로즈 인 선셋 파크
2026년 3월 24일 업데이트: NYU Langone Health
Reach Out, Stay Strong, Essentials for Mothers of 신생아(ROSE), 여성 건강 클리닉에서 임산부의 산후 우울증 예방 중재에 관한 연구
이 연구의 목적은 Reach Out, Stay Strong, Essentials for mothers of newborns(ROSE)에 대한 임산부의 경험에 대해 자세히 알아보고 ROSE 프로그램이 산후 우울 증상을 예방 및 감소시키고 스트레스를 감소시키는 효과를 평가하는 것입니다. , 임산부의 사회적 지원 증가.
연구 개요
상세 설명
이는 타당성 단계(파일럿, 1단계)와 결과 평가 단계(2단계)를 포함하는 2단계 연구입니다.
1단계는 브루클린 선셋 파크의 산전 클리닉에 다니는 임산부를 대상으로 산후 우울증 예방 개입의 수용 가능성과 타당성을 테스트합니다.
NYU 연구 직원은 이 개입을 시행하도록 훈련을 받을 것입니다.
1단계에서 여성과 직원으로부터 받은 피드백을 기반으로 개입이 그에 따라 수정됩니다.
2단계는 산모의 스트레스와 우울 증상을 줄이고 산모의 인지된 사회적 지지와 자기효능감을 높이기 위한 개입의 효과를 테스트하기 위한 결과 평가가 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
308
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Juliana Zeller
- 전화번호: 646-951-6568
- 이메일: Juliana.Zeller@nyulangone.org
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- 모병
- NYU Langone Health
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연락하다:
- Bonnie Kerker, PhD
- 전화번호: 646-501-9896
- 이메일: bonnie.kerker@nyulangone.org
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수석 연구원:
- Bonnie Kerker, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Sunset Park Family Health Center for Women's Health and Pediatrics(SPWHP)에서 산전 관리를 받으십시오.
- 여성
- 만 18세 이상
- 영어 또는 스페인어를 말하고 이해합니다(다음 그룹의 언어에 따라 다름).
- 임신
- 임신 중기임
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 4점에서 12점 사이의 점수를 받거나 적응형 ACE 설문지에서 2개 이상의 ACE를 기록합니다.
제외 기준:
- Sunset Park Family Health Center for Women's Health and Pediatrics(SPWHP)에서 산전 관리를 받지 않음
- 여성이 아님
- 18세 미만
- 영어 또는 스페인어를 말하고 이해하지 못함
- 임신하지 않았다
- 임신 2분기가 아님
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 4점 미만 또는 12점 이상, 적응형 ACE 설문지에서 1점 이하 점수.
- Edinburgh Postnatal Depression Scale에서 #10에 대한 긍정적인 점수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 로즈 프로그램 그룹
ROSE는 7회기 개입입니다.
참가자는 WebEx라는 컴퓨터 프로그램이나 클리닉을 통해 가상으로 6주간의 그룹 세션에 참석한 다음 분만 후 1회의 개별 세션에 참석하게 됩니다.
참가자는 인구 통계, 스트레스, 사회적 지원, 신체 및 정신 건강, 트라우마 등 세 가지 다른 시점에서 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다.
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이 프로그램은 6개의 그룹 세션과 출생 후 4-6주 후에 개인 세션으로 구성됩니다.
각 세션은 60분 동안 진행되며 Webex를 통해 진행됩니다.
세션 중에 논의될 주요 영역은 심리 교육, 아기와의 생활 적응, 효과적인 의사 소통, 필요한 사항 요청 및 미래 계획입니다.
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간섭 없음: 비교군
참가자는 인구통계, 스트레스, 사회적 지원, 신체 및 정신 건강, 트라우마를 포함하는 세 세트의 설문지를 작성하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ROSE 개입의 수용성
기간: 1주차 그룹 세션
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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1주차 그룹 세션
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ROSE 개입의 수용성
기간: 2주 차 그룹 세션
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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2주 차 그룹 세션
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ROSE 개입의 수용성
기간: 3주 차 그룹 세션
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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3주 차 그룹 세션
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ROSE 개입의 수용성
기간: 4주차 그룹 세션
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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4주차 그룹 세션
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ROSE 개입의 수용성
기간: 5주 차 그룹 세션
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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5주 차 그룹 세션
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ROSE 개입의 수용성
기간: 6주차 그룹 세션
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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6주차 그룹 세션
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ROSE 개입의 수용성
기간: 산후 방문(출생 후 4~5주)
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이것은 건강 서비스에 대한 참가자의 만족도를 평가하기 위해 고안된 8개 항목 설문지인 클라이언트 만족도 설문지에 의해 측정됩니다.
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산후 방문(출생 후 4~5주)
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산후 우울증 수준의 변화
기간: 기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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이것은 10개 항목 설문지인 Edinburgh Postnatal Depression Scale(EPDS)로 측정됩니다.
엄마들은 지난 7일 동안 각 질문에 답해야 합니다.
12 또는 13 이상의 점수를 받은 산모는 우울증을 앓고 있을 가능성이 높으므로 치료를 받아야 합니다.
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기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 효능감의 변화
기간: 기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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이것은 일반 자기효능감 척도(GSE)를 사용하여 측정됩니다.
일반 자기 효능감 척도는 삶의 다양한 어려운 요구에 대처할 수 있는 낙관적인 자기 믿음을 평가하기 위해 고안된 10문항 심리 측정 척도입니다.
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기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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인지된 사회적 지지의 변화
기간: 기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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인지된 사회적 지원의 다차원 척도(MSPSS)는 가족, 친구 및 중요 타인의 3가지 출처로부터 지원에 대한 인식을 측정하기 위해 고안된 간단한 설문지입니다.
척도는 하위척도당 4문항씩 총 12문항으로 구성되어 있다.
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기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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스트레스에 대한 인식의 변화
기간: 기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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PSS(Perceived Stress Scale)는 스트레스에 대한 인식을 측정하기 위해 가장 널리 사용되는 심리적 도구입니다.
그것은 자신의 삶의 상황이 스트레스로 평가되는 정도를 측정한 것입니다.
이 척도에는 경험한 스트레스의 현재 수준에 대한 여러 가지 직접적인 쿼리도 포함됩니다.
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기준선 방문, 1주차 그룹 세션, 2주차 그룹 세션, 3주차 그룹 세션, 4주차 그룹 세션, 5주차 그룹 세션, 6주차 그룹 세션, 출산 후 방문(출생 후 4-5주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bonnie Kerker, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 19-01961
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화 후 이 문서에 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록).
IPD 공유 기간
논문 출판 후 9개월부터 36개월까지 또는 연구를 지원하는 수상 및 계약 조건에 따라 요구됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 조사자.
합당한 요청 시
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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