Оценка интереса к видеоассистированной дистанционной логопедической консультации у пациентов с раком ЛОР (TELE ORTHOPHONIE)
Интервенционное, проспективное, одноцентровое исследование, направленное на оценку влияния дистанционной видеоконсультации логопеда на сложность и специфику ухода за пациентами с раком ЛОР. Будут изучены три показания: проблемы с фонацией, проблемы с глотанием и другие проблемы.
Исследование будет проводиться на популяции пациентов с раком T3, T4 ORL, нуждающихся в логопедической терапии.
Каждый включенный пациент будет иметь видео-консультацию логопеда с частным логопедом и опытным логопедом. В конце этой видеоконсультации пациенту и частному логопеду будет предложено заполнить анкету удовлетворенности.
При последующем посещении после видеоконсультации пациент завершит свое участие в исследовании.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jérôme SARINI
- Номер телефона: 05 31 15 60 16
- Электронная почта: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-Claude FARENC
- Номер телефона: 05 31 15 51 97
- Электронная почта: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция
- Рекрутинг
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Контакт:
- Jérôme SARINI
- Номер телефона: 05 31 15 60 16
- Электронная почта: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
-
Контакт:
- Jean-Claude FARENC
- Номер телефона: 05 31 15 51 97
- Электронная почта: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет на момент начала исследования.
- Пациент с карцинологической патологией VADS T3-T4, релевантной хирургическому вмешательству и/или лучевой терапии, и/или химиотерапии.
- Пациент обслуживается в IUCT-O и у частного логопеда (недалеко от дома пациента).
- Пациент, связанный с системой социального обеспечения во Франции.
- Пациент, подписавший информированное согласие до включения в исследование и до любой конкретной процедуры исследования.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины.
- Любое психологическое, семейное, географическое или социальное состояние, которое не позволяет соблюдать медицинское наблюдение и/или процедуры, предусмотренные в протоколе исследования.
- Больные, лишенные свободы или находящиеся под правовой защитой (опека и попечительство, охрана справедливости).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с раком ORL T3-T4, относящимся к хирургическому вмешательству и/или лучевой терапии и/или химиотерапии.
|
Каждому включенному пациенту будет предоставлена дистанционная видеоконсультация логопеда с частным логопедом (недалеко от дома пациента) и экспертом-логопедом центра IUCT-O. В конце этой видеоконсультации пациенту и частному логопеду будет предложено заполнить анкету удовлетворенности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов, для которых телетерапия будет считаться успешной.
Временное ограничение: 12 месяцев для каждого пациента
|
12 месяцев для каждого пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Доля пациентов с полным или частичным разрешением рече-языковой патологии по окончании телеконсультации.
Временное ограничение: 12 месяцев для каждого пациента
|
12 месяцев для каждого пациента
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21VADS03
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .