Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení zájmu o videoasistovanou logopedickou konzultaci u pacientů s rakovinou ORL (TELEORTHOPHONIE)

2. června 2023 aktualizováno: Institut Claudius Regaud

Intervenční, prospektivní, jednocentrická studie měla za cíl zhodnotit dopad videoasistované logopedické konzultace na dálku ve vztahu ke komplexnosti a specifičnosti péče o pacienty s karcinomem ORL. Budou studovány tři indikace: problémy s fonací, problémy s polykáním a další problémy.

Studie bude provedena na populaci pacientů s karcinomem T3, T4 ORL vyžadujících logopedickou terapii.

Každý zařazený pacient absolvuje video-asistovanou logopedickou konzultaci se soukromým logopedem a odborným logopedem. Na konci této videokonzultace budou pacient a soukromý logoped požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti.

Při následné návštěvě po videoasistované konzultaci pacient dokončí účast ve studii.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let při vstupu do studia.
  2. Pacient s T3-T4 karcinologickou patologií VADS související s chirurgickým zákrokem a/nebo radioterapií a/nebo chemoterapií.
  3. Pacientka vedena na IUCT-O a soukromým logopedem (v blízkosti domova pacienta).
  4. Pacient přidružený k systému sociálního zabezpečení ve Francii.
  5. Pacient podepsaný informovaný souhlas před zařazením do studie a před jakýmkoli specifickým postupem studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Těhotné nebo kojící ženy.
  2. Jakýkoli psychologický, rodinný, geografický nebo sociologický stav, který neumožňuje dodržení lékařského sledování a/nebo postupů předpokládaných v protokolu studie.
  3. Pacienti zbavení svobody nebo pod právní ochranou (opatrovnictví a opatrovnictví, ochrana spravedlnosti).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s rakovinou T3-T4 ORL související s operací a/nebo radioterapií a/nebo chemoterapií.
Jiný: Pacientka vedena na IUCT-O a soukromým logopedem (v blízkosti domova pacienta).

Každý zařazený pacient bude mít video-asistovanou logopedickou konzultaci na dálku se soukromým logopedem (v blízkosti domova pacienta) a odborným logopedem IUCT-O centra.

Na konci této videokonzultace budou pacient a soukromý logoped požádáni o vyplnění dotazníku spokojenosti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů, u kterých bude teleterapie považována za úspěšnou.
Časové okno: 12 měsíců pro každého pacienta
12 měsíců pro každého pacienta

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s úplným nebo částečným vyřešením patologie řeči na konci konzultace telepéče.
Časové okno: 12 měsíců pro každého pacienta
12 měsíců pro každého pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut Claudius Regaud

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

25. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21VADS03

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ORL rakovina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit