Avaliação do Interesse de uma Consulta de Fonoaudiologia Remota Videoassistida em Pacientes com Câncer de ORL (TELE ORTHOPHONIE)
Estudo intervencional, prospectivo, unicêntrico, com o objetivo de avaliar o impacto de uma consulta fonoaudiológica à distância videoassistida em relação à complexidade e especificidade do atendimento de pacientes com câncer ORL. Serão estudadas três indicações: problemas de fonação, problemas de deglutição e outros problemas.
O estudo será realizado em uma população de pacientes com câncer T3, T4 ORL que necessitam de terapia da fala.
Cada paciente incluído terá uma consulta de terapia da fala assistida por vídeo com um fonoaudiólogo particular e um fonoaudiólogo especialista. No final desta videoconsulta, será pedido ao paciente e à fonoaudióloga privada o preenchimento de um questionário de satisfação.
Na visita de acompanhamento após a consulta videoassistida, o paciente terá concluído a participação no estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jérôme SARINI
- Número de telefone: 05 31 15 60 16
- E-mail: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
Estude backup de contato
- Nome: Jean-Claude FARENC
- Número de telefone: 05 31 15 51 97
- E-mail: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
Locais de estudo
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Toulouse, França
- Recrutamento
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Contato:
- Jérôme SARINI
- Número de telefone: 05 31 15 60 16
- E-mail: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
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Contato:
- Jean-Claude FARENC
- Número de telefone: 05 31 15 51 97
- E-mail: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos na entrada no estudo.
- Doente com patologia carcinológica T3-T4 da VADS, relevante para cirurgia e/ou radioterapia e/ou quimioterapia.
- Paciente atendido no IUCT-O e por fonoaudióloga particular (próximo à residência do paciente).
- Doente inscrito num sistema de Segurança Social em França.
- Paciente que assinou consentimento informado antes da inclusão no estudo e antes de qualquer procedimento específico do estudo.
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Qualquer condição psicológica, familiar, geográfica ou sociológica que não permita o cumprimento do acompanhamento médico e/ou procedimentos previstos no protocolo do estudo.
- Pacientes privados de liberdade ou sob proteção legal (tutela e tutela, tutela de justiça).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Paciente com câncer ORL T3-T4, relevante para cirurgia e/ou radioterapia e/ou quimioterapia.
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Cada paciente incluído terá uma consulta de fonoaudiologia à distância videoassistida com um fonoaudiólogo privado (perto da casa do paciente) e o fonoaudiólogo especialista do centro IUCT-O. No final desta videoconsulta, será pedido ao paciente e à fonoaudióloga privada o preenchimento de um questionário de satisfação. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de pacientes para os quais a teleterapia será considerada bem-sucedida.
Prazo: 12 meses para cada paciente
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12 meses para cada paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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A taxa de pacientes com resolução total ou parcial da fonoaudiologia ao final da consulta de teleassistência.
Prazo: 12 meses para cada paciente
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12 meses para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21VADS03
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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