Kognitiivinen toiminta ja väsymys aivoabsessin jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivopaise on aivojen bakteeri- tai sieni-infektio, joka johtaa mätätäytteiseen onteloon aivojen parenkyymiin. Ilmaantuvuus on noin 1/100 000 vuodessa, ja se vaikuttaa kaikkiin ikäryhmiin. Hoito on neurokirurginen mätäpoisto, jota seuraa pitkäaikainen antibioottihoito. Aikaisemmin mätä ympäröivä kapseli poistettiin kirurgisesti; tätä ei yleensä tehdä enää. Huolimatta infektion onnistuneesta hoidosta potilaat voivat kokea pitkäaikaisia kognitiivisia ongelmia tai henkistä väsymystä. Syytä tähän aivojen toimintahäiriöön ei tiedetä.
Tutkijat muotoilivat kaksi hypoteesia selittääkseen, miksi joillakin potilailla on pitkäkestoisia kognitiivisia ongelmia ja/tai väsymystä: 1) Aivopaise aiheutti vaurioita aivokudokselle, katkaisi kognition taustalla olevat hermosolut tai 2) Paise tai jäljelle jäänyt kapseli aiheuttaa pitkän aivojen pitkäkestoinen tulehdustila, joka vaikuttaa neurotransmissioon ja aivojen toimintaan.
Tässä prospektiivitutkimuksessa tutkijat arvioivat aivopaisepotilaita neuropsykologin kognitiivisella tutkimuksella 2 ja 12 kuukautta hoidon jälkeen. Tämän jälkeen osallistujille tehdään [18F]deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia (FDG-PET). Tulehdustila absessialueella tunnistetaan FDG-PET-signaalilla. Samoin muutos hermosolujen (neokortikaalisessa) toiminnassa olisi havaittavissa FDG-PET-signaalin muutoksesta.
Tärkeää on, että paiseen aiheuttama aivovaurio voi olla peruuttamaton ja potilaan toiminnallinen paraneminen joutuisi todennäköisesti tukeutumaan kompensaatiostrategioihin, kun taas tulehdustilaa voitaisiin todennäköisesti muuttaa anti-inflammatorisella hoidolla.
Lisäksi potilaiden kognitiivisten ongelmien ja väsymyksen ennuste on todennäköisesti erilainen, jos taustalla on tulehdus eikä kudosvaurio.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peder H Utne
- Puhelinnumero: +4723066023
- Sähköposti: pedutn@ous-hf.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0450
- Rekrytointi
- Oslo University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Bjørnar Hassel, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4722118080
- Sähköposti: bjornar.hassel@medisin.uio.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel Dahlberg, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4723070000
- Sähköposti: danieldahlberg@gmail.com
-
Alatutkija:
- Ane G Rogne, Psychol.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Potilaat, jotka ovat saaneet aivopaisehoidon loppuun ja suostuvat osallistumaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille ei voida tehdä neuropsykologista tutkimusta tajuttomuuden vuoksi
- Potilaat, jotka eivät voi joutua neuropsykologiseen tutkimukseen, koska he ovat liian sairaita
- Potilaat, jotka kärsivät dementiasta
- Potilaat, joille ei voida tehdä FDG-PET:tä klaustrofobian vuoksi
- Ikä alle 16.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aivopaisepotilaat, joilla on kognitiivinen toimintahäiriö ja/tai väsymys
Tämä potilasryhmä kokee kognitiivisia toimintahäiriöitä ja/tai väsymystä aivopaiseen jälkeen.
|
[18F]Deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia 0-10 vuoden kuluttua aivopaiseesta
Elektroenkefalografia (EEG) 0-10 vuotta aivoabsessin jälkeen
|
|
Aivopaisepotilaat, joilla ei ole kognitiivisia toimintahäiriöitä ja/tai väsymystä
Tämä potilasryhmä ei koe kognitiivisia toimintahäiriöitä ja/tai väsymystä aivoabsessin jälkeen.
|
[18F]Deoksiglukoosi-positroniemissiotomografia 0-10 vuoden kuluttua aivopaiseesta
Elektroenkefalografia (EEG) 0-10 vuotta aivoabsessin jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos FDG-PET-signaalissa, joka viittaa tulehdukseen
Aikaikkuna: Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
FDG-PET-signaali osoittaa aivokudoksen tai aivoabsessikapselin tulehduksen.
|
Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
|
Muutos FDG-PET-signaalissa, joka osoittaa muutosta hermosolujen aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
Neokortikaalinen FDG-PET-signaalin muutos osoittaa hermosolujen aktiivisuuden muutosta, joka johtuu aivopaiseen aiheuttamasta aivokudosvauriosta.
|
Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
|
Muutos EEG-aktiivisuudessa, joka osoittaa muutosta hermosolujen aktiivisuudessa, joka perustuu EEG-tehoon alfa-, teeta- ja deltataajuuksilla.
Aikaikkuna: Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
Neokortikaalinen EEG-aktiivisuuden muutos osoittaa hermosolujen aktiivisuuden muutosta, joka johtuu aivopaiseen aiheuttamasta aivokudosvauriosta, joka ilmenee EEG-tehon muutoksina alfa-, teeta- ja deltataajuuksilla.
|
Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymys aivojen paiseen jälkeen
Aikaikkuna: Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
Neuropsykologinen tutkimus Chalderin väsymyskyselyllä.
Väsymysaste määritetään 11 kysymyksen vastauksista.
Vastaus "Parempi kuin ennen" antaa arvosanan 0, "Sama kuin ennen" antaa arvosanan 1, "Huonompi kuin ennen" antaa arvosanan 2 ja "Paljon huonompi kuin ennen" antaa arvosanan 3. Suurin väsymyspistemäärä on 33, mikä tarkoittaa erittäin suurta väsymystä.
|
Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
|
Ei väsymystä aivopaiseen jälkeen
Aikaikkuna: Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
Neuropsykologinen tutkimus Chalderin väsymyskyselyllä.
Väsymysaste määritetään 11 kysymyksen vastauksista.
Vastaus "Parempi kuin ennen" antaa arvosanan 0, "Sama kuin ennen" antaa arvosanan 1, "Huonompi kuin ennen" antaa arvosanan 2 ja "Paljon huonompi kuin ennen" antaa arvosanan 3. Suurin väsymyspistemäärä on 33, mikä tarkoittaa erittäin suurta väsymystä.
|
Kun kaikkia potilaita on seurattu vähintään 1 vuoden ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
- Päätutkija: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogne AG, Muller EG, Udnaes E, Sigurdardottir S, Raudeberg R, Connelly JP, Revheim ME, Hassel B, Dahlberg D. beta-Amyloid may accumulate in the human brain after focal bacterial infection: An 18 F-flutemetamol positron emission tomography study. Eur J Neurol. 2021 Mar;28(3):877-883. doi: 10.1111/ene.14622. Epub 2020 Nov 27.
- Hassel B, Niehusmann P, Halvorsen B, Dahlberg D. Pro-inflammatory cytokines in cystic glioblastoma: A quantitative study with a comparison with bacterial brain abscesses. With an MRI investigation of displacement and destruction of the brain tissue surrounding a glioblastoma. Front Oncol. 2022 Jul 29;12:846674. doi: 10.3389/fonc.2022.846674. eCollection 2022.
- Dahlberg D, Holm S, Sagen EML, Michelsen AE, Stensland M, de Souza GA, Muller EG, Connelly JP, Revheim ME, Halvorsen B, Hassel B. Bacterial Brain Abscesses Expand Despite Effective Antibiotic Treatment: A Process Powered by Osmosis Due to Neutrophil Cell Death. Neurosurgery. 2023 Dec 12;94(5):1079-87. doi: 10.1227/neu.0000000000002792. Online ahead of print.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cognition/fatigue/brainabscess
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .