Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Когнитивные функции и усталость после абсцесса головного мозга

1 июля 2025 г. обновлено: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Абсцесс головного мозга представляет собой очаговую бактериальную или грибковую инфекцию головного мозга. Лечение заключается в нейрохирургическом дренировании гноя с последующим длительным лечением антибиотиками. Несмотря на успешное лечение инфекции, могут возникнуть длительные когнитивные проблемы или умственная усталость. Причиной этой дисфункции может быть продолжающееся воспалительное состояние или повреждение мозговой ткани, вызванное абсцессом. Исследователи оценят эти возможности с помощью [18F]дезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионной томографии (ФДГ-ПЭТ) у пациентов, которые лечились от абсцесса головного мозга и испытывают когнитивные проблемы и/или усталость. ФДГ-ПЭТ может выявить как воспаление, так и измененную активность нейронов (последнее указывает на повреждение ткани головного мозга).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Абсцесс головного мозга представляет собой очаговую бактериальную или грибковую инфекцию головного мозга, в результате которой в паренхиме головного мозга образуется полость, заполненная гноем. Заболеваемость составляет примерно 1/100 000 в год, поражаются все возрастные группы. Лечение заключается в нейрохирургическом дренировании гноя с последующим длительным лечением антибиотиками. Раньше капсулу, окружающую гной, удаляли хирургическим путем; обычно это больше не делается. Несмотря на успешное лечение инфекции, пациенты могут испытывать длительные когнитивные проблемы или умственную усталость. Причина этой дисфункции мозга неизвестна.

Исследователи сформулировали две гипотезы, чтобы объяснить, почему некоторые пациенты испытывают длительные когнитивные проблемы и/или утомляемость: 1) абсцесс головного мозга вызывает повреждение мозговой ткани, нарушая работу нейронных сетей, лежащих в основе когнитивных функций, или 2) абсцесс или оставшаяся капсула вызывает длительное длительное воспалительное состояние головного мозга, влияющее на нейротрансмиссию и церебральную функцию.

В этом проспективном исследовании исследователи оценивают пациентов с абсцессом головного мозга с помощью когнитивного обследования у нейропсихолога через 2 и 12 месяцев после лечения. Затем участники проходят [18F] дезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионную томографию (ФДГ-ПЭТ). Воспалительное состояние в области абсцесса можно определить по сигналу ФДГ-ПЭТ. Аналогичным образом изменение нейронной (неокортикальной) функции можно было бы обнаружить по изменению сигнала ФДГ-ПЭТ.

Важно отметить, что повреждение головного мозга, вызванное абсцессом, может быть необратимым, и функциональное улучшение пациента, вероятно, должно зависеть от компенсаторных стратегий, тогда как воспалительное состояние, вероятно, может быть изменено противовоспалительным лечением.

Кроме того, прогноз в отношении когнитивных проблем и усталости пациентов, вероятно, будет другим, если основной причиной является воспаление, а не повреждение тканей.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Peder H Utne
  • Номер телефона: +4723066023
  • Электронная почта: pedutn@ous-hf.no

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0450
        • Рекрутинг
        • Oslo University Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Daniel Dahlberg, MD, PhD
          • Номер телефона: +4723070000
          • Электронная почта: danieldahlberg@gmail.com
        • Младший исследователь:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты старше 16 лет, завершившие лечение абсцесса головного мозга и согласившиеся на участие.

Описание

Критерии включения:

• Пациенты, завершившие лечение абсцесса головного мозга и согласившиеся участвовать.

Критерий исключения:

  • Пациенты, которые не могут пройти нейропсихологическое обследование из-за потери сознания
  • Пациенты, которые не могут пройти нейропсихологическое обследование, будучи психически больными
  • Пациенты, страдающие деменцией
  • Пациенты, которым нельзя пройти ФДГ-ПЭТ из-за клаустрофобии.
  • Возраст до 16 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с абсцессом головного мозга с когнитивной дисфункцией и/или утомляемостью
Эта группа пациентов испытывает когнитивную дисфункцию и/или утомляемость после абсцесса головного мозга.
Другой: ФДГ-ПЭТ
[18F]Дезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионная томография в сроки от 0 до 10 лет после абсцесса головного мозга
Другой: ЭЭГ
Электроэнцефалография (ЭЭГ) через 0-10 лет после абсцесса головного мозга
Пациенты с абсцессом головного мозга без когнитивной дисфункции и/или усталости
У этой группы пациентов не возникает когнитивной дисфункции и/или усталости после абсцесса головного мозга.
Другой: ФДГ-ПЭТ
[18F]Дезоксиглюкозо-позитронно-эмиссионная томография в сроки от 0 до 10 лет после абсцесса головного мозга
Другой: ЭЭГ
Электроэнцефалография (ЭЭГ) через 0-10 лет после абсцесса головного мозга

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение сигнала ФДГ-ПЭТ, указывающее на воспаление
Временное ограничение: Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Сигнал ФДГ-ПЭТ указывает на воспаление ткани головного мозга или капсулу абсцесса головного мозга.
Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Изменение сигнала ФДГ-ПЭТ, указывающее на изменение активности нейронов
Временное ограничение: Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Изменение неокортикального сигнала ФДГ-ПЭТ указывает на изменение активности нейронов, вызванное повреждением мозговой ткани абсцессом головного мозга.
Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Изменение активности ЭЭГ, указывающее на изменение активности нейронов на основе мощности ЭЭГ на альфа-, тета- и дельта-частотах.
Временное ограничение: При условии, что все пациенты наблюдались в течение не менее 1 года.
Изменение неокортикальной ЭЭГ-активности свидетельствует об изменении активности нейронов, вызванном поражением ткани головного мозга абсцессом головного мозга, что проявляется в изменении мощности ЭЭГ на альфа-, тета- и дельта-частотах.
При условии, что все пациенты наблюдались в течение не менее 1 года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Усталость после абсцесса мозга
Временное ограничение: Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Нейропсихологическое исследование с использованием опросника Чалдера. Степень усталости определяется по ответам на 11 вопросов. Ответ «Лучше, чем раньше» дает 0 баллов, «Так же, как раньше» дает 1 балл, «Хуже, чем раньше» дает 2 балла, а «Намного хуже, чем раньше» дает 3 балла. Таким образом, максимальный балл утомления составляет 33, что означает очень высокую степень утомления.
Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Нет усталости после абсцесса мозга
Временное ограничение: Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.
Нейропсихологическое исследование с использованием опросника Чалдера. Степень усталости определяется по ответам на 11 вопросов. Ответ «Лучше, чем раньше» дает 0 баллов, «Так же, как раньше» дает 1 балл, «Хуже, чем раньше» дает 2 балла, а «Намного хуже, чем раньше» дает 3 балла. Таким образом, максимальный балл утомления составляет 33, что означает очень высокую степень утомления.
Когда все пациенты наблюдались не менее 1 года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Oslo

Соавторы

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Главный следователь: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные пациентов будут опубликованы на групповой основе без идентифицируемых характеристик. Публикация будет в международном рецензируемом медицинском журнале.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться