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ORL 癌症患者对视频辅助远程语音治疗咨询的兴趣评估（TELE ORTHOPHONIE）

2023年6月2日 更新者：Institut Claudius Regaud

干预性、前瞻性、单中心研究旨在评估视频辅助远程言语治疗咨询对 ORL 癌症患者护理的复杂性和特异性的影响。 将研究三个适应症：发声问题、吞咽问题和其他问题。

该研究将针对需要语言治疗的 T3、T4 ORL 癌症患者群体进行。

每位患者都将与私人言语治疗师和专家言语治疗师进行视频辅助言语治疗咨询。 在此视频咨询结束时，将要求患者和私人语言治疗师完成满意度调查问卷。

在视频辅助会诊后的随访中，患者将完成对研究的参与。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

105

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 研究开始时年龄 ≥ 18 岁。
  2. VADS 的 T3-T4 癌病理学与手术和/或放疗和/或化疗相关的患者。
  3. 患者在 IUCT-O 和私人语言治疗师（在患者家附近）进行管理。
  4. 患者隶属于法国的社会保障系统。
  5. 在纳入研究之前和任何特定研究程序之前签署知情同意书的患者。

排除标准：

  1. 孕妇或哺乳期妇女。
  2. 不允许遵守研究方案中预见的医学随访和/或程序的任何心理、家庭、地理或社会学状况。
  3. 被剥夺自由或受到法律保护（监护和监护、司法保障）的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：患有与手术和/或放疗和/或化疗相关的 T3-T4 ORL 癌症的患者。
其他：患者在 IUCT-O 和私人语言治疗师（在患者家附近）进行管理。

每位患者都将与私人言语治疗师（在患者家附近）和 IUCT-O 中心的专家言语治疗师进行视频辅助远程言语治疗咨询。

在此视频咨询结束时，将要求患者和私人语言治疗师完成满意度调查问卷。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
认为远程治疗成功的患者比例。
大体时间：每个病人12个月
每个病人12个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
远程护理咨询结束时语言病理学完全或部分解决的患者比例。
大体时间：每个病人12个月
每个病人12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Institut Claudius Regaud

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月2日

初级完成 (估计的)

2028年9月1日

研究完成 (估计的)

2028年9月1日

研究注册日期

首次提交

2021年6月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年6月17日

首次发布 (实际的)

2021年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月2日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 21VADS03

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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