Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av intresset av en videoassisterad fjärrlogoterapikonsultation hos patienter med ORL-cancer (TELE ORTHOPHONIE)

28 juli 2025 uppdaterad av: Institut Claudius Regaud

Interventionell, prospektiv, singelcenterstudie syftade till att utvärdera effekten av en videoassisterad samtalsterapi på distans i relation till komplexiteten och specificiteten i vården av patienter med ORL-cancer. Tre indikationer kommer att studeras: fonationsproblem, sväljproblem och andra problem.

Studien kommer att genomföras på en population av patienter med T3, T4 ORL-cancer som kräver talterapi.

Varje patient som ingår kommer att ha en videoassisterad logopedkonsultation med en privat logoped och en expert logoped. I slutet av denna videokonsultation kommer patienten och den privata logopeden att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse.

Vid uppföljningsbesöket efter den videoassisterade konsultationen kommer patienten att ha avslutat deltagandet i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

105

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder ≥ 18 år vid studiestart.
  2. Patient med T3-T4 karcinologisk patologi av VADS, relevant för kirurgi och/eller strålbehandling och/eller kemoterapi.
  3. Patient hanteras på IUCT-O och av en privat logoped (nära patientens hem).
  4. Patient ansluten till ett socialförsäkringssystem i Frankrike.
  5. Patient som har undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och före någon specifik studieprocedur.

Exklusions kriterier:

  1. Gravida eller ammande kvinnor.
  2. Varje psykologiskt, familjärt, geografiskt eller sociologiskt tillstånd som inte tillåter efterlevnad av den medicinska uppföljningen och/eller procedurerna som förutses i studieprotokollet.
  3. Patienter som är frihetsberövade eller under rättsligt skydd (vårdnad och handledning, rättsskydd).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Patient med T3-T4 ORL-cancer, relevant för operation och/eller strålbehandling och/eller kemoterapi.
Övrig: Patient hanteras på IUCT-O och av en privat logoped (nära patientens hem).

Varje patient som ingår kommer att ha en videoassisterad samtalsterapikonsultation på distans med en privat logoped (nära patientens hem) och expertlogoterapeuten från IUCT-O-centret.

I slutet av denna videokonsultation kommer patienten och den privata logopeden att bli ombedd att fylla i ett frågeformulär om tillfredsställelse.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Andelen patienter för vilka teleterapi kommer att anses vara framgångsrik.
Tidsram: 12 månader för varje patient
12 månader för varje patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frekvensen av patienter med helt eller delvis upplösning av talspråkspatologi i slutet av televårdskonsultationen.
Tidsram: 12 månader för varje patient
12 månader för varje patient

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2021

Första postat (Faktisk)

25 juni 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 21VADS03

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera