Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Funzione cognitiva e affaticamento dopo ascesso cerebrale

19 febbraio 2024 aggiornato da: Bjørnar Hassel, University of Oslo
L'ascesso cerebrale è un'infezione batterica o fungina focale del cervello. Il trattamento consiste nel drenaggio neurochirurgico del pus seguito da un trattamento antibiotico a lungo termine. Nonostante il successo del trattamento dell'infezione, possono derivarne problemi cognitivi a lungo termine o affaticamento mentale. La ragione di questa disfunzione può essere un continuo stato infiammatorio o un danno al tessuto cerebrale causato dall'ascesso. I ricercatori valuteranno queste possibilità con l'uso della tomografia a emissione di positroni [18F]desossiglucosio (FDG-PET) in pazienti che sono stati trattati per ascesso cerebrale e che presentano problemi cognitivi e/o affaticamento. FDG-PET può identificare sia l'infiammazione che l'attività neuronale alterata (quest'ultima indica un danno al tessuto cerebrale).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'ascesso cerebrale è un'infezione batterica o fungina focale del cervello, che si traduce in una cavità piena di pus all'interno del parenchima cerebrale. L'incidenza è di circa 1/100.000 all'anno e sono colpite tutte le fasce d'età. Il trattamento consiste nel drenaggio neurochirurgico del pus seguito da un trattamento antibiotico a lungo termine. In precedenza, la capsula che circonda il pus veniva rimossa chirurgicamente; questo di solito non viene più fatto. Nonostante il successo del trattamento dell'infezione, i pazienti possono sperimentare problemi cognitivi di lunga durata o affaticamento mentale. La ragione di questa disfunzione cerebrale non è nota.

I ricercatori hanno formulato due ipotesi per spiegare perché alcuni pazienti manifestano problemi cognitivi e/o affaticamento di lunga durata: 1) L'ascesso cerebrale ha causato danni al tessuto cerebrale, interrompendo le reti neuronali alla base della cognizione o 2) L'ascesso o la capsula rimanente provoca un lungo- stato infiammatorio duraturo del cervello, che colpisce la neurotrasmissione e la funzione cerebrale.

In questo studio prospettico, i ricercatori valutano i pazienti con ascesso cerebrale mediante esame cognitivo da parte di un neuropsicologo a 2 e 12 mesi dopo il trattamento. I partecipanti vengono quindi sottoposti a tomografia a emissione di positroni di [18F]desossiglucosio (FDG-PET). Uno stato infiammatorio nell'area dell'ascesso verrebbe identificato dal segnale FDG-PET. Allo stesso modo, un cambiamento nella funzione neuronale (neocorticale) sarebbe rilevabile da un cambiamento nel segnale FDG-PET.

È importante sottolineare che il danno cerebrale causato dall'ascesso può essere irreversibile e il miglioramento funzionale del paziente dovrebbe probabilmente fare affidamento su strategie compensative, mentre uno stato infiammatorio potrebbe probabilmente essere modificato dal trattamento antinfiammatorio.

Inoltre, la prognosi per i problemi cognitivi e l'affaticamento dei pazienti è probabilmente diversa se la causa sottostante è l'infiammazione piuttosto che il danno tissutale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Reclutamento
        • Oslo University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Ane G Rogne, Psychol.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 16 anni, che hanno completato il trattamento per ascesso cerebrale e che accettano di partecipare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Pazienti che hanno completato il trattamento per ascesso cerebrale e che accettano di partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non possono sottoporsi a indagini neuropsicologiche a causa dell'incoscienza
  • Pazienti che non possono sottoporsi a indagini neuropsicologiche, essendo mentalmente troppo malati
  • Pazienti che soffrono di demenza
  • Pazienti che non possono sottoporsi a FDG-PET a causa della claustrofobia
  • Età inferiore a 16 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ascesso cerebrale con disfunzione cognitiva e/o affaticamento
Questo gruppo di pazienti presenta disfunzione cognitiva e/o affaticamento dopo un ascesso cerebrale.
Altro: PET-FDG
[18F]Tomografia ad emissione di positroni con desossiglucosio a 0-10 anni dopo l'ascesso cerebrale
Altro: EEG
Elettroencefalografia (EEG) a 0-10 anni dopo l'ascesso cerebrale
Pazienti con ascesso cerebrale senza disfunzione cognitiva e/o affaticamento
Questo gruppo di pazienti non presenta disfunzione cognitiva e/o affaticamento dopo l'ascesso cerebrale.
Altro: PET-FDG
[18F]Tomografia ad emissione di positroni con desossiglucosio a 0-10 anni dopo l'ascesso cerebrale
Altro: EEG
Elettroencefalografia (EEG) a 0-10 anni dopo l'ascesso cerebrale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Un cambiamento nel segnale FDG-PET che indica infiammazione
Lasso di tempo: Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Il segnale FDG-PET indica l'infiammazione del tessuto cerebrale o della capsula dell'ascesso cerebrale.
Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Un cambiamento nel segnale FDG-PET che indica un cambiamento nell'attività neuronale
Lasso di tempo: Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Un cambiamento del segnale FDG-PET neocorticale indica un cambiamento nell'attività neuronale causato dal danno del tessuto cerebrale causato dall'ascesso cerebrale.
Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Un cambiamento nell'attività EEG che indica un cambiamento nell'attività neuronale basato sulla potenza dell'EEG nelle frequenze alfa, theta e delta.
Lasso di tempo: Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Un cambiamento dell'attività EEG neocorticale indica un cambiamento nell'attività neuronale causato dal danno al tessuto cerebrale causato dall'ascesso cerebrale evidente come cambiamenti nella potenza dell'EEG nelle frequenze alfa, theta e delta.
Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affaticamento dopo ascesso cerebrale
Lasso di tempo: Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Indagine neuropsicologica con l'utilizzo del questionario sulla fatica di Chalder. Il grado di affaticamento è determinato dalle risposte a 11 domande. La risposta "Meglio di prima" dà un punteggio di 0, "Come prima" dà un punteggio di 1, "Peggio di prima" dà un punteggio di 2 e "Molto peggio di prima" dà un punteggio di 3. Quindi, un punteggio massimo di affaticamento è 33, il che significa un grado di affaticamento molto elevato.
Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Nessuna fatica dopo l'ascesso cerebrale
Lasso di tempo: Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.
Indagine neuropsicologica con l'utilizzo del questionario sulla fatica di Chalder. Il grado di affaticamento è determinato dalle risposte a 11 domande. La risposta "Meglio di prima" dà un punteggio di 0, "Come prima" dà un punteggio di 1, "Peggio di prima" dà un punteggio di 2 e "Molto peggio di prima" dà un punteggio di 3. Quindi, un punteggio massimo di affaticamento è 33, il che significa un grado di affaticamento molto elevato.
Quando tutti i pazienti sono stati seguiti per almeno 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Investigatore principale: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2030

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

21 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei pazienti saranno pubblicati su base di gruppo senza caratteristiche identificabili. La pubblicazione avverrà su una rivista medica internazionale sottoposta a revisione paritaria.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PET-FDG

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi