Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní funkce a únava po mozkovém abscesu

1. července 2025 aktualizováno: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Mozkový absces je fokální bakteriální nebo plísňová infekce mozku. Léčba je neurochirurgická drenáž hnisu s následnou dlouhodobou antibiotickou léčbou. I přes úspěšnou léčbu infekce se mohou dostavit dlouhodobé kognitivní problémy nebo psychická únava. Důvodem této dysfunkce může být pokračující zánětlivý stav nebo poškození mozkové tkáně způsobené abscesem. Vyšetřovatelé vyhodnotí tyto možnosti pomocí [18F]deoxyglukózo-pozitronové emisní tomografie (FDG-PET) u pacientů, kteří byli léčeni pro mozkový absces a kteří mají kognitivní problémy a/nebo únavu. FDG-PET může identifikovat jak zánět, tak i změněnou neuronální aktivitu (poslední indikující poškození mozkové tkáně).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mozkový absces je fokální bakteriální nebo plísňová infekce mozku, která vede k dutině naplněné hnisem v mozkovém parenchymu. Incidence je přibližně 1/100 000 ročně a jsou postiženy všechny věkové skupiny. Léčba je neurochirurgická drenáž hnisu s následnou dlouhodobou antibiotickou léčbou. Dříve byla kapsle, která obklopuje hnis, odstraněna chirurgicky; to se už běžně nedělá. I přes úspěšnou léčbu infekce mohou pacienti pociťovat dlouhodobé kognitivní problémy nebo duševní únavu. Důvod této mozkové dysfunkce není znám.

Vyšetřovatelé formulovali dvě hypotézy, aby vysvětlili, proč někteří pacienti pociťují dlouhodobé kognitivní problémy a/nebo únavu: 1) Absces mozku způsobil poškození mozkové tkáně a přerušil neuronové sítě, které jsou základem kognice, nebo 2) Absces nebo zbývající pouzdro způsobuje dlouhotrvající přetrvávající zánětlivý stav mozku, ovlivňující neurotransmisi a mozkové funkce.

V této prospektivní studii vyšetřovatelé hodnotí pacienty s mozkovým abscesem kognitivním vyšetřením neuropsychologem 2 a 12 měsíců po léčbě. Účastníci poté podstoupí [18F]deoxyglukózo-pozitronovou emisní tomografii (FDG-PET). Zánětlivý stav v oblasti abscesu by byl identifikován signálem FDG-PET. Podobně by změna neuronální (neokortikální) funkce byla detekovatelná ze změny signálu FDG-PET.

Důležité je, že poškození mozku způsobené abscesem může být nevratné a funkční zlepšení pacienta by se pravděpodobně muselo spoléhat na kompenzační strategie, zatímco zánětlivý stav by pravděpodobně mohl být modifikován protizánětlivou léčbou.

Dále, prognóza kognitivních problémů a únavy pacientů je pravděpodobně jiná, pokud je základní příčinou spíše zánět než poškození tkáně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0450
        • Nábor
        • Oslo University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 16 let, kteří dokončili léčbu mozkového abscesu a souhlasí s účastí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti, kteří dokončili léčbu mozkového abscesu a souhlasí s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit neuropsychologické vyšetření z důvodu bezvědomí
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit neuropsychologické vyšetření, jsou duševně příliš nemocní
  • Pacienti, kteří trpí demencí
  • Pacienti, kteří nemohou podstoupit FDG-PET kvůli klaustrofobii
  • Věk do 16 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s mozkovým abscesem s kognitivní dysfunkcí a/nebo únavou
Tato skupina pacientů trpí kognitivní dysfunkcí a/nebo únavou po mozkovém abscesu.
Jiný: FDG-PET
[18F]Deoxyglukózo-pozitronová emisní tomografie 0-10 let po mozkovém abscesu
Jiný: EEG
Elektroencefalografie (EEG) v 0-10 letech po mozkovém abscesu
Pacienti s mozkovým abscesem bez kognitivní dysfunkce a/nebo únavy
Tato skupina pacientů nepociťuje kognitivní dysfunkci a/nebo únavu po mozkovém abscesu.
Jiný: FDG-PET
[18F]Deoxyglukózo-pozitronová emisní tomografie 0-10 let po mozkovém abscesu
Jiný: EEG
Elektroencefalografie (EEG) v 0-10 letech po mozkovém abscesu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna signálu FDG-PET indikující zánět
Časové okno: Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Signál FDG-PET indikuje zánět mozkové tkáně nebo pouzdra mozkového abscesu.
Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Změna signálu FDG-PET indikující změnu neuronální aktivity
Časové okno: Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Změna neokortikálního FDG-PET signálu indikuje změnu neuronální aktivity způsobenou poškozením mozkové tkáně mozkovým abscesem.
Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Změna aktivity EEG indikující změnu aktivity neuronů na základě výkonu EEG ve frekvencích alfa, theta a delta.
Časové okno: Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Změna aktivity neokortikálního EEG indikuje změnu v neuronální aktivitě způsobenou poškozením mozkové tkáně mozkovým abscesem, což je patrné jako změny v síle EEG ve frekvencích alfa, theta a delta.
Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Únava po mozkovém abscesu
Časové okno: Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Neuropsychologické vyšetření s využitím Chalderova dotazníku únavy. Stupeň únavy se určuje z odpovědí na 11 otázek. Odpověď „Lepší než dříve“ dává skóre 0, „Stejné jako dříve“ dává skóre 1, „Horší než dříve“ dává skóre 2 a „Mnohem horší než dříve“ dává skóre 3. maximální skóre únavy je 33, což znamená velmi vysoký stupeň únavy.
Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Žádná únava po mozkovém abscesu
Časové okno: Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.
Neuropsychologické vyšetření s využitím Chalderova dotazníku únavy. Stupeň únavy se určuje z odpovědí na 11 otázek. Odpověď „Lepší než dříve“ dává skóre 0, „Stejné jako dříve“ dává skóre 1, „Horší než dříve“ dává skóre 2 a „Mnohem horší než dříve“ dává skóre 3. maximální skóre únavy je 33, což znamená velmi vysoký stupeň únavy.
Když byli všichni pacienti sledováni po dobu alespoň 1 roku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oslo

Spolupracovníci

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o pacientech budou publikovány na skupinovém základě bez identifikovatelných charakteristik. Publikace bude zveřejněna v mezinárodním, recenzovaném lékařském časopise.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FDG-PET

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit