Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve functie en vermoeidheid na hersenabces

1 juli 2025 bijgewerkt door: Bjørnar Hassel, University of Oslo
Hersenabces is een focale bacteriële of schimmelinfectie van de hersenen. De behandeling is neurochirurgische drainage van pus gevolgd door een langdurige antibioticabehandeling. Ondanks succesvolle behandeling van de infectie kunnen langdurige cognitieve problemen of mentale vermoeidheid het gevolg zijn. De reden voor deze disfunctie kan een aanhoudende ontstekingstoestand zijn of schade aan hersenweefsel veroorzaakt door het abces. De onderzoekers gaan deze mogelijkheden evalueren met behulp van [18F]deoxyglucose-positronemissietomografie (FDG-PET) bij patiënten die zijn behandeld voor een hersenabces en die cognitieve problemen en/of vermoeidheid ervaren. FDG-PET kan zowel ontsteking als veranderde neuronale activiteit identificeren (de laatste wijst op schade aan hersenweefsel).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hersenabces is een focale bacteriële of schimmelinfectie van de hersenen, die resulteert in een met pus gevulde holte in het hersenparenchym. De incidentie is ongeveer 1/100.000 per jaar en alle leeftijdsgroepen worden getroffen. De behandeling is neurochirurgische drainage van pus gevolgd door een langdurige antibioticabehandeling. Eerder werd de capsule rond de pus operatief verwijderd; dit wordt meestal niet meer gedaan. Ondanks succesvolle behandeling van de infectie kunnen patiënten langdurige cognitieve problemen of mentale vermoeidheid ervaren. De reden voor deze hersenfunctiestoornis is niet bekend.

De onderzoekers formuleerden twee hypothesen om te verklaren waarom sommige patiënten langdurige cognitieve problemen en/of vermoeidheid ervaren: 1) het hersenabces veroorzaakte schade aan hersenweefsel, waardoor de neuronale netwerken die aan de cognitie ten grondslag liggen, worden onderbroken of 2) het abces of het achtergebleven kapsel veroorzaakt een langdurige aanhoudende inflammatoire toestand van de hersenen, die de neurotransmissie en de hersenfunctie beïnvloedt.

In deze prospectieve studie evalueren de onderzoekers patiënten met een hersenabces door cognitief onderzoek door een neuropsycholoog 2 en 12 maanden na de behandeling. Vervolgens ondergaan de deelnemers [18F]deoxyglucose-positronemissietomografie (FDG-PET). Een ontstekingstoestand in het abcesgebied zou worden geïdentificeerd door het FDG-PET-signaal. Evenzo zou een verandering in neuronale (neocorticale) functie detecteerbaar zijn aan de hand van een verandering in het FDG-PET-signaal.

Belangrijk is dat door het abces veroorzaakte hersenbeschadiging onomkeerbaar kan zijn en functionele verbetering van de patiënt waarschijnlijk afhankelijk zal zijn van compenserende strategieën, terwijl een inflammatoire toestand waarschijnlijk kan worden gewijzigd door ontstekingsremmende behandeling.

Verder is de prognose voor de cognitieve problemen en vermoeidheid van de patiënt waarschijnlijk anders als de onderliggende oorzaak een ontsteking is in plaats van weefselbeschadiging.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ouder dan 16 jaar die de behandeling voor hersenabces hebben voltooid en die ermee instemmen deel te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Patiënten die de behandeling voor hersenabces hebben voltooid en die ermee instemmen deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die door bewusteloosheid geen neuropsychologisch onderzoek kunnen ondergaan
  • Patiënten die geen neuropsychologisch onderzoek kunnen ondergaan, daarvoor geestelijk te ziek zijn
  • Patiënten die lijden aan dementie
  • Patiënten die vanwege claustrofobie geen FDG-PET kunnen ondergaan
  • Leeftijd onder de 16.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Hersenabcespatiënten met cognitieve stoornissen en/of vermoeidheid
Deze groep patiënten ervaart cognitieve disfunctie en/of vermoeidheid na een hersenabces.
Ander: FDG-PET
[18F]Deoxyglucose-positronemissietomografie 0-10 jaar na hersenabces
Ander: EEG
Elektro-encefalografie (EEG) 0-10 jaar na een hersenabces
Hersenabcespatiënten zonder cognitieve disfunctie en/of vermoeidheid
Deze groep patiënten ervaart geen cognitieve stoornissen en/of vermoeidheid na een hersenabces.
Ander: FDG-PET
[18F]Deoxyglucose-positronemissietomografie 0-10 jaar na hersenabces
Ander: EEG
Elektro-encefalografie (EEG) 0-10 jaar na een hersenabces

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een verandering in het FDG-PET-signaal duidt op een ontsteking
Tijdsspanne: Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Het FDG-PET-signaal duidt op een ontsteking van hersenweefsel of het hersenabceskapsel.
Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Een verandering in het FDG-PET-signaal duidt op een verandering in neuronale activiteit
Tijdsspanne: Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Een verandering neocorticaal FDG-PET-signaal duidt op een verandering in neuronale activiteit veroorzaakt door hersenweefselbeschadiging door het hersenabces.
Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Een verandering in EEG-activiteit die een verandering in neuronale activiteit aangeeft op basis van EEG-vermogen in alfa-, theta- en deltafrequenties.
Tijdsspanne: Wanneer alle patiënten minimaal 1 jaar zijn gevolgd.
Een verandering in de neocorticale EEG-activiteit duidt op een verandering in neuronale activiteit veroorzaakt door hersenweefselschade door het hersenabces, wat duidelijk zichtbaar is als veranderingen in EEG-vermogen in alfa-, theta- en deltafrequenties.
Wanneer alle patiënten minimaal 1 jaar zijn gevolgd.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheid na hersenabces
Tijdsspanne: Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Neuropsychologisch onderzoek met behulp van Chalder's vermoeidheidsvragenlijst. Mate van vermoeidheid wordt bepaald uit de antwoorden op 11 vragen. Het antwoord "Beter dan voorheen" geeft een score van 0, "Hetzelfde als voorheen" geeft een score van 1, "Slechter dan voorheen" geeft een score van 2 en "Veel slechter dan voorheen" geeft een score van 3. Dus, een maximale vermoeidheidsscore is 33, wat een zeer hoge mate van vermoeidheid betekent.
Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Geen vermoeidheid na hersenabces
Tijdsspanne: Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.
Neuropsychologisch onderzoek met behulp van Chalder's vermoeidheidsvragenlijst. Mate van vermoeidheid wordt bepaald uit de antwoorden op 11 vragen. Het antwoord "Beter dan voorheen" geeft een score van 0, "Hetzelfde als voorheen" geeft een score van 1, "Slechter dan voorheen" geeft een score van 2 en "Veel slechter dan voorheen" geeft een score van 3. Dus, een maximale vermoeidheidsscore is 33, wat een zeer hoge mate van vermoeidheid betekent.
Wanneer alle patiënten gedurende ten minste 1 jaar zijn gevolgd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Oslo University Hospital
Sunnaas Rehabilitation Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bjørnar Hassel, MD, PhD, University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Daniel Dahlberg, MD, PhD, Oslo University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cognition/fatigue/brainabscess

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Patiëntgegevens worden op groepsbasis gepubliceerd zonder identificeerbare kenmerken. Publicatie zal plaatsvinden in een internationaal, collegiaal getoetst medisch tijdschrift.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren