ORL-syöpäpotilaiden videoavusteisen etäpuheterapiakonsultoinnin kiinnostuksen arviointi (TELE ORTHOPHONIE)
Intervention, prospektiivisen, yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida videoavusteisen puheterapian etäkonsultoinnin vaikutusta ORL-syöpäpotilaiden hoidon monimutkaisuuteen ja spesifisyyteen. Kolmea indikaatiota tutkitaan: soittoongelmia, nielemisongelmia ja muita ongelmia.
Tutkimus tehdään potilaille, joilla on puheterapiaa vaativa T3, T4 ORL-syöpä.
Jokaisella mukana olevalla potilaalla on videoavusteinen puheterapiakonsultaatio yksityisen puheterapeutin ja asiantuntijapuheterapeutin kanssa. Tämän videokonsultoinnin lopussa potilasta ja yksityistä puheterapeuttia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely.
Videoavusteisen konsultaation jälkeisellä seurantakäynnillä potilas on osallistunut tutkimukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jérôme SARINI
- Puhelinnumero: 05 31 15 60 16
- Sähköposti: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-Claude FARENC
- Puhelinnumero: 05 31 15 51 97
- Sähköposti: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- Rekrytointi
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Ottaa yhteyttä:
- Jérôme SARINI
- Puhelinnumero: 05 31 15 60 16
- Sähköposti: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Claude FARENC
- Puhelinnumero: 05 31 15 51 97
- Sähköposti: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä.
- Potilas, jolla on VADS-karsinologinen T3-T4-patologia, joka liittyy leikkaukseen ja/tai sädehoitoon ja/tai kemoterapiaan.
- Potilasta hoitaa IUCT-O ja yksityinen puheterapeutti (lähellä potilaan kotia).
- Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen erityistä tutkimusmenettelyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli tutkimussuunnitelmassa määrätyn lääketieteellisen seurannan ja/tai menettelyjen noudattamista.
- Potilaat, joilla on vapaus riistetty tai laillisen suojan (huollon ja tutorin, oikeusturvan) alaisia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on T3-T4 ORL-syöpä, joka liittyy leikkaukseen ja/tai sädehoitoon ja/tai kemoterapiaan.
|
Jokaisella mukana olevalla potilaalla on videoavusteinen etäpuheterapiakonsultaatio yksityisen puheterapeutin (lähellä potilaan kotia) ja IUCT-O-keskuksen asiantuntijapuheterapeutin kanssa. Tämän videokonsultoinnin lopussa potilasta ja yksityistä puheterapeuttia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joille etäterapia katsotaan onnistuneeksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kullekin potilaalle
|
12 kuukautta kullekin potilaalle
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla puhekielen patologia on parantunut kokonaan tai osittain etähoidon konsultaation lopussa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kullekin potilaalle
|
12 kuukautta kullekin potilaalle
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21VADS03
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .