Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av interessen for en videoassistert fjernlogoterapikonsultasjon hos pasienter med ORL-kreft (TELE ORTHOPHONIE)

28. juli 2025 oppdatert av: Institut Claudius Regaud

Intervensjonell, prospektiv, enkeltsenterstudie hadde som mål å evaluere virkningen av en videoassistert ekstern logopedkonsultasjon i forhold til kompleksiteten og spesifisiteten til behandlingen av pasienter med ORL-kreft. Tre indikasjoner vil bli studert: fonasjonsproblemer, svelgeproblemer og andre problemer.

Studien vil bli utført på en populasjon av pasienter med T3, T4 ORL kreft som trenger logopedi.

Hver pasient inkludert vil ha en videoassistert logopedkonsultasjon med en privat logoped og en ekspert logoped. På slutten av denne videokonsultasjonen vil pasienten og den private logopeden bli bedt om å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema.

Ved oppfølgingsbesøket etter den videoassisterte konsultasjonen vil pasienten ha fullført deltakelse i studien.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

105

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år ved studiestart.
  2. Pasient med T3-T4 karsinologisk patologi av VADS, relevant for kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kjemoterapi.
  3. Pasient behandlet ved IUCT-O og av en privat logoped (nær pasientens hjem).
  4. Pasient tilknyttet et trygdesystem i Frankrike.
  5. Pasient som har signert informert samtykke før inkludering i studien og før en spesifikk studieprosedyre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravide eller ammende kvinner.
  2. Enhver psykologisk, familiær, geografisk eller sosiologisk tilstand som ikke tillater overholdelse av den medisinske oppfølgingen og/eller prosedyrene forutsatt i studieprotokollen.
  3. Pasienter som er berøvet friheten eller er under rettslig beskyttelse (vergemål og veiledning, rettssikkerhet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasient med T3-T4 ORL-kreft, relevant for kirurgi og/eller strålebehandling og/eller kjemoterapi.
Annen: Pasient behandlet ved IUCT-O og av en privat logoped (nær pasientens hjem).

Hver pasient som er inkludert vil ha en videoassistert ekstern logopedkonsultasjon med en privat logoped (nær pasientens hjem) og ekspertlogopeden ved IUCT-O-senteret.

På slutten av denne videokonsultasjonen vil pasienten og den private logopeden bli bedt om å fylle ut et tilfredshetsspørreskjema.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andelen pasienter som teleterapi vil bli ansett som vellykket.
Tidsramme: 12 måneder for hver pasient
12 måneder for hver pasient

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvensen av pasienter med full eller delvis oppløsning av tale-språkpatologi ved slutten av telepleiekonsultasjonen.
Tidsramme: 12 måneder for hver pasient
12 måneder for hver pasient

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut Claudius Regaud

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

25. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 21VADS03

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere