Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zainteresowania wideokonsultacją logopedyczną na odległość u pacjentów z chorobą nowotworową ORL (TELE ORTOFONIE)

28 lipca 2025 zaktualizowane przez: Institut Claudius Regaud

Interwencyjne, prospektywne, jednoośrodkowe badanie mające na celu ocenę wpływu zdalnej wideokonsultacji logopedycznej na złożoność i specyfikę opieki nad pacjentem z chorobą nowotworową ORL. Zbadane zostaną trzy wskazania: problemy z fonacją, problemy z połykaniem i inne problemy.

Badanie zostanie przeprowadzone na populacji pacjentów z rakiem T3, T4 ORL wymagających terapii logopedycznej.

Każdy włączony pacjent będzie miał konsultację logopedyczną wspomaganą wideo z prywatnym logopedą i ekspertem logopedą. Na koniec tej wideokonsultacji pacjent i prywatny logopeda zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji.

Na wizycie kontrolnej po wideokonsultacji pacjentka zakończy udział w badaniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat w chwili rozpoczęcia badania.
  2. Pacjent z patologią karcynologiczną T3-T4 VADS, istotną dla operacji i/lub radioterapii i/lub chemioterapii.
  3. Pacjent leczony w IUCT-O i przez prywatnego logopedę (w pobliżu domu pacjenta).
  4. Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych we Francji.
  5. Pacjent, który podpisał świadomą zgodę przed włączeniem do badania i przed jakąkolwiek określoną procedurą badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  2. Wszelkie warunki psychologiczne, rodzinne, geograficzne lub socjologiczne, które nie pozwalają na przestrzeganie obserwacji medycznej i/lub procedur przewidzianych w protokole badania.
  3. Pacjenci pozbawieni wolności lub objęci ochroną prawną (opieka i kuratela, ochrona wymiaru sprawiedliwości).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z rakiem ORL T3-T4, kwalifikującym się do operacji i/lub radioterapii i/lub chemioterapii.
Inny: Pacjent leczony w IUCT-O i przez prywatnego logopedę (w pobliżu domu pacjenta).

Każdy włączony pacjent zostanie objęty konsultacją logopedyczną wspomaganą wideo na odległość z prywatnym logopedą (w pobliżu domu pacjenta) oraz ekspertem logopedą ośrodka IUCT-O.

Na koniec tej wideokonsultacji pacjent i prywatny logopeda zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza satysfakcji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których teleterapia zostanie uznana za skuteczną.
Ramy czasowe: 12 miesięcy dla każdego pacjenta
12 miesięcy dla każdego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z całkowitym lub częściowym ustąpieniem patologii mowy i języka na koniec konsultacji teleopieki.
Ramy czasowe: 12 miesięcy dla każdego pacjenta
12 miesięcy dla każdego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21VADS03

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj