Évaluation de l'intérêt d'une consultation d'orthophonie à distance vidéo-assistée chez des patients atteints d'un cancer ORL (TELE ORTHOPHONIE)
Étude interventionnelle, prospective, monocentrique visant à évaluer l'impact d'une consultation d'orthophonie à distance assistée par vidéo par rapport à la complexité et à la spécificité de la prise en charge des patients atteints d'un cancer ORL. Trois indications seront étudiées : problèmes de phonation, problèmes de déglutition et autres problèmes.
L'étude sera menée sur une population de patients atteints d'un cancer T3, T4 ORL nécessitant une rééducation orthophonique.
Chaque patient inclus aura une consultation d'orthophonie assistée par vidéo avec un orthophoniste privé et un orthophoniste expert. A l'issue de cette consultation vidéo, le patient et l'orthophoniste privé seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction.
Lors de la visite de suivi suivant la consultation vidéo-assistée, le patient aura terminé sa participation à l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme SARINI
- Numéro de téléphone: 05 31 15 60 16
- E-mail: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-Claude FARENC
- Numéro de téléphone: 05 31 15 51 97
- E-mail: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- Recrutement
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Contact:
- Jérôme SARINI
- Numéro de téléphone: 05 31 15 60 16
- E-mail: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
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Contact:
- Jean-Claude FARENC
- Numéro de téléphone: 05 31 15 51 97
- E-mail: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans à l'entrée dans l'étude.
- Patient avec pathologie carcinologique T3-T4 du VADS, relevant de la chirurgie et/ou de la radiothérapie et/ou de la chimiothérapie.
- Patient pris en charge à l'IUCT-O et par un orthophoniste privé (proche du domicile du patient).
- Patient affilié à un système de Sécurité Sociale en France.
- Patient ayant signé un consentement éclairé avant l'inclusion dans l'étude et avant toute procédure d'étude spécifique.
Critère d'exclusion:
- Femmes enceintes ou allaitantes.
- Toute condition psychologique, familiale, géographique ou sociologique ne permettant pas le respect du suivi médical et/ou des procédures prévues dans le protocole d'étude.
- Patients privés de liberté ou sous protection légale (tutelle et tutelle, sauvegarde de justice).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient atteint d'un cancer ORL T3-T4, relevant de la chirurgie et/ou de la radiothérapie et/ou de la chimiothérapie.
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Chaque patient inclus aura une consultation d'orthophonie à distance assistée par vidéo avec un orthophoniste privé (près du domicile du patient) et l'orthophoniste expert du centre IUCT-O. A l'issue de cette consultation vidéo, le patient et l'orthophoniste privé seront invités à remplir un questionnaire de satisfaction. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le taux de patients pour lesquels la téléthérapie sera considérée comme réussie.
Délai: 12 mois pour chaque patient
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12 mois pour chaque patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Le taux de patients ayant une résolution complète ou partielle de l'orthophonie à la fin de la consultation de télésoins.
Délai: 12 mois pour chaque patient
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12 mois pour chaque patient
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 21VADS03
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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