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Evaluación del interés de una consulta de logopedia remota asistida por video en pacientes con cáncer de ORL (TELE ORTHOPHONIE)

28 de julio de 2025 actualizado por: Institut Claudius Regaud

Estudio prospectivo, intervencionista, unicéntrico, cuyo objetivo fue evaluar el impacto de una consulta de logopedia a distancia asistida por vídeo en relación con la complejidad y especificidad de la atención de los pacientes con cáncer de ORL. Se estudiarán tres indicaciones: problemas de fonación, problemas de deglución y otros problemas.

El estudio se llevará a cabo en una población de pacientes con cáncer ORL T3, T4 que requieren terapia del habla.

Cada paciente incluido tendrá una consulta de logopedia asistida por video con un logopeda privado y un logopeda experto. Al final de esta videoconsulta, se le pedirá al paciente y al logopeda privado que completen un cuestionario de satisfacción.

En la visita de seguimiento posterior a la consulta asistida por video, el paciente habrá completado su participación en el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

105

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad ≥ 18 años al ingreso al estudio.
  2. Paciente con patología carcinológica T3-T4 del VADS, relevante para cirugía y/o radioterapia y/o quimioterapia.
  3. Paciente atendido en el IUCT-O y por logopeda privado (cerca del domicilio del paciente).
  4. Paciente afiliado a un sistema de Seguridad Social en Francia.
  5. Paciente que haya firmado el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y antes de cualquier procedimiento específico del estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres embarazadas o lactantes.
  2. Cualquier condición psicológica, familiar, geográfica o sociológica que no permita el cumplimiento del seguimiento y/o procedimientos médicos previstos en el protocolo del estudio.
  3. Pacientes privados de libertad o bajo tutela judicial (tutela y tutela, salvaguarda de justicia).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Paciente con cáncer ORL T3-T4, relevante para cirugía y/o radioterapia y/o quimioterapia.

Cada paciente incluido tendrá una consulta de logopedia remota asistida por video con un logopeda privado (cerca de la casa del paciente) y el logopeda experto del centro IUCT-O.

Al final de esta videoconsulta, se le pedirá al paciente y al logopeda privado que completen un cuestionario de satisfacción.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La tasa de pacientes para los que la teleterapia se considerará exitosa.
Periodo de tiempo: 12 meses para cada paciente
12 meses para cada paciente

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de pacientes con resolución total o parcial de la patología del habla-lenguaje al finalizar la consulta de teleasistencia.
Periodo de tiempo: 12 meses para cada paciente
12 meses para cada paciente

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

25 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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