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Valutazione dell'interesse di una consulenza di logopedia a distanza video-assistita in pazienti con cancro ORL (TELE ORTHOPHONIE)

28 luglio 2025 aggiornato da: Institut Claudius Regaud

Studio interventistico, prospettico, monocentrico finalizzato a valutare l'impatto di una consulenza logopedica a distanza video-assistita in relazione alla complessità e specificità della cura dei pazienti con tumore ORL. Saranno studiate tre indicazioni: problemi di fonazione, problemi di deglutizione e altri problemi.

Lo studio sarà condotto su una popolazione di pazienti con tumore ORL T3, T4 che necessitano di logopedia.

Ogni paziente inserito avrà una consulenza logopedica videoassistita con un logopedista privato e un logopedista esperto. Al termine di questo videoconsulto, al paziente e al logopedista privato verrà chiesto di compilare un questionario di soddisfazione.

Alla visita di follow-up successiva alla consultazione video-assistita, il paziente avrà completato la partecipazione allo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥ 18 anni all'ingresso nello studio.
  2. Paziente con patologia carcinologica T3-T4 della VADS, rilevante per intervento chirurgico e/o radioterapia e/o chemioterapia.
  3. Paziente gestito presso lo IUCT-O e da un logopedista privato (vicino al domicilio del paziente).
  4. Paziente affiliato a un sistema di previdenza sociale in Francia.
  5. Paziente che ha firmato il consenso informato prima dell'inclusione nello studio e prima di qualsiasi specifica procedura dello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Donne in gravidanza o in allattamento.
  2. Qualsiasi condizione psicologica, familiare, geografica o sociologica che non consenta il rispetto del follow-up medico e/o delle procedure previste dal protocollo di studio.
  3. Pazienti privati ​​della libertà o sottoposti a tutela giuridica (tutela e tutela, tutela della giustizia).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con carcinoma ORL T3-T4, rilevante per intervento chirurgico e/o radioterapia e/o chemioterapia.
Altro: Paziente gestito presso lo IUCT-O e da un logopedista privato (vicino al domicilio del paziente).

Ogni paziente inserito avrà un consulto di logopedia a distanza video-assistito con un logopedista privato (vicino al domicilio del paziente) e il logopedista esperto del centro IUCT-O.

Al termine di questo videoconsulto, al paziente e al logopedista privato verrà chiesto di compilare un questionario di soddisfazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti per i quali la teleterapia sarà considerata efficace.
Lasso di tempo: 12 mesi per ogni paziente
12 mesi per ogni paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Il tasso di pazienti con risoluzione totale o parziale della patologia del linguaggio al termine della consultazione di teleassistenza.
Lasso di tempo: 12 mesi per ogni paziente
12 mesi per ogni paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21VADS03

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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