Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kognitív funkció és fáradtság agytályog után

2024. február 19. frissítette: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Az agytályog az agy gócos bakteriális vagy gombás fertőzése. A kezelés a genny idegsebészeti eltávolítása, amelyet hosszú távú antibiotikumos kezelés követ. A fertőzés sikeres kezelése ellenére hosszú távú kognitív problémák vagy mentális fáradtság léphet fel. Ennek a diszfunkciónak az oka lehet a tályog által okozott folyamatos gyulladásos állapot vagy az agyszövet károsodása. A kutatók ezeket a lehetőségeket a [18F]dezoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfia (FDG-PET) alkalmazásával értékelik olyan betegeknél, akiket agytályog miatt kezeltek, és akiknél kognitív problémák és/vagy fáradtság tapasztalható. Az FDG-PET egyaránt azonosíthatja a gyulladást és a megváltozott neuronális aktivitást (ez utóbbi az agyszövet károsodását jelzi).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az agytályog az agy bakteriális vagy gombás fertőzése, amely gennyes üreg kialakulását eredményezi az agy parenchymájában. Az előfordulási gyakoriság körülbelül 1/100 000 évente, és minden korcsoport érintett. A kezelés a genny idegsebészeti eltávolítása, amelyet hosszú távú antibiotikumos kezelés követ. Korábban a gennyet körülvevő kapszulát műtéti úton távolították el; ezt már nem szokták megtenni. A fertőzés sikeres kezelése ellenére a betegek hosszan tartó kognitív problémákat vagy mentális fáradtságot tapasztalhatnak. Ennek az agyműködési zavarnak az oka nem ismert.

A kutatók két hipotézist fogalmaztak meg annak magyarázatára, hogy egyes betegek miért tapasztalnak hosszan tartó kognitív problémákat és/vagy fáradtságot: 1) Az agytályog károsította az agyszövetet, megszakítva a megismerés hátterében álló idegi hálózatokat vagy 2) A tályog vagy a megmaradt kapszula hosszú ideig az agy tartós gyulladásos állapota, amely befolyásolja a neurotranszmissziót és az agyműködést.

Ebben a prospektív vizsgálatban a kutatók a kezelés után 2 és 12 hónappal neuropszichológus által végzett kognitív vizsgálattal értékelik az agytályogos betegeket. A résztvevők ezután [18F]dezoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfián (FDG-PET) esnek át. A gyulladásos állapotot a tályog területén az FDG-PET jel azonosítja. Hasonlóképpen, a neuronális (neokortikális) funkció változása kimutatható lenne az FDG-PET jel változásából.

Fontos, hogy a tályog okozta agykárosodás visszafordíthatatlan lehet, és a beteg funkcionális javulásához valószínűleg kompenzációs stratégiákra kell támaszkodni, míg a gyulladásos állapotot valószínűleg gyulladáscsökkentő kezeléssel módosítani lehetne.

Továbbá, a betegek kognitív problémáinak és fáradtságának prognózisa valószínűleg eltérő, ha a kiváltó ok gyulladás, nem pedig szövetkárosodás.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0450
        • Toborzás
        • Oslo University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

16 évnél idősebb betegek, akik befejezték az agytályog kezelését, és beleegyeznek a részvételbe.

Leírás

Bevételi kritériumok:

• Azok a betegek, akik befejezték az agytályog kezelését, és beleegyeznek a részvételbe.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél eszméletlenség miatt nem lehet neuropszichológiai vizsgálaton részt venni
  • Betegek, akik nem vehetnek részt neuropszichológiai vizsgálaton, túlságosan elmebetegek
  • Demenciában szenvedő betegek
  • Betegek, akik nem vehetnek részt FDG-PET-en klausztrofóbia miatt
  • 16 év alatti kor.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kognitív diszfunkcióval és/vagy fáradtsággal küzdő agytályogos betegek
A betegek ezen csoportja kognitív diszfunkciót és/vagy fáradtságot tapasztal agytályog után.
Egyéb: FDG-PET
[18F] Dezoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfia 0-10 évvel agytályog után
Egyéb: EEG
Elektroencephalográfia (EEG) 0-10 évvel az agytályog után
Agytályogos betegek kognitív diszfunkció és/vagy fáradtság nélkül
A betegek ezen csoportja nem tapasztal kognitív diszfunkciót és/vagy fáradtságot agytályog után.
Egyéb: FDG-PET
[18F] Dezoxiglükóz-pozitron emissziós tomográfia 0-10 évvel agytályog után
Egyéb: EEG
Elektroencephalográfia (EEG) 0-10 évvel az agytályog után

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az FDG-PET jel változása gyulladásra utal
Időkeret: Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
Az FDG-PET jel az agyszövet vagy az agytályog kapszula gyulladását jelzi.
Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
Az FDG-PET jel változása, ami a neuronális aktivitás változását jelzi
Időkeret: Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
A neokortikális FDG-PET jel változása a neuronális aktivitás változását jelzi, amelyet az agytályog által okozott agyszöveti károsodás okoz.
Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
Az EEG-aktivitás változása, amely a neuronális aktivitás változását jelzi az EEG-erő alapján az alfa-, théta- és delta-frekvenciákban.
Időkeret: Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
A neokortikális EEG-aktivitás megváltozása a neuronális aktivitás változását jelzi, amelyet az agytályog által okozott agyszöveti károsodás okoz, ami nyilvánvaló az EEG-teljesítmény alfa-, théta- és delta-frekvenciák változásaként.
Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság agytályog után
Időkeret: Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
Neuropszichológiai vizsgálat Chalder-féle fáradtság kérdőív segítségével. A fáradtság mértékét a 11 kérdésre adott válaszok határozzák meg. A „Jobb, mint korábban” válasz 0-t, az „Ugyanaz, mint korábban” 1-et, a „Rosszabb, mint korábban” 2-es, a „Sokkal rosszabb, mint korábban” válasz pedig 3-at ad. a maximális fáradtsági pontszám 33, ami nagyon magas fokú fáradtságot jelent.
Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
Nincs fáradtság agytályog után
Időkeret: Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.
Neuropszichológiai vizsgálat Chalder-féle fáradtság kérdőív segítségével. A fáradtság mértékét a 11 kérdésre adott válaszok határozzák meg. A „Jobb, mint korábban” válasz 0-t, az „Ugyanaz, mint korábban” 1-et, a „Rosszabb, mint korábban” 2-es, a „Sokkal rosszabb, mint korábban” válasz pedig 3-at ad. a maximális fáradtsági pontszám 33, ami nagyon magas fokú fáradtságot jelent.
Ha minden beteget legalább 1 évig követtek.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Oslo

Együttműködők

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Kutatásvezető: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2030. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek adatait csoportos alapon, azonosítható jellemzők nélkül teszik közzé. A publikáció egy nemzetközi, lektorált orvosi folyóiratban jelenik meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a FDG-PET

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel