Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af interessen for en videoassisteret fjernlogoterapikonsultation hos patienter med ORL-kræft (TELE ORTHOPHONIE)

28. juli 2025 opdateret af: Institut Claudius Regaud

Interventionel, prospektiv, enkeltcenterundersøgelse havde til formål at evaluere virkningen af ​​en videoassisteret fjernlogopædisk konsultation i forhold til kompleksiteten og specificiteten af ​​behandlingen af ​​patienter med ORL-kræft. Tre indikationer vil blive undersøgt: fonationsproblemer, synkeproblemer og andre problemer.

Undersøgelsen vil blive udført på en population af patienter med T3, T4 ORL cancer, der har behov for taleterapi.

Hver inkluderet patient vil have en videoassisteret logopædisk konsultation med en privat logopæd og en sagkyndig logopæd. Ved afslutningen af ​​denne videokonsultation vil patienten og den private logopæd blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema.

Ved opfølgningsbesøget efter den videoassisterede konsultation vil patienten have gennemført deltagelse i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved studiestart.
  2. Patient med T3-T4 karcinologisk patologi af VADS, relevant for kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi.
  3. Patient behandlet på IUCT-O og af en privat talepædagog (nær patientens hjem).
  4. Patient tilknyttet et socialsikringssystem i Frankrig.
  5. Patient, der har underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og forud for enhver specifik undersøgelsesprocedure.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinder.
  2. Enhver psykologisk, familiær, geografisk eller sociologisk tilstand, der ikke tillader overholdelse af den medicinske opfølgning og/eller procedurer, der er forudset i undersøgelsesprotokollen.
  3. Patienter, der er berøvet deres frihed eller under juridisk beskyttelse (værgemål og vejledning, beskyttelse af retfærdighed).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med T3-T4 ORL cancer, relevant for kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kemoterapi.
Andet: Patient behandlet på IUCT-O og af en privat talepædagog (nær patientens hjem).

Hver inkluderet patient vil have en videoassisteret fjernlogopædisk konsultation med en privat logopæd (nær patientens hjem) og ekspertlogopæden fra IUCT-O centeret.

Ved afslutningen af ​​denne videokonsultation vil patienten og den private logopæd blive bedt om at udfylde et tilfredshedsspørgeskema.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antallet af patienter, for hvem teleterapi vil blive betragtet som vellykket.
Tidsramme: 12 måneder for hver patient
12 måneder for hver patient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hyppigheden af ​​patienter med fuld eller delvis opløsning af tale-sprog patologi ved afslutningen af ​​telecare-konsultationen.
Tidsramme: 12 måneder for hver patient
12 måneder for hver patient

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

25. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21VADS03

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ORL Kræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner