Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ORL-syöpäpotilaiden videoavusteisen etäpuheterapiakonsultoinnin kiinnostuksen arviointi (TELE ORTHOPHONIE)

perjantai 2. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Institut Claudius Regaud

Intervention, prospektiivisen, yhden keskuksen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida videoavusteisen puheterapian etäkonsultoinnin vaikutusta ORL-syöpäpotilaiden hoidon monimutkaisuuteen ja spesifisyyteen. Kolmea indikaatiota tutkitaan: soittoongelmia, nielemisongelmia ja muita ongelmia.

Tutkimus tehdään potilaille, joilla on puheterapiaa vaativa T3, T4 ORL-syöpä.

Jokaisella mukana olevalla potilaalla on videoavusteinen puheterapiakonsultaatio yksityisen puheterapeutin ja asiantuntijapuheterapeutin kanssa. Tämän videokonsultoinnin lopussa potilasta ja yksityistä puheterapeuttia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely.

Videoavusteisen konsultaation jälkeisellä seurantakäynnillä potilas on osallistunut tutkimukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

105

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta opiskeluhetkellä.
  2. Potilas, jolla on VADS-karsinologinen T3-T4-patologia, joka liittyy leikkaukseen ja/tai sädehoitoon ja/tai kemoterapiaan.
  3. Potilasta hoitaa IUCT-O ja yksityinen puheterapeutti (lähellä potilaan kotia).
  4. Potilas, joka kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään.
  5. Potilas, joka on allekirjoittanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimukseen osallistumista ja ennen erityistä tutkimusmenettelyä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  2. Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, maantieteellinen tai sosiologinen tila, joka ei salli tutkimussuunnitelmassa määrätyn lääketieteellisen seurannan ja/tai menettelyjen noudattamista.
  3. Potilaat, joilla on vapaus riistetty tai laillisen suojan (huollon ja tutorin, oikeusturvan) alaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Potilas, jolla on T3-T4 ORL-syöpä, joka liittyy leikkaukseen ja/tai sädehoitoon ja/tai kemoterapiaan.
Muut: Potilasta hoitaa IUCT-O ja yksityinen puheterapeutti (lähellä potilaan kotia).

Jokaisella mukana olevalla potilaalla on videoavusteinen etäpuheterapiakonsultaatio yksityisen puheterapeutin (lähellä potilaan kotia) ja IUCT-O-keskuksen asiantuntijapuheterapeutin kanssa.

Tämän videokonsultoinnin lopussa potilasta ja yksityistä puheterapeuttia pyydetään täyttämään tyytyväisyyskysely.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joille etäterapia katsotaan onnistuneeksi.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kullekin potilaalle
12 kuukautta kullekin potilaalle

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joilla puhekielen patologia on parantunut kokonaan tai osittain etähoidon konsultaation lopussa.
Aikaikkuna: 12 kuukautta kullekin potilaalle
12 kuukautta kullekin potilaalle

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut Claudius Regaud

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. syyskuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21VADS03

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ORL Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa