Evaluatie van het belang van een video-ondersteund consult voor spraaktherapie op afstand bij patiënten met ORL-kanker (TELE ORTHOPHONIE)
Interventionele, prospectieve, single-center studie gericht op het evalueren van de impact van een video-ondersteund logopedisch consult op afstand in relatie tot de complexiteit en specificiteit van de zorg voor patiënten met ORL-kanker. Er worden drie indicaties onderzocht: fonatieproblemen, slikproblemen en andere problemen.
De studie zal worden uitgevoerd op een populatie patiënten met T3-, T4-ORL-kanker die logopedie nodig heeft.
Elke opgenomen patiënt krijgt een logopedisch consult met een eigen logopedist en een deskundige logopedist. Aan het einde van dit videoconsult wordt de patiënt en de eigen logopedist gevraagd een tevredenheidsenquête in te vullen.
Bij het vervolgbezoek na het video-ondersteunde consult zal de patiënt zijn deelname aan het onderzoek hebben voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jérôme SARINI
- Telefoonnummer: 05 31 15 60 16
- E-mail: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: Jean-Claude FARENC
- Telefoonnummer: 05 31 15 51 97
- E-mail: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk
- Werving
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
Contact:
- Jérôme SARINI
- Telefoonnummer: 05 31 15 60 16
- E-mail: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
-
Contact:
- Jean-Claude FARENC
- Telefoonnummer: 05 31 15 51 97
- E-mail: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar bij aanvang van de studie.
- Patiënt met T3-T4 carcinologische pathologie van de VADS, relevant voor chirurgie en/of radiotherapie en/of chemotherapie.
- Patiënt begeleid bij de IUCT-O en door een eigen logopedist (bij de patiënt in de buurt).
- Patiënt aangesloten bij een socialezekerheidsstelsel in Frankrijk.
- Patiënt heeft geïnformeerde toestemming ondertekend voorafgaand aan opname in het onderzoek en voorafgaand aan enige specifieke onderzoeksprocedure.
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Elke psychologische, familiale, geografische of sociologische aandoening waardoor de medische follow-up en/of procedures voorzien in het onderzoeksprotocol niet kunnen worden nageleefd.
- Patiënten die van hun vrijheid zijn beroofd of onder wettelijke bescherming staan (voogdij en mentorschap, vrijwaring van de rechtsgang).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met T3-T4 ORL-kanker, relevant voor chirurgie en/of radiotherapie en/of chemotherapie.
|
Elke opgenomen patiënt krijgt een video-ondersteund logopedisch consult op afstand met een privé-logopedist (bij de patiënt in de buurt) en de deskundige logopedist van het IUCT-O-centrum. Aan het einde van dit videoconsult wordt de patiënt en de eigen logopedist gevraagd een tevredenheidsenquête in te vullen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het aantal patiënten voor wie teletherapie als succesvol wordt beschouwd.
Tijdsspanne: 12 maanden voor elke patiënt
|
12 maanden voor elke patiënt
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Het percentage patiënten met volledige of gedeeltelijke oplossing van spraak-taalpathologie aan het einde van het telezorgconsult.
Tijdsspanne: 12 maanden voor elke patiënt
|
12 maanden voor elke patiënt
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 21VADS03
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .