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- 임상시험 NCT04940000
ORL 암(TELE ORTHOPHONIE) 환자의 비디오 지원 원격 언어 치료 상담에 대한 관심도 평가
2025년 7월 28일 업데이트: Institut Claudius Regaud
ORL 암 환자 치료의 복잡성 및 특이성과 관련하여 비디오 지원 원격 언어 치료 상담의 영향을 평가하는 것을 목표로 하는 중재적, 전향적, 단일 센터 연구입니다. 발음 문제, 삼킴 문제 및 기타 문제의 세 가지 징후를 연구합니다.
이 연구는 언어 치료가 필요한 T3, T4 ORL 암 환자 집단에 대해 수행됩니다.
포함된 각 환자는 개인 언어 치료사와 전문 언어 치료사와 비디오 지원 언어 치료 상담을 받게 됩니다. 이 비디오 상담이 끝나면 환자와 개인 언어 치료사는 만족도 설문지를 작성해야 합니다.
비디오 지원 상담 후 후속 방문에서 환자는 연구 참여를 완료하게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
105
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jérôme SARINI
- 전화번호: 05 31 15 60 16
- 이메일: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Claude FARENC
- 전화번호: 05 31 15 51 97
- 이메일: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
연구 장소
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Toulouse, 프랑스
- 모병
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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연락하다:
- Jérôme SARINI
- 전화번호: 05 31 15 60 16
- 이메일: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
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연락하다:
- Jean-Claude FARENC
- 전화번호: 05 31 15 51 97
- 이메일: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구 시작 시점의 연령 ≥ 18세.
- 수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법과 관련된 VADS의 T3-T4 암 병리를 가진 환자.
- IUCT-O 및 개인 언어 치료사(환자의 집 근처)에서 환자를 관리합니다.
- 프랑스 사회보장제도에 가입된 환자.
- 연구에 포함되기 전 및 특정 연구 절차 전에 사전 동의서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 임산부 또는 수유부.
- 연구 프로토콜에서 예상되는 의학적 후속 조치 및/또는 절차를 준수할 수 없는 모든 심리적, 가족적, 지리적 또는 사회적 조건.
- 자유를 박탈당했거나 법적 보호를 받고 있는 환자(후견인 및 교사, 정의 보호)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 수술 및/또는 방사선 요법 및/또는 화학 요법과 관련된 T3-T4 ORL 암 환자.
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포함된 각 환자는 개인 언어 치료사(환자의 집 근처) 및 IUCT-O 센터의 전문 언어 치료사와 비디오 지원 원격 언어 치료 상담을 받게 됩니다. 이 비디오 상담이 끝나면 환자와 개인 언어 치료사는 만족도 설문지를 작성해야 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원격 치료가 성공한 것으로 간주되는 환자의 비율.
기간: 환자당 12개월
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환자당 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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원격 진료 종료 시 언어 병리가 완전히 또는 부분적으로 해결된 환자의 비율.
기간: 환자당 12개월
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환자당 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .