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Fonction cognitive et fatigue après un abcès cérébral

1 juillet 2025 mis à jour par: Bjørnar Hassel, University of Oslo
L'abcès cérébral est une infection bactérienne ou fongique focale du cerveau. Le traitement consiste en un drainage neurochirurgical du pus suivi d'un traitement antibiotique au long cours. Malgré le succès du traitement de l'infection, des problèmes cognitifs à long terme ou une fatigue mentale peuvent s'ensuivre. La raison de ce dysfonctionnement peut être un état inflammatoire continu ou des dommages aux tissus cérébraux causés par l'abcès. Les chercheurs évalueront ces possibilités avec l'utilisation de la tomographie par émission de positrons [18F]désoxyglucose (FDG-PET) chez des patients qui ont été traités pour un abcès cérébral et qui éprouvent des problèmes cognitifs et/ou de la fatigue. FDG-PET peut identifier à la fois l'inflammation et l'activité neuronale altérée (cette dernière indiquant des dommages au tissu cérébral).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'abcès cérébral est une infection bactérienne ou fongique focale du cerveau, qui se traduit par une cavité remplie de pus dans le parenchyme cérébral. L'incidence est d'environ 1/100 000 par an, et toutes les tranches d'âge sont concernées. Le traitement consiste en un drainage neurochirurgical du pus suivi d'un traitement antibiotique au long cours. Auparavant, la capsule qui entoure le pus était enlevée chirurgicalement ; ce n'est généralement plus fait. Malgré un traitement réussi de l'infection, les patients peuvent éprouver des problèmes cognitifs ou une fatigue mentale de longue durée. La raison de ce dysfonctionnement cérébral n'est pas connue.

Les enquêteurs ont formulé deux hypothèses pour expliquer pourquoi certains patients éprouvent des problèmes cognitifs durables et/ou de la fatigue : 1) L'abcès cérébral a causé des dommages au tissu cérébral, interrompant les réseaux neuronaux sous-jacents à la cognition ou 2) L'abcès ou la capsule restante provoque une longue- état inflammatoire durable du cerveau, affectant la neurotransmission et la fonction cérébrale.

Dans cette étude prospective, les chercheurs évaluent les patients atteints d'abcès cérébral par un examen cognitif par un neuropsychologue à 2 et 12 mois après le traitement. Les participants subissent ensuite une tomographie par émission de positons [18F] désoxyglucose (FDG-PET). Un état inflammatoire dans la zone de l'abcès serait identifié par le signal FDG-PET. De même, une modification de la fonction neuronale (néocorticale) serait détectable à partir d'une modification du signal FDG-PET.

Il est important de noter que les lésions cérébrales causées par l'abcès peuvent être irréversibles et que l'amélioration fonctionnelle du patient devrait probablement reposer sur des stratégies compensatoires, alors qu'un état inflammatoire pourrait probablement être modifié par un traitement anti-inflammatoire.

De plus, le pronostic des problèmes cognitifs et de la fatigue des patients est probablement différent si la cause sous-jacente est une inflammation plutôt qu'une lésion tissulaire.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Peder H Utne
  • Numéro de téléphone: +4723066023
  • E-mail: pedutn@ous-hf.no

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Oslo, Norvège, 0450
        • Recrutement
        • Oslo University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de plus de 16 ans, qui ont terminé le traitement d'un abcès cérébral et qui acceptent de participer.

La description

Critère d'intégration:

• Les patients qui ont terminé le traitement d'un abcès cérébral et qui acceptent d'y participer.

Critère d'exclusion:

  • Patients qui ne peuvent pas subir d'investigation neuropsychologique en raison d'une perte de conscience
  • Les patients qui ne peuvent pas subir d'investigation neuropsychologique, étant mentalement trop malades
  • Patients souffrant de démence
  • Patients qui ne peuvent pas subir de FDG-PET en raison de la claustrophobie
  • Moins de 16 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'abcès cérébral avec dysfonctionnement cognitif et/ou fatigue
Ce groupe de patients souffre de dysfonctionnement cognitif et/ou de fatigue après un abcès cérébral.
Autre: FDG-PET
[18F]Tomographie par émission de positrons au désoxyglucose à 0-10 ans après un abcès cérébral
Autre: EEG
Électroencéphalographie (EEG) 0 à 10 ans après un abcès cérébral
Patients atteints d'abcès cérébral sans dysfonctionnement cognitif et/ou fatigue
Ce groupe de patients ne présente pas de dysfonctionnement cognitif et/ou de fatigue après un abcès cérébral.
Autre: FDG-PET
[18F]Tomographie par émission de positrons au désoxyglucose à 0-10 ans après un abcès cérébral
Autre: EEG
Électroencéphalographie (EEG) 0 à 10 ans après un abcès cérébral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Un changement du signal FDG-PET indiquant une inflammation
Délai: Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Le signal FDG-PET indique une inflammation du tissu cérébral ou de la capsule de l'abcès cérébral.
Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Une modification du signal FDG-PET indiquant une modification de l'activité neuronale
Délai: Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Une modification du signal néocortical FDG-PET indique une modification de l'activité neuronale provoquée par une lésion du tissu cérébral par l'abcès cérébral.
Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Un changement dans l'activité EEG indiquant un changement dans l'activité neuronale basé sur la puissance EEG en fréquences alpha, thêta et delta.
Délai: Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Un changement d'activité EEG néocorticale indique un changement dans l'activité neuronale causé par des lésions du tissu cérébral par l'abcès cérébral, évident par des changements dans la puissance EEG dans les fréquences alpha, thêta et delta.
Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fatigue après abcès cérébral
Délai: Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Enquête neuropsychologique à l'aide du questionnaire de fatigue de Chalder. Le degré de fatigue est déterminé à partir des réponses à 11 questions. La réponse "Mieux qu'avant" donne un score de 0, "Comme avant" donne un score de 1, "Pire qu'avant" donne un score de 2 et "Bien pire qu'avant" donne un score de 3. Ainsi, un score de fatigue maximal est de 33, ce qui signifie un degré de fatigue très élevé.
Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Pas de fatigue après un abcès cérébral
Délai: Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.
Enquête neuropsychologique à l'aide du questionnaire de fatigue de Chalder. Le degré de fatigue est déterminé à partir des réponses à 11 questions. La réponse "Mieux qu'avant" donne un score de 0, "Comme avant" donne un score de 1, "Pire qu'avant" donne un score de 2 et "Bien pire qu'avant" donne un score de 3. Ainsi, un score de fatigue maximal est de 33, ce qui signifie un degré de fatigue très élevé.
Lorsque tous les patients ont été suivis pendant au moins 1 an.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Chercheur principal: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 juin 2021

Première publication (Réel)

24 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des patients seront publiées sur une base de groupe sans caractéristiques identifiables. La publication se fera dans une revue médicale internationale à comité de lecture.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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