- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04940000
Evaluación del interés de una consulta de logopedia remota asistida por video en pacientes con cáncer de ORL (TELE ORTHOPHONIE)
Estudio prospectivo, intervencionista, unicéntrico, cuyo objetivo fue evaluar el impacto de una consulta de logopedia a distancia asistida por vídeo en relación con la complejidad y especificidad de la atención de los pacientes con cáncer de ORL. Se estudiarán tres indicaciones: problemas de fonación, problemas de deglución y otros problemas.
El estudio se llevará a cabo en una población de pacientes con cáncer ORL T3, T4 que requieren terapia del habla.
Cada paciente incluido tendrá una consulta de logopedia asistida por video con un logopeda privado y un logopeda experto. Al final de esta videoconsulta, se le pedirá al paciente y al logopeda privado que completen un cuestionario de satisfacción.
En la visita de seguimiento posterior a la consulta asistida por video, el paciente habrá completado su participación en el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jérôme SARINI
- Número de teléfono: 05 31 15 60 16
- Correo electrónico: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-Claude FARENC
- Número de teléfono: 05 31 15 51 97
- Correo electrónico: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia
- Reclutamiento
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
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Contacto:
- Jérôme SARINI
- Número de teléfono: 05 31 15 60 16
- Correo electrónico: sarini.jerome@iuct-oncopole.fr
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Contacto:
- Jean-Claude FARENC
- Número de teléfono: 05 31 15 51 97
- Correo electrónico: farenc.jean-claude@iuct-oncopole.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años al ingreso al estudio.
- Paciente con patología carcinológica T3-T4 del VADS, relevante para cirugía y/o radioterapia y/o quimioterapia.
- Paciente atendido en el IUCT-O y por logopeda privado (cerca del domicilio del paciente).
- Paciente afiliado a un sistema de Seguridad Social en Francia.
- Paciente que haya firmado el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.
Criterio de exclusión:
- Mujeres embarazadas o lactantes.
- Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que no permita el cumplimiento del seguimiento y/o procedimientos médicos previstos en el protocolo del estudio.
- Pacientes privados de libertad o bajo tutela judicial (tutela y tutela, salvaguarda de justicia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con cáncer ORL T3-T4, relevante para cirugía y/o radioterapia y/o quimioterapia.
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Cada paciente incluido tendrá una consulta de logopedia remota asistida por video con un logopeda privado (cerca de la casa del paciente) y el logopeda experto del centro IUCT-O. Al final de esta videoconsulta, se le pedirá al paciente y al logopeda privado que completen un cuestionario de satisfacción. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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La tasa de pacientes para los que la teleterapia se considerará exitosa.
Periodo de tiempo: 12 meses para cada paciente
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12 meses para cada paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pacientes con resolución total o parcial de la patología del habla-lenguaje al finalizar la consulta de teleasistencia.
Periodo de tiempo: 12 meses para cada paciente
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12 meses para cada paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21VADS03
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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