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Bewertung des Interesses an einer videogestützten logopädischen Fernsprechstunde bei Patienten mit ORL-Krebs (TELE ORTHOPHONIE)

28. Juli 2025 aktualisiert von: Institut Claudius Regaud

Interventionelle, prospektive, monozentrische Studie mit dem Ziel, die Auswirkungen einer videogestützten Sprachtherapie-Fernkonsultation in Bezug auf die Komplexität und Spezifität der Versorgung von Patienten mit ORL-Krebs zu bewerten. Drei Indikationen werden untersucht: Phonationsprobleme, Schluckprobleme und andere Probleme.

Die Studie wird an einer Population von Patienten mit T3-, T4-ORL-Krebs durchgeführt, die eine Sprachtherapie benötigen.

Jeder eingeschlossene Patient erhält eine videogestützte Sprachtherapieberatung mit einem privaten Logopäden und einem erfahrenen Logopäden. Am Ende dieser Videosprechstunde werden der Patient und der private Logopäde gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen.

Beim Folgebesuch im Anschluss an die videogestützte Sprechstunde hat der Patient die Teilnahme an der Studie abgeschlossen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥ 18 Jahre bei Studieneintritt.
  2. Patient mit karzinologischer T3-T4-Pathologie des VADS, relevant für Operation und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie.
  3. Der Patient wird im IUCT-O und von einem privaten Logopäden (in der Nähe des Hauses des Patienten) betreut.
  4. Patient, der einem Sozialversicherungssystem in Frankreich angeschlossen ist.
  5. Patient, der vor der Aufnahme in die Studie und vor einem bestimmten Studienverfahren eine Einverständniserklärung unterschrieben hat.

Ausschlusskriterien:

  1. Schwangere oder stillende Frauen.
  2. Jeder psychologische, familiäre, geografische oder soziologische Zustand, der die Einhaltung der im Studienprotokoll vorgesehenen medizinischen Nachsorge und/oder Verfahren nicht zulässt.
  3. Patienten im Freiheitsentzug oder unter Rechtsschutz (Vormundschaft, Rechtsschutz).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patient mit T3-T4-ORL-Krebs, relevant für eine Operation und/oder Strahlentherapie und/oder Chemotherapie.
Sonstiges: Der Patient wird im IUCT-O und von einem privaten Logopäden (in der Nähe des Hauses des Patienten) betreut.

Jeder eingeschlossene Patient erhält eine videogestützte Sprachtherapie-Fernkonsultation mit einem privaten Logopäden (in der Nähe des Hauses des Patienten) und dem erfahrenen Logopäden des IUCT-O-Zentrums.

Am Ende dieser Videosprechstunde werden der Patient und der private Logopäde gebeten, einen Zufriedenheitsfragebogen auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der Patienten, bei denen die Teletherapie als erfolgreich angesehen wird.
Zeitfenster: 12 Monate für jeden Patienten
12 Monate für jeden Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Rate der Patienten mit vollständiger oder teilweiser Auflösung der Sprachpathologie am Ende der Telecare-Konsultation.
Zeitfenster: 12 Monate für jeden Patienten
12 Monate für jeden Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21VADS03

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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