognitivo por um neuropsicólogo aos 2 e 12 meses após o tratamento. Os participantes então passam por tomografia por emissão de pósitrons [18F]desoxiglicose (FDG-PET). Um estado inflamatório na área do abscesso seria identificado pelo sinal FDG-PET. Da mesma forma, uma alteração na função neuronal (neocortical) seria detectável a partir de uma alteração no sinal FDG-PET.
É importante ressaltar que o dano cerebral causado pelo abscesso pode ser irreversível e a melhora funcional do paciente provavelmente dependeria de estratégias compensatórias, enquanto um estado inflamatório provavelmente poderia ser modificado pelo tratamento anti-inflamatório.
Além disso, o prognóstico para os problemas cognitivos e a fadiga dos pacientes provavelmente é diferente se a causa subjacente for a inflamação e não o dano tecidual.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Peder H Utne
- Número de telefone: +4723066023
- E-mail: pedutn@ous-hf.no
Locais de estudo
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-
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Oslo, Noruega, 0450
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
Contato:
- Bjørnar Hassel, MD, PhD
- Número de telefone: +4722118080
- E-mail: bjornar.hassel@medisin.uio.no
-
Contato:
- Daniel Dahlberg, MD, PhD
- Número de telefone: +4723070000
- E-mail: danieldahlberg@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Ane G Rogne, Psychol.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes que concluíram o tratamento para abscesso cerebral e que concordam em participar.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não podem fazer investigação neuropsicológica por inconsciência
- Pacientes que não podem ser submetidos a investigação neuropsicológica, por estarem mentalmente doentes
- Pacientes que sofrem de demência
- Pacientes que não podem se submeter a FDG-PET devido a claustrofobia
- Idade menor de 16 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com abscesso cerebral com disfunção cognitiva e/ou fadiga
Este grupo de pacientes apresenta disfunção cognitiva e/ou fadiga após abscesso cerebral.
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[18F] Tomografia por emissão de pósitrons com desoxiglicose 0-10 anos após abscesso cerebral
Eletroencefalografia (EEG) 0-10 anos após abscesso cerebral
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Pacientes com abscesso cerebral sem disfunção cognitiva e/ou fadiga
Este grupo de pacientes não apresenta disfunção cognitiva e/ou fadiga após abscesso cerebral.
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[18F] Tomografia por emissão de pósitrons com desoxiglicose 0-10 anos após abscesso cerebral
Eletroencefalografia (EEG) 0-10 anos após abscesso cerebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Uma mudança no sinal FDG-PET indicando inflamação
Prazo: Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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O sinal FDG-PET indica inflamação do tecido cerebral ou da cápsula do abscesso cerebral.
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Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Uma mudança no sinal FDG-PET indicando uma mudança na atividade neuronal
Prazo: Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Uma mudança no sinal FDG-PET neocortical indica uma mudança na atividade neuronal causada por danos no tecido cerebral pelo abscesso cerebral.
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Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Uma mudança na atividade do EEG indicando uma mudança na atividade neuronal com base na potência do EEG nas frequências alfa, teta e delta.
Prazo: Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Uma alteração na atividade neocortical do EEG indica uma alteração na atividade neuronal causada por danos no tecido cerebral pelo abscesso cerebral, evidente como alterações na potência do EEG nas frequências alfa, teta e delta.
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Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fadiga após abscesso cerebral
Prazo: Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Investigação neuropsicológica com o uso do questionário de fadiga de Chalder.
O grau de fadiga é determinado a partir das respostas a 11 perguntas.
A resposta "Melhor do que antes" dá uma pontuação de 0, "Igual a antes" dá uma pontuação de 1, "Pior do que antes" dá uma pontuação de 2 e "Muito pior do que antes" dá uma pontuação de 3. Assim, uma pontuação máxima de fadiga é 33, significando um grau muito alto de fadiga.
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Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Sem fadiga após abscesso cerebral
Prazo: Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Investigação neuropsicológica com o uso do questionário de fadiga de Chalder.
O grau de fadiga é determinado a partir das respostas a 11 perguntas.
A resposta "Melhor do que antes" dá uma pontuação de 0, "Igual a antes" dá uma pontuação de 1, "Pior do que antes" dá uma pontuação de 2 e "Muito pior do que antes" dá uma pontuação de 3. Assim, uma pontuação máxima de fadiga é 33, significando um grau muito alto de fadiga.
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Quando todos os pacientes foram acompanhados por pelo menos 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
- Investigador principal: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rogne AG, Muller EG, Udnaes E, Sigurdardottir S, Raudeberg R, Connelly JP, Revheim ME, Hassel B, Dahlberg D. beta-Amyloid may accumulate in the human brain after focal bacterial infection: An 18 F-flutemetamol positron emission tomography study. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):877-883. doi: 10.1111/ene.14622. Epub 2020 Nov 27.
- Hassel B, Niehusmann P, Halvorsen B, Dahlberg D. Pro-inflammatory cytokines in cystic glioblastoma: A quantitative study with a comparison with bacterial brain abscesses. With an MRI investigation of displacement and destruction of the brain tissue surrounding a glioblastoma. Front Oncol. 2022 Jul 29;12:846674. doi: 10.3389/fonc.2022.846674. eCollection 2022.
- Dahlberg D, Holm S, Sagen EML, Michelsen AE, Stensland M, de Souza GA, Muller EG, Connelly JP, Revheim ME, Halvorsen B, Hassel B. Bacterial Brain Abscesses Expand Despite Effective Antibiotic Treatment: A Process Powered by Osmosis Due to Neutrophil Cell Death. Neurosurgery. 2023 Dec 12;94(5):1079-87. doi: 10.1227/neu.0000000000002792. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Infecções
- Distúrbios Neurocognitivos
- Inflamação
- Distúrbios Cognitivos
- Supuração
- Infecções do Sistema Nervoso Central
- Disfunção cognitiva
- Fadiga
- Abscesso
- Abscesso cerebral
Outros números de identificação do estudo
- Cognition/fatigue/brainabscess
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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